复方葛根透皮贴剂的制备工艺研究

目的:优化复方葛根经皮给药系统的制剂处方,确定最佳制备工艺。方法:采用单因素试验确定以流涎法制作骨架型复方葛根经皮给药系统的最佳制备工艺。采用均匀实验设计,以葛根素、川芎嗪和丹参酮ⅡA的24 h累积体外透皮总量和透皮速率为考察指标优选复方葛根透皮贴剂的最佳处方。结果:确定制剂处方中含量分别为PVA4.41%、PVP 31.30%、甘油2.16%、压敏胶3.63%、氮酮5.09%、丙二醇2.50%。最佳制备工艺为基质混合加10倍水搅拌均匀,药物以10倍量80%乙醇溶解,与上述基质混合均匀,以流涎法制备贴剂。结论:该制备工艺科学合理,质量稳定,是复方葛根透皮贴剂的最佳制备工艺。

高效液相色谱法测定复方葛根透皮贴剂中葛根素的含量

目的：建立复方葛根透皮贴剂中葛根素的HPLC含量测定方法。方法：用Krom asil C18 column（4.60mm×150mm,5μm）,流动相为甲醇-水-乙酸（25：75：0.01）,检测波长为250nm。结果：线性范围在20-100μg/m l,葛根素的加样回收率为96.76%,RSD为0.95%（n=6）。结论：方法简便快速,精密度和稳定性良好,适合于复方葛根素透皮贴剂的质量控制。