复方薄荷脑苯酚搽剂质量标准研究

目的建立复方薄荷脑苯酚搽剂中水杨酸和苯酚的定量分析方法。方法采用紫外-可见分光光度法测定水杨酸的含量,检测波长为300 nm;采用高效液相色谱法测定苯酚含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C;柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(48∶52,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测波长为270 nm,进样量为10μL。结果水杨酸质量浓度在0.005 1~0.030 4 mg/mL范围内与吸光度线性关系良好(r=0.999 2,n=6),平均加样回收率为100.90%,RSD为0.69%(n=9)。苯酚进样量在0.264 0~3.299 8μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为100.54%,RSD为0.61%(n=9);水杨酸和苯酚精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2%。结论该方法操作简便,结果准确,重复性和稳定性均好,可用于控制复方薄荷脑苯酚搽剂的质量。

复方薄荷脑苯酚搽剂质量研究

目的 建立复方薄荷脑苯酚搽剂中水杨酸和苯酚定量分析方法。方法 采用紫外-可见分光光度法(UV)测定水杨酸含量;采用高效液相色谱法(HPLC)测定苯酚含量,色谱柱:Agilent Zorbax SB-C_(18)(250×4 mm,5μm),流动相:甲醇-水(48∶52),检测波长:270 nm,进样量:10μL,流速:1.0 mL·min^(-1),柱温:25℃。结果 水杨酸:在0.0051~0.0304 mg·mL^(-1)范围内具有良好的线性关系(回归方程Y=25.4849X+0.0095,r=0.9992),平均加样回收率为100.91%,RSD为0.69%;苯酚:在进样量0.2640~3.2940μg范围内具有良好的线性关系(回归方程Y=940.8260X+4.0051,r=0.9999),平均加样回收率为100.49%,RSD为0.57%。结论 所建立方法简便、结果准确、重复性好,适用于复方薄荷脑苯酚搽剂的质量控制。