离子色谱法同时测定复方葡萄糖酸钙口服溶液中葡萄糖酸根和乳酸根含量

目的:建立离子色谱法同时测定复方葡萄糖酸钙口服溶液中葡萄糖酸根和乳酸根含量。方法:Dionex IonPacTM AS19 RFICTM(4 mm×250 mm)为分析柱,以KOH溶液为淋洗液,梯度洗脱(0~40 min,0.8 mmol·L^(-1);40~53 min,35 mmol·L^(-1);53~60 min,0.8 mmol·L^(-1)),检测器:电导检测器,采用抑制型电导检测。结果:葡萄糖酸根在1.009~25.225μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9994),平均加样回收率为97.25%,RSD为2.3%(n=9);乳酸根在0.724~18.108μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9997),平均加样回收率为98.62%,RSD为2.1%(n=9)。结论:该方法分析速度快,灵敏度高,稳定性好,适用于复方葡萄糖酸钙口服溶液的质量控制。

葡萄糖酸钙锌口服溶液中5-羟甲基糠醛含量测定方法研究

目的针对葡萄糖酸钙锌口服溶液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)检查方法进行研究,建立干扰小、定量准确的测定方法。方法采用高效液相色谱法,C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.5)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 ml/min,检测波长284 nm。结果5-羟甲基糠醛在0.001~2.067μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性相关系数r为0.9999;检测限为0.207 ng/ml,定量限为0.689 ng/ml;平均回收率为99.4%,RSD范围为0.5%(n=6)。结论本法可用于葡萄糖酸钙锌口服溶液中5-羟甲基糠醛的限量检查,可为该品种质量标准提升提供参考。

葡萄糖酸钙锌口服溶液对感冒患儿临床症状的改善效果研究

探讨葡萄糖酸钙锌口服溶液治疗感冒患儿的临床效果。方法 择取我院68例的感冒患儿,时间为2022年11月-2023年11月之间,按治疗方式进行统一分组,其中对照组是常规治疗,而研究组要对照组前提下配合葡萄糖酸钙锌口服溶液予以治疗。结果 治疗效果、免疫功能对比研究组更好,而不良反应和症状改善时间比较,研究组要更少(P<0.05)(P<0.05)。结论 感冒患儿施以葡萄糖酸钙锌口服溶液治疗,能够尽快改善发病患儿的临床症状,恢复免疫功能,并减少可能出现的不良反应,提高康复速度,可以推广应用。

ICP-TOFMS测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中铝元素的迁移

目的建立电感耦合等离子体发射飞行时间质谱仪(ICP-TOFMS)法测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中铝元素的迁移量。方法样品经硝酸和盐酸微波消解后,采用外标法,建立ICP-TOFMS法对葡萄糖酸钙锌口服溶液中的铝元素含量进行测定。同时考察样品经低温冻融、影响因素、加速和长期试验留样过程中包材中铝元素的迁移。结果铝元素在0~100 ng·mL^(-1)内线性关系良好(r=0.9982),检测限和定量限分别为0.92 ng·mL^(-1)、3.05 ng·mL^(-1),低、中、高浓度加样回收率分别为91.55%、83.67%、84.67%,RSD分别为9.1%、4.1%、4.4%。结论在低温冻融试验中,铝元素含量均未检出;在影响因素试验、加速试验和长期试验中,铝元素含量有增长趋势,但远低于限度(8.3μg·mL^(-1)),故所选包材铝元素迁移风险较小。

反相高效液相色谱法测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸根的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸根的含量。方法色谱柱为赛默飞Thermo Acclaim Mixed-Mode WAX-1柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A为0.025 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用三乙胺调节pH至6.0);流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速为0.6 mL·min^(-1);柱温为35℃;检测波长为210 nm;进样体积为10μL。结果空白溶液、空白溶剂均不干扰葡萄糖酸根的测定,葡萄糖酸根在0.0545~0.5448 mg·mL^(-1)(r=1.000)内与峰面积线性关系良好,平均回收率在99.39%~101.2%,RSD<2.0%。结论本法灵敏度高,专属性强,可准确测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸根的含量。

葡萄糖酸钙锌口服溶液佐治小儿轻度腹泻45例临床观察

目的探讨葡萄糖酸钙锌口服溶液佐治轻度腹泻患儿的临床疗效及对心肌酶的影响。方法选取医院2015年6月至2017年7月收治的轻度腹泻患儿90例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各45例。两组患儿均采用补液、平衡电解质、营养支持、脱水、纠正酸中毒及抗感染等常规方法治疗,在此基础上,对照组患儿口服蒙脱石散治疗,观察组患儿口服葡萄糖酸钙锌口服溶液治疗,均治疗14d。结果观察组总有效率为93.33%,明显高于对照组的82.22%(P<0.05);观察组治疗后乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素6及白细胞介素10水平均明显下降,且观察组均明显低于对照组(P<0.05);两组患儿不良反应发生率相当(4.44%比6.67%)。结论葡萄糖酸钙锌口服溶液佐治小儿轻度腹泻,有助于增强临床疗效,改善心肌酶及炎性因子水平。

葡萄糖酸钙口服溶液含量测定质量标准提高的研究

目的提高葡萄糖酸钙口服溶液质量标准中含量测定方法。方法建立新的含量测定方法,测定葡萄糖酸钙口服溶液中的葡萄糖酸钙和乳酸。采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以10 mmol·L^(-1)磷酸二氢钾和5 mmol·L^(-1)四丁基硫酸氢铵溶液(调节pH值至7.0)-甲醇体积比(98∶2)为流动相,流速为0.6 mL·min^(-1),柱温为30℃,检测波长为210 nm。结果葡萄糖酸钙和乳酸分离良好,且分别在0.1~5.0 g·L^(-1)和0.02~1.0 g·L^(-1)质量浓度范围内,r=1.000,线性良好。葡萄糖酸钙和乳酸的平均回收率分别为100.6%(RSD=0.7%,n=9)和103.7%(RSD=2.8%,n=9),检测限分别为4.2 mg·L^(-1)和2.0 mg·L^(-1)。两者的精密度均小于1.5%。结论本方法可用于提高葡萄糖酸钙口服溶液的质量标准和质量监管。

ICP-MS测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸锌的含量

目的：建立葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸锌的含量测定方法。方法：通过对原子吸收分光光度法（AAS）及电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）两种方法测定的葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸锌含量结果的比较,证明ICP-MS测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸锌的方法成立。结果：锌在0~0.8μg/m L浓度范围内线性关系良好（r=0.999 9）;平均加样回收率为96.63%（n=5,RSD为1.80%）;采用ICP-MS和AAS检测,两种方法的测定结果基本一致。结论：ICP-MS简便、准确、快速、重复性好,为葡萄糖酸钙锌口服溶液葡萄糖酸锌的含量测定提供了有效的方法。

2012年国产葡萄糖酸钙口服溶液评价性抽验结果与质量评价

目的评价国产葡萄糖酸钙口服溶液质量现状及存在的问题。方法按照2012年军队评价性抽验计划总体要求,依据《中华人民共和国药典》2010年版二部或2005年版二部对抽验的46批国产葡萄糖酸钙口服溶液进行全项检验,并对检验结果进行统计分析。结果 46批葡萄糖酸钙口服溶液样品质量均符合标准规定。结论目前国产葡萄糖酸钙口服溶液的生产工艺较稳定,质量总体较好,但质量标准仍需进一步充实和完善。

微波消解-FAAS法快速测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中钙和锌的含量

目的:建立葡萄糖酸钙锌口服溶液中钙和锌元素含量检测的新方法。方法:采用微波消解法处理样品溶液,火焰原子吸收光谱法测定样品溶液中钙和锌元素的含量。结果:在所考察的浓度范围内,模拟曲线的拟合度高;钙元素的平均回收率分别为101.3%、97.4%、98.6%,锌元素的平均回收率为99.9%、102.0%、99.9%;而且数据集中,精密度好。结论:所建方法快速﹑准确,可用于葡萄糖酸钙锌口服溶液中钙和锌元素的含量测定。

葡萄糖酸钙口服溶液中5-羟甲基糠醛含量及来源分析

目的:对葡萄糖酸钙口服溶液颜色与5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的相关性进行研究,分析制剂中5-HMF的来源并对药品进行风险控制。方法:采用HPLC方法,色谱柱:Aglea Venusil XBP C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:水-乙腈(95∶5);流速1.0 mL·min^(-1);柱温30℃;检测波长284 nm;进样量10μL。结果:应用该方法测定166批次有糖型和42批次无糖型葡萄糖酸钙口服溶液,发现有糖型样品中,5-HMF含量在0μg·mL^(-1)至91μg·mL^(-1)之间,差异较大,其产生与制剂中辅料蔗糖的质量、溶解的温度、灭菌温度控制有关,且随着5-HMF含量的增加,样品溶液的颜色逐渐加深。结论:蔗糖作为葡萄糖酸钙口服溶液的辅料,在高温及弱酸条件下可降解生成5-HMF并影响产品颜色和质量,因此要严格控制辅料蔗糖的质量,加强生产工艺过程中配液和灭菌温度以及时间的控制,以减少5-HMF的生成,降低药品风险。

ICP-OES法同时测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中钙离子和锌离子的含量

目的:建立电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES)法同时测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中钙离子和锌离子的含量。方法:根据专属性强、干扰因素少等原则,选择钙396.847 nm和锌213.856 nm作为分析谱线,以钪标准溶液作为内标元素,建立了ICP-OES法同时测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中钙离子和锌离子的含量,并对所建立的方法进行线性关系、专属性、精密度、回收率等方面的考察。结果:钙离子在1.0~9.0μg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好(r 2=0.9997),平均加样回收率为100.4%,RSD为0.5%(n=9);锌离子在0.1~0.9μg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好(r 2=0.9998),平均加样回收率为100.6%,RSD为0.7%(n=9)。4批样品的测定结果表明,使用AAS(原子吸收分光光度法)与ICP-OES两种检测方法测得的结果基本一致。结论:所建立的ICP-OES方法具有操作简单,快速检测,专属性强、干扰因素少,准确可靠的特点,可以同时测定多种元素,适用于批量样品的分析,可用于葡萄糖酸钙锌口服溶液的质量控制和评价。

HPLC法测定葡萄糖酸钙口服溶液中的遗传毒性杂质5-羟甲基糠醛

目的:建立HPLC法测定葡萄糖酸钙口服溶液中的遗传毒性杂质5-羟甲基糠醛。方法:采用Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸(15∶85),流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为284 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:5-羟甲基糠醛在0.205~20.520μg·ml-1范围内呈良好的线性,r=0.9999;平均回收率为99.3%,RSD为0.7%(n=9)。结论:本方法可用于葡萄糖酸钙口服溶液中遗传毒性杂质5-羟甲基糠醛的含量检测。

益黄散联合葡萄糖酸钙锌口服溶液治疗小儿厌食症效果观察

目的:探讨分析益黄散联合葡萄糖酸钙锌口服溶液治疗小儿厌食症的效果。方法:选取2017年12月-2018年10月惠州市妇幼保健计划生育服务中心收治的94例厌食症患儿随机分为观察组和对照组。观察组给予益黄散联合葡萄糖酸钙锌口服溶液治疗,对照组仅给予葡萄糖酸钙锌口服溶液治疗。比较两组患儿临床疗效,临床症状缓解时间,治疗前后中医症状评分及血清微量元素含量。结果:观察组临床疗效总有效率为97.87%,与对照组相比显著性提高(P<0.05),观察组便秘改善时间、厌食改善时间、腹胀改善时间、食量减少改善时间显著性缩短(P<0.05),治疗前中医症状评分无统计学差异(P>0.05),治疗后食量减少、面色少华、大便失调症状评分均显著下降,且观察组食量减少、面色少华、大便失调症状评分下降更显著(P<0.05),治疗前血清微量元素含量无统计学差异(P>0.05),治疗后血清锌、铁、硒含量均显著上升,且观察组血清锌、铁、硒含量上升更显著(P<0.05)。结论:益黄散联合葡萄糖酸钙锌口服溶液治疗小儿厌食症可显著提高临床疗效,缩短临床症状改善时间,提高患儿血清锌、铁、硒等微量元素含量,增加患儿食欲,值得推广。

HPLC法同时测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中盐酸赖氨酸与苯甲酸钠的含量

目的建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中盐酸赖氨酸与苯甲酸钠含量的方法。方法采用C18色谱柱,流动相K2HPO4缓冲液(取K2HPO42.2822 g,加水溶解并稀释至1000 ml,用H3PO4调pH值至4.8后,加1.08 g辛烷磺酸钠)—乙腈(90∶10),流速1.0 ml/min,检测波长203 nm,柱温40℃。结果盐酸赖氨酸在0.03~1.21 mg/ml范围内,浓度与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为101.06%(RSD%=0.8%)。苯甲酸钠在0.39~196.98μg/ml范围内,浓度与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为100.27%(RSD%=0.7%)。结论本法简单、灵敏、准确、重现性好,可同时测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中盐酸赖氨酸与苯甲酸钠的含量。

ICP-MS法同时测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中钙离子和锌离子含量

目的:建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)同时测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中钙离子和锌离子含量。方法:用微波消解对样品前处理,以^(45)Sc,^(73)Ge作为内标,采用ICP-MS方法测定,流量模式为碰撞池模式(KED),辅助气流速:0.8 L·min^(-1),载气流速:1.08 L·min^(-1),碰撞气流速:4.95 mL·min^(-1),对所建立的方法进行方法学验证。结果:钙离子在0~10μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999),低、中、高三个浓度加样回收率(n=3)范围为99.76%~101.35%,RSD范围为0.84%~1.4%;锌离子在0~1μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9997),低、中、高三个浓度加样回收率(n=3)范围为98.21%~99.67%,RSD范围为0.46%~1.5%。结论:该方法,分析速度快,灵敏度高,稳定性好,适用于葡萄糖酸钙锌口服溶液的质量控制。

葡萄糖酸钙锌口服溶液辅助治疗儿童轮状病毒肠炎疗效观察

目的评价葡萄糖酸钙锌口服溶液佐治轮状病毒性肠炎患儿的疗效。方法 150例轮状病毒性肠炎患儿分为对照组和观察组。对照组给予饮食疗法和液体疗法等对症治疗方式,观察组在对照组治疗方式的基础上,加用葡萄糖酸钙锌口服溶液治疗轮状病毒性肠炎患儿。结果观察组总有效率为97.33%高于对照组88.00%,差异显著(P<0.05)。结论葡萄糖酸钙锌口服溶液治疗轮状病毒性肠炎患儿疗效可靠。

葡萄糖酸钙锌口服溶液佐治小儿轻度腹泻的临床疗效研究

目的探讨采用葡萄糖酸钙锌口服溶液治疗小儿轻度腹泻患者的临床效果。方法选取本院2017年9月至2019年9月收治的50例小儿轻度腹泻患者,采用数字奇偶法分为两组,各25例。治疗组采用葡萄糖酸钙锌口服溶液展开腹泻治疗,对照组采用蒙脱石散展开腹泻治疗。比较两组轻度腹泻总有效率、炎症因子水平、心肌酶水平。结果治疗组总有效率(92.00%)明显高于对照组(60.00%)(P<0.05)。治疗前,两组IL-6、TNF-α及IL-10比较差异无统计学意义;治疗后,治疗组IL-6、TNF-α以及IL-10水平均低于对照组(P<0.05)。治疗前,两组CK、LDH、CK-MB比较差异无统计学意义;治疗后,治疗组CK、LDH、CK-MB均明显低于对照组(P<0.05)。结论葡萄糖酸钙锌口服溶液可提高小儿轻度腹泻患儿的临床疗效,改善其炎性因子水平、心肌酶及预后。

益黄散联合葡萄糖酸钙锌口服溶液治疗小儿厌食症效果观察

目的观察小儿厌食症采用益黄散联合葡萄糖酸钙锌口服溶液治疗的临床效果。方法选取2020年1月—2021年3月厦门市同安区中医医院收治的小儿厌食症患儿102例,根据随机数字表法分为观察组和对照组,每组51例。对照组采用葡萄糖酸钙锌口服溶液治疗,观察组则在对照组基础上加用益黄散治疗。2组治疗42 d后比较治疗总有效率,临床症状改善时间与治疗前后微量元素水平、中医症状评分变化。结果观察组治疗总有效率为96.08%,高于对照组的82.35%(χ^(2)=4.993,P=0.025);观察组腹胀消失时间、厌食改善时间、便秘消失时间均短于对照组(P<0.01);治疗42 d后,2组铁、锌、硒水平均较治疗前升高,且观察组高于对照组(P均<0.01);2组面色少华、食量减少、大便失调评分均治疗前下降,且观察组低于对照组(P均<0.01)。结论采用益黄散联合葡萄糖酸钙锌口服溶液治疗小儿厌食症总有效率显著提高,可有效缩短患儿症状改善时间,提升患儿各项微量元素水平,值得临床推广应用。