复方藤乌软膏制备及皮肤安全性考察

目的 :制备复方藤乌软膏,建立复方中主要成分乌头碱的定性鉴别方法,并考察该软膏皮肤用药的安全性。方法 :遵循传统理论和方法制备复方藤乌软膏,采用薄层色谱法,以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺(10∶7∶1)为展开剂对方剂中的有效成分乌头碱进行鉴别,采用Wistar大鼠进行皮肤刺激性试验、急性毒性试验。结果 :复方藤乌软膏中乌头碱薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。该制剂对大鼠完整、破损皮肤均无急性毒性,对破损皮肤有轻微刺激性,可自行缓解。结论 :复方藤乌软膏定性方法简单、专属性强,是一种较安全的外用制剂。

HPLC同时测定复方藤乌软膏中6种乌头类生物碱含量

目的：建立高效液相色谱法（HPLC）同时测定复方藤乌软膏中6种乌头类生物碱含量的方法。方法色谱柱为Agilent XDB-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）；流动相A为乙腈-四氢呋喃（25∶8）,B为0.1 mol/L醋酸铵溶液（每1000 mL加冰醋酸0.5 mL）,梯度洗脱；流速：1 mL/min；检测波长：235 nm；柱温：25℃。结果乌头碱在0.072～0.648μg具有良好的线性关系（r＝0.9995）,平均回收率为99.29%,RSD＝1.25%；新乌头碱在0.062～0.648μg具有良好的线性关系（r＝0.9995）,平均回收率为99.12%,RSD＝0.85%；次乌头碱在0.064～0.384μg具有良好的线性关系（r＝0.9998）,平均回收率为99.57%,RSD＝1.07%；苯甲酰乌头原碱在0.056～0.672μg具有良好的线性关系（r＝0.9992）,平均回收率为98.11%,RSD＝0.61%；苯甲酰新乌头原碱在0.055～0.993μg具有良好的线性关系（r＝0.9999）,平均回收率为99.27%,RSD＝1.10%；苯甲酰次乌头原碱在0.078～0.702μg具有良好的线性关系（r＝0.9998）,平均回收率为99.08%,RSD＝1.38%。结论本方法操作简便、灵敏度高、重复性好,结果准确,可作为复方藤乌软膏中乌头类生物碱的含量测定方法。