复方藏红花油治疗跌打损伤(急性软组织损伤)Ⅲ期临床试验总结

目的:评价复方藏红花油治疗跌打损伤(急性软组织损伤)的临床疗效、安全性。方法:采用多中心、单盲随机平行对照方法,将40 0例跌打损伤(急性软组织损伤)患者分为复方藏红花油组(试验组) 3 0 0例,正红花油组(对照组) 1 0 0例,对比分析两组的临床疗效。结果:1试验组总有效率96%,对照组总有效率82 .0 0 %,试验组疗效优于对照组(P<0 .0 1 )。2两组治疗单项症状均有效。3试验组治疗中医证候有效,且优于对照组。4试验组在治疗过程中未见明显不良反应。结论:复方藏红花油是一种治疗跌打损伤(急性软组织损伤)安全、有效的药物。