复方蛤青胶囊质量标准研究

目的建立复方蛤青胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中的紫菀、前胡和五味子;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中黄芪甲苷和苦杏仁苷的含量。结果建立的TLC法科学,专属性强;黄芪甲苷进样量在0.946~9.46μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 5,平均回收率为101.12%,RSD为4.17%(n=7);苦杏仁苷进样量在0.370~5.813μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为96.83%,RSD为3.08%(n=8)。结论建立的方法科学、简便、专属性较强,可有效控制复方蛤青胶囊的质量。

复方蛤青胶囊联合富马酸福莫特罗片治疗老年慢性喘息型支气管炎合并肺气肿临床研究

目的评价复方蛤青胶囊联合富马酸福莫特罗片治疗老年慢性喘息型支气管炎合并肺气肿的疗效。方法将符合入选标准的156例老年慢性喘息型支气管炎合并肺气肿患者采用随机数字表法分为2组,每组88例。2组均给予西医常规疗法治疗,在此基础上,对照组口服富马酸福莫特罗片,观察组口服复方蛤青胶囊。2组均治疗3个月。分别于治疗前后采用肺功能检测仪检测FEV1、用力呼气量占用力肺活量比值(the ratio of forced expiratory volume to forced pulmonary volume, FEV1/FVC)、峰值呼气流速(peak expiratory flow rate, PEF)、呼气高峰流量(peak expiratory flow, PEFR),采用ELISA法检测基质金属蛋白酶抑制剂-1(tissue inhibitors of metalloproteinase-1, TIMP-1)、IL-17、MMP-9、IL-8,采用流式细胞仪检测T淋巴细胞亚群(CD3+和CD4+),采用酶联免疫双抗体法检测免疫球蛋白(IgA、IgG和IgM)含量,评价临床疗效。结果观察组总有效率为93.2%(82/88)、对照组为80.7%(71/88),2组比较差异有统计学意义(Z=3.781,P=0.039)。治疗后,观察组FEV1[(2.89±0.37)L比(2.22±0.33)L,t=3.781]、FEV1/FVC[(65.10±6.67)%比(57.56±5.98)%,t=3.894]、PEF[(6.76±0.69)L/S比(5.57±0.59)L/S,t=3.351]、PEFR[(3.67±0.39)L/S比(2.87±0.32)L/S,t=3.561]水平均高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组血清TIMP-1、IL-17、IL-8、MMP-9水平均低于对照组(t值分别为3.567、3.692、3.491、3.394,P值均<0.05),外周血CD3+、CD4+及IgA、IgG、IgM水平均高于对照组(t值分别为3.791、3.593、3.258、3.682、3.526,P值均<0.05)。结论复方蛤青胶囊联合富马酸福莫特罗片可有效改善老年慢性喘息型支气管炎合并肺气肿患者的肺功能,降低炎症反应,提高机体免疫力。