复方运脾口服液的制备及质量控制

目的:探索复方运脾口服液的制备及定量方法。方法:采用反相高效液相色谱法测定复方运脾口服液中的厚朴酚、和厚朴酚的含量,色谱柱Hypersil ODS_2(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(60:37:2:1);柱温为室温;紫外检测波长294 nm。流速1 ml·min^(-1)。结果:厚朴酚在1.0～20.0μg·ml^(-1)的浓度范围内线性关系良好,r=0.9999(n=6),平均回收率为98.6%,RSD为0.59%;和厚朴酚在0.50～10.0μg.ml^(-1)的浓度范围内线性关系良好,r=0.999 6(n=6),平均回收率为98.6%,RSD为0.35%。结论:该方法简便、结果准确、分离度高,可作为该制剂质量标准的内容。