复方车前子滴丸制备工艺及其含量测定

目的研究影响复方车前子滴丸制备工艺的各种因素，确立最佳制备工艺和含量测定方法。方法采用正交试验设计，以滴丸的圆整度、硬度、溶散时限、丸重差异为评价指标，优选滴丸成型的药液温度、滴速、滴距等工艺条件；采用高效液相色谱（HPLC）法测定滴丸中毛蕊花糖苷的含量。结果确定最优滴丸成型工艺为药粉与聚乙二醇6000（PEG6000）配比为1：2．5，药液温度为90℃，滴速为每分钟55滴，滴距为6cm；毛蕊花糖苷质量浓度在17．4～139．2μg／mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9995），平均加样回收率为98．78％，RSD为1．25％（n=9）。结论优选滴丸制备工艺稳定，含量测定方法准确、简便。