复方连翘膏改良制剂与中药提取液配伍相容性研究

目的考察复方连翘膏改良制剂与中药提取液配伍相容性。方法根据2020年版《中国药典》一部方法提取原制剂中药有效成分。采取乳膏基质和水溶性软膏基质制备基质,配伍有效成分提取液,采用离心实验、高温实验、低温实验进行稳定性初筛,以软乳膏是否发生破乳、析水、分层等定性指标作为提取液与改良制剂相容性评价指标。观察制剂体系稳定性和基质对连翘苷、黄芩苷含量测定的干扰情况。结果10种空白基质均符合制剂制备要求。加入提取液后,制剂性状差异较大。处方2乳化剂为十二烷基硫酸钠,改良制剂性状良好,初筛实验合格;处方5、6为聚乙二醇软膏,与提取液配伍相容性良好。非离子乳化剂所得制剂发生乳膏不凝固、析水、破乳、分层等表现。结论以聚乙二醇为基质的软膏剂和以十二烷基硫酸钠为乳化剂的乳膏剂具备应用前景。

中药复方连翘对感染法氏囊病毒雏鸡免疫功能的影响

160只7日龄健康岭南黄鸡随机分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ组,每组40只,Ⅰ为正常对照组、Ⅱ为感染病毒组、Ⅲ为中药复方治疗组、Ⅳ为中药复方制剂组,Ⅱ、Ⅲ组均于8日龄感染传染性法氏囊病毒(IBDV),Ⅲ、Ⅳ以20 g.kg-1单剂量灌服中药复方连翘汤。分别于试验后第7、14、21、28日龄采外周血及免疫器官法氏囊和脾脏,测定血细胞的吞噬能力、外周血T淋巴细胞的百分率和T淋巴细胞的转化率,流式细胞仪测定鸡外周血和脾T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+和CD8+T细胞的含量;放血致死称体质量、脾和法氏囊质量,计算免疫器官指数。在感染IBDV7 d后取脾脏和法氏囊组织,制备组织样品进行组织学及透视电镜观察。结果表明:中药复方连翘制剂可使雏鸡外周血细胞的吞噬能力、T淋巴细胞的百分率和T淋巴细胞的转化率、法氏囊和脾脏的质量明显提高,对感染IBDV后免疫器官法氏囊和脾脏有明显的改善和恢复作用,提高外周血和脾淋巴细胞中CD3+、CD4+和CD8+T细胞百分率,改变CD4+/CD8+比值促进对机体免疫系统的调控。感染病毒组的上述指标显著下降,中药复方连翘治疗组与感染病毒组相比能显著提高上述指标。

复方连翘有效成分在鸡体内的药代动力学研究

以岭南黄鸡为实验动物,利用RT-HPLC法为定量手段,研究中药复方连翘制剂以20 g/kg(其中黄芩苷和绿原酸含量分别为158和53 mg/kg)单剂量经胃灌服给药后在鸡体内的药物代谢动力学特征,用3p97药动学软件的非房室模型统计矩原理分析药物动力学参数,有效药物成分绿原酸、黄芩苷在鸡体内的主要药动学参数如下:AUC分别为(10.59±0.69)和(11.15±0.78)(mg/L).h,AUMC分别是(106.06±3.11)和(138.44±2.86)(mg/L).h2,MRT分别是(10.01±0.68)和(12.42±0.43)h,t1/2分别为(6.93±0.18)和(8.61±0.36)h,Cmax分别为(0.98±0.25)和(1.04±0.25)mg/L,tmax分别为(1.93±0.15)和(2.45±0.19)h。结果表明2种有效成分在鸡体内血药浓度的变化表征了中药复方连翘在鸡体内代谢的变化规律,血药浓度-时间关系曲线均出现双峰现象,表示可能存在肝肠循环或胃肠循环,本研究为该复方制剂的临床应用提供了参考依据。

TLC法鉴别复方连翘软膏中的连翘和黄芩

目的建立复方连翘软膏中连翘、黄芩的鉴别方法。方法 TLC法,连翘:采用甲醇为提取液,以三氯甲烷-甲醇(5∶1)为展开剂,10%硫酸乙醇溶液为显色剂;黄芩:采用乙酸乙酯-甲醇(3∶1)的混合溶液作为提取液,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(10∶3∶1∶2)为展开剂,紫外光灯(365 nm)下检视。结果供试品色谱中黄芩、连翘苷斑点的位置及颜色与相应的对照药材及对照品色谱一致。结论本方法试验操作简便,斑点明显,分离度和重复性好,此法可用于复方连翘软膏的定性鉴别。

气相色谱法测定复方连翘油软胶囊中α-蒎烯与β-蒎烯的含量

目的用气相色谱法测定复方连翘油软胶囊中α-蒎烯与β-蒎烯含量。方法选用玻璃填充柱（3.6mm×2m）;涂布3%甲基硅油（OV-17）,载气为高纯度氮气,FID检测器。结果α-蒎烯线性范围0.5627~4.5018μg（r=0.9998,n=5）,β-蒎烯线性范围1.0724~8.5792μg（r=0.9999,n=5）;α-蒎烯平均回收率100.1%,RSD为1.21%（n=6）,β-蒎烯平均回收率98.9%,RSD为1.42%（n=6）。结论本法简便、准确、无干扰,可用于复方连翘油软胶囊的质量控制。

高效液相色谱法测定复方连翘口服液中连翘酯甙的含量

目的 :对复方连翘口服液中有效成分连翘酯甙含量进行测定。方法 :HPLC ,以甲醇 - 0 .0 1mol/L磷酸二氢钾 (35∶6 5 )为流动相 ,采用Zorbax ODS柱对制剂中连翘酯甙的含量进行了测定。结果 :该方法的线性范围为 3～ 15 μg ,平均回收率为 97.8%。结论 :可作为产品的定量分析方法。

复方连翘口服液中钩藤碱的鉴定研究

目的鉴定钩藤碱为复方连翘口服液中的主要成分。方法用碱化醚提取法提取复方连翘口服液中的主要成分钩藤碱与生药钩藤之钩藤碱。再用熔点测定、光谱分析等鉴定两钩藤碱的特征。结果与结论两碱性的理化检测鉴定结果显示:从性状、熔点、薄层板析斑点、与碘化铋钾的反应、光谱分析的特征峰及化学结构均呈现完全一致。

复方连翘对Th细胞分化信号蛋白钙调神经磷酸酶转录表达的影响

【目的】观察中药复方连翘对T淋巴细胞活化信号蛋白CaN转录表达变化,探讨其免疫调控机制。【方法】用含药血清培养鸡脾T淋巴细胞并以OVA和ConA体外干预诱导;利用半定量RT-PCR和Western-blotting技术检测CaN mRNA及其蛋白的表达。【结果】发现信号蛋白CaN转录、表达在0.1%OVA的情况下无血清组和正常血清组高于其它实验组,与10%OVA相比差异显著(P<0.05)。0.1%OVA浓度下,抗病毒口服液与复方连翘血清组的CaN表达均有明显降低,但两者之间降低程度无显著差别;复方连翘血清组在10%OVA条件下的CaN转录表达,与无血清组比较,有显著升高(P<0.05)。【结论】复方连翘可能通过调节信号转导通路第一个接头蛋白CaN的转录表达来影响Th的分化进而实现对机体的免疫调控,同时也表明复方连翘通过双向调节、多环节、多途径实现的对机体免疫调节作用。

复方连翘皮康乳膏质量标准研究

目的建立复方连翘皮康乳膏的质量控制方法。方法采用TLC法对复方连翘皮康乳膏中大黄、威灵仙和地塞米松进行定性鉴别,以HPLC法测定其主要活性成分大黄素、大黄酚和地塞米松的含量。结果薄层鉴别,供试品色谱中大黄素、大黄酚、地塞米松在与对照品和对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点,阴性无干扰;大黄素和大黄酚在1～80μg/ml范围内线性良好,平均回收率分别为100.83%、101.70%,RSD分别为3.03%、3.51%。地塞米松在5～80μg/ml范围内线性良好,平均回收率为100.36%,RSD为1.54%。结论 TLC鉴别和HPLC含量测定方法操作简便、结果准确、重复性好,能有效控制复方连翘皮康乳膏的质量。

HPLC法测定复方连翘膏改良制剂中黄芩苷的含量

目的:建立复方连翘膏改良制剂中黄芩苷的高效液相色谱含量测定方法。方法:色谱柱为Agilent Extent C_(18)柱(250 mm× 4.6 mm,5 μm),甲醇-乙腈(1:1)为A相,0.4%磷酸水溶液为B相,A相-B相(35:65)等度洗脱,流速1 mL·min^(-1),检测波长280 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果:黄芩苷在2.37-94.98μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=1.0000);黄芩苷的平均回收率为97.65%,RSD为1.25%(n=9)。结论:本方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于复方连翘膏改良制剂中黄芩苷的含量测定,为改良制剂的质量控制提供简便可靠的测定方法。

复方连翘注射液中盐酸黄连素的含量测定

采用分光光度法和薄层扫描法测定了复方连翘注射液中盐酸黄连素含量,两法结果基本一致,认为可行。

复方连翘滴鼻液制备工艺优化及质量控制

目的研究复方连翘滴鼻液的提取工艺和质量标准。方法采用正交试验优选提取工艺。采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别样品中连翘和知母。采用高效液相色谱法测定连翘苷的含量,色谱柱为YMC-Triart C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(23∶77,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为277 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果最佳提取工艺为加10倍水,煎煮3次,每次1 h,最佳醇沉体积分数为60%。连翘苷进样质量浓度在0.0366~0.1830 mg/m L范围内与峰面积线性关系良好,精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.1%,平均加样回收率为101.48%,RSD为1.55%(n=9)。结论优选的提取工艺科学合理,质量标准有效可控,可用于该制剂的质量控制。

复方连翘皮康乳膏中3种有效成分的含量测定

目的建立复方连翘皮康乳膏中连翘和大黄有效成分的测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法,以ZORBAX SB-C18色谱柱为固定相,以乙腈-水(22∶78)为流动相,测定波长277 nm测定连翘苷含量;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15)为流动相,测定波长254 nm测定大黄素和大黄酚含量。结果连翘苷在10～100μg.mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.45%,RSD为2.04%;大黄素和大黄酚在5～80μg.mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率大黄素为100.83%,RSD=1.95%,大黄酚101.37%,RSD=1.97%。结论该法对制剂中连翘和大黄进行定量分析,操作简便、快速,结果准确,适用于该制剂的质量控制。

复方连翘皮康乳膏中醋酸地塞米松的含量测定

目的建立复方连翘皮康乳膏中醋酸地塞米松的含量测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法,以ZORBAXSB-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm)为固定相,乙腈-水(52:48)为流动相,在240nm处测定样品含量。结果醋酸地塞米松进样量在50～800ng范围内呈良好的线性关系,平均回收率为101.32%,RSD=2.01%。结论该方法测定制剂中醋酸地塞米松含量操作简便、快速,结果准确,适用于该制剂的质量控制。

乌灵菌粉贯叶连翘复方制剂干预对慢性不可预知应激大鼠模型抗抑郁作用及机制的研究

目的观察乌灵菌粉贯叶连翘复方制剂对慢性不可预知应激大鼠行为学、下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴功能以及海马组织单胺类神经递质含量的影响。方法选取SD大鼠72只,随机分为正常对照组、应激模型组、氟西汀组、乌灵菌粉贯叶连翘复方制剂(高、中、低剂量)组,给药28 d,实验结束时对各组大鼠进行糖水消耗实验、Morris水迷宫实验监测,采用放免法检测血清皮质酮(CORT)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)的浓度,高效液相-电化学法检测海马中5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)以及多巴胺(DA)的含量。结果与正常对照组相比,模型组大鼠造模4周后,糖水偏嗜度明显降低,Morris水迷宫实验中大鼠逃避潜伏期延长、在目标象限的时间及总路程减少(P<0.05);血液指标显示,模型组大鼠血清中的ACTH、CORT、CRH含量明显升高,海马组织单胺神经递质5-HT、NE和DA的含量明显降低(P<0.05)。与模型组相比,乌灵菌粉贯叶连翘复方制剂490 mg/kg,245 mg/kg剂量组可显著升高模型组大鼠糖水偏嗜度,缩短大鼠逃避潜伏期,增加大鼠在目标象限的时间及总路程(P<0.05,P<0.01)。还可显著降低模型大鼠血清中ACTH、CORT、CRH含量,升高海马组织5-HT,NE和DA的含量(P<0.05)。结论乌灵菌粉贯叶连翘复方制剂具有一定的抗抑郁作用,其机制可能与增加海马组织中5-HT、DA、NE的含量,改善应激刺激导致的HPA轴功能紊乱状态有关。