复方贞芪颗粒的质量标准研究

目的建立复方贞芪颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中黄芪、刺五加、白芍3味中药进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中的齐墩果酸含量进行定量测定。结果 TLC法能定性检出黄芪、刺五加、白芍,斑点清晰,且阴性对照无干扰;HPLC法测定齐墩果酸在0.493 0～0.030 8 mg/mL之间呈现良好的线性关系,r=0.999 9;平均加样回收率为101.87%,RSD=1.50%。结论所建立的定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好,能有效地控制复方贞芪颗粒的质量。