复方西吡氯铵凝胶的制备及含量测定

目的研制开发复方西吡氯铵凝胶,满足放化疗患者口腔用药需求。方法拟定处方组成与制备工艺,进行含量测定。结果西吡氯铵在4.36~17.44μg·mL^(-1)、苯甲醇在60.4~241.6μg·mL^(-1)与峰面积线性关系良好。西吡氯铵的平均回收率在99.8%~100.1%,RSD<1.0%;苯甲醇的平均回收率在100.3%~101.4%,RSD<1.0%。样品的各项质量检测结果均符合规定。结论该制剂处方合理,制备工艺简便可行,含量测定方法准确、简便,专属性强,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。