复方退热栓的制备及质量控制

目的：优选复方退热栓的制备工艺并建立其质量控制方法。方法：以聚山梨酯80用量、羊毛脂与混合脂肪酸甘油酯质量比、制备时水浴温度及脱模时间为考察因素,以外观质量、异欧前胡素1 h体外溶出度的综合评分为考察指标,采用L9（34）正交试验优化复方退热栓的制备工艺;对优选后制备工艺所制栓剂的pH、硬度、重量差异、融变时限及异欧前胡素的含量及体外释放度进行考察以建立其质量控制方法。结果：最优制备工艺为聚山梨酯80用量1.5%、羊毛脂与混合脂肪酸甘油酯质量比1∶15、水浴温度50℃、脱模时间15 min;验证试验中平均综合评分为98.52（RSD=1.86%,n=3）。所制栓剂的pH为7.12,硬度为10.5-12.5N,重量差异为1.7%-5.6%,融变时限为10-15 min,异欧前胡素的平均含量为98.93%,24 h内可释放完全。结论：优选出的制备工艺合理、可行,所制制剂符合栓剂的质量要求。

复方退热栓提取纯化工艺优选

目的:本研究目的在于优选复方退热栓的提取纯化工艺。方法:以黄柏酮、梣酮以及总皂苷含量的综合评分为指标,采用L9(3~4)正交试验,考察乙醇用量、乙醇体积分数、提取次数、提取时间4种因素对提取工艺的影响;以各成分含量和除杂率的总评分为指标,采用U5(5~3)均匀设计,考察药液浓度、萃取次数及萃取剂的用量对纯化工艺的影响。结果:最佳提取工艺为:加8倍量80%乙醇提取3次,每次l h,黄柏酮、梣酮、总皂苷的含量分别为2.22、0.85、26.38 mg·g^(-1);最佳纯化工艺为:相对密度1.18(60℃)的浸膏,加等体积水饱和正丁醇萃取5次,纯化后各有效成分保留率均可达83%以上。结论:优化所得的提取纯化工艺可最大限度的保留有效成分,并达到了较好的纯化效果,为确定复方退热栓的提取纯化工艺提供了科学依据。

小儿复方退热栓治疗高热惊厥患儿的有效性及安全性分析

目的分析小儿复方退热栓治疗高热惊厥患儿的有效性及安全性。方法选取浚县妇幼保健院儿科2013年1月—2015年1月收治的高热惊厥患儿60例,根据治疗方式的不同分为观察组(采用小儿复方退热栓治疗)和对照组(采用常规对症治疗),各30例。比较两组患儿治疗效果、惊厥好转时间及不良反应发生率。结果观察组治疗总有效率为96.7%(29/30),高于对照组的80.0%(24/30),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿惊厥好转时间为(3.7±1.6)min,短于对照组的(5.9±2.0)min,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率为3.3%(1/30),低于对照组的20.0%(6/30),差异有统计学意义(P<0.05)。结论小儿复方退热栓治疗高热惊厥患儿,可有效改善患儿的惊厥症状,且安全性较高,值得推广。

复方小儿退热栓联合苯巴比妥治疗小儿高热惊厥的临床观察

目的探讨复方小儿退热栓联合苯巴比妥治疗小儿高热惊厥的临床观察。方法按照随机数字表法将2021年10月至2023年10月医院收治的82例高热惊厥患儿分为对照组和观察组,各41例。对照组采用苯巴比妥治疗,观察组在此基础上加用复方小儿退热栓治疗,连续治疗5 d。比较两组临床疗效、症状体征改善时间、Ashworth痉挛等级测评变化、血清学指标、中医证候积分及不良反应。结果观察组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05);观察组惊厥停止时间、退热时间、心率/脉搏恢复时间、住院总时长明显短于对照组(P<0.05);观察组Ashworth痉挛等级明显优于对照组(P<0.05);观察组治疗后白细胞介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)、热休克蛋白(HSP70)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平明显低于对照组(P<0.05);观察组治疗后四肢抽搐、倦怠多汗、面色不华、舌苔薄白证候积分及总分均明显低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方小儿退热栓联合苯巴比妥治疗小儿高热惊厥疗效明确,可促进患儿痉挛症状缓解,缩短患儿住院治疗时间,改善患儿血清学指标,促进患儿病情恢复,且无明显不良反应发生。

复方小儿退热栓的质量标准提高研究

目的:提高复方小儿退热栓的药品质量标准。方法:在原质量标准的基础上,建立处方中人工牛黄和南板蓝根的薄层色谱(TLC)鉴定方法;建立胆酸、猪去氧胆酸、对乙酰氨基酚含量测定的高效液相色谱(HPLC)法。结果:复方小儿退热栓中人工牛黄和南板蓝根的TLC图谱均与相应的对照品或对照药材在相同位置上显现相同颜色的斑点,且相应的阴性样品无干扰。HPLC法采用色谱柱分别为Welch Xtimate C18柱(胆酸、猪去氧胆酸)、Agilent ZORBAX SB-C18柱(对乙酰氨基酚);流动相分别为乙腈-0.5%甲酸溶液(梯度洗脱,胆酸、猪去氧胆酸)、甲醇-水溶液(20∶80,V/V,对乙酰氨基酚);流速为1.0 mL/min;蒸发光散射检测器的漂移管温度为105℃,载气流速为2.0 L/min(胆酸、猪去氧胆酸);紫外检测波长为244 nm(对乙酰氨基酚)。胆酸、猪去氧胆酸、对乙酰氨基酚进样量分别在0.1500~4.5000、0.2125~6.3750、0.0819~1.6385μg范围内线性关系良好(r均大于0.9992);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于3%(n=6或n=7);平均加样回收率分别为100.35%、101.39%、98.81%,RSD均小于3%(n=6)。结论:本研究在复方小儿退热栓原质量标准的基础上,增加了人工牛黄和南板蓝根的TLC鉴别方法,并采用HPLC法测定胆酸、猪去氧胆酸、对乙酰氨基酚的含量,能有效地提高该制剂的质量控制标准。

复方小儿退热栓治疗感冒发热症的临床疗效观察

目的:探讨复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热的疗效和安全性。方法:复方小儿退热栓治疗组(治疗组)150例与双黄连口服液治疗组(对照组)80例,按各自给药方法进行治疗,疗程3d。观察2组患儿治疗和退热效果,进行比较。结果:治疗组的显效率(62.67%)优于对照组(38.75%)(P<0.05),治疗组3d退热效果也明显优于对照组(P<0.01)。2组患儿均未见明显不良反应。结论:复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热疗效满意,安全可靠,值得临床推广。

复方小儿退热栓治疗小儿高热惊厥56例疗效及安全性观察

目的观察复方小儿退热栓治疗小儿高热惊厥的疗效及安全性。方法将112例患儿随机均分为2组,对照组予镇静、抗感染等对症处理,观察组在对照组基础上加用复方小儿退热栓治疗。结果对照组患儿治疗前平均惊厥次数为(4.3±1.8)次,治疗5 min后为(2.8±2.3)次(P<0.05)。观察组患儿治疗前平均惊厥次数为(4.2±2.0)次,治疗后5 min后为(1.1±2.1)次(P<0.05),且治疗5 min后平均惊厥次数较对照组明显减少(P<0.05)。与对照组相比,观察组患儿惊厥症状好转迅速,症状改善明显,患儿体温下降幅度超过1℃及住院治疗时间均明显缩短(P<0.05)。观察组患儿治疗显效率和总有效率明显高于对照组患儿(P<0.05)。两组患儿治疗过程中不良反应发生率比较未见明显差异(P>0.05)。结论联合复方小儿退热栓治疗小儿高热惊厥的疗效确切、稳定、安全,值得临床推广。

复方小儿退热栓中对乙酰氨基酚含量测定及其均匀度研究

目的建立测定复方小儿退热栓中对乙酰氨基酚含量的高效液相色谱法,并研究其均匀度。方法色谱柱采用Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(20∶80,V/V),流速1.0 m L/min,检测波长244 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果对乙酰氨基酚进样量在0.0819~1.639μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0%;平均加样回收率为101.25%,RSD为0.87%(n=9);17批样品的平均含量为99.35%~107.37%,含量均匀度(A+2.2 S)为2.92~9.38。结论该方法简便准确,重复性好,专属性强,可用于复方小儿退热栓的质量控制。

高效液相法色谱测定复方小儿退热栓中胆红素的含量

目的:建立复方小儿退热栓中胆红素含量的测定方法。方法:色谱柱:Hypersil C_(18)(150mm×4.6mm,10μm),流动相:二甲基亚砜-乙腈-0.5mol·L^(-1)醋酸铵缓冲液(用冰醋酸调pH为5.3)(6:6:7),流速:1.0 ml·min^(-1),检测波长:452nm。结果:胆红素在0.020～0.100mg·ml^(-1)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.3%(RSD为1.1%)。结论:本法简便、快速、灵敏、准确、重复性好,可作为复方小儿退热栓中胆红素的质量控制标准。

复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热症的有效性及安全性研究

目的:研究复方小儿退热栓辩治小儿感冒发热症的有效性及安全性。方法:选择2012年3月至2013年3月112例感冒发热门诊患儿,以就诊单双号分为2组,观察组56例患儿给予复方小儿退热栓治疗,对照组56例患儿给予小儿速效感冒片治疗,疗程结束后对2组患儿的症状、体征改善情况进行比较,同时记录2组不良反应。结果:观察组痊愈19例,显效17例,有效18例,总有效率96.43%,对照组总有效率83.93%,观察组治疗效果明显好于对照组;观察组48 h内有39例患儿退热占69.64%,对照组22例占39.29%,观察组退热效果明显好于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前2组发热、咳嗽、喷嚏、流涕、咽部红肿、扁桃体肿大等各主要症状评分比较差异无统计学意义,治疗后观察组症状评分明显低于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组患儿在治疗过程中均无明显不良反应。结论:复方小儿退热栓给药方便,适合小儿的特点,且退热作用迅速、安全性好,是小儿感冒发热理想的治疗药物。

复方小儿退热栓治疗伤风性感冒引起的发热症临床效果观察

目的观察复方小儿退热栓治疗伤风性感冒引起的发热症的临床效果。方法选取2015年1~12月就诊的伤风性感冒引起的发热症患儿92例为研究对象,随机分为观察组和对照组,每组46例。对照组患儿采用双黄连口服液治疗,观察组患儿采用复方小儿退热栓治疗,观察2组的临床疗效及退热情况。结果观察组患儿治疗总有效率为97.83%,高于对照组的84.78%(P<0.05);观察组患儿平均退热时间短于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论临床上治疗伤风性感冒引起的发热症时,复方小儿退热栓疗效显著,值得在临床推广应用。

复方小儿退热栓治疗小儿高热惊厥的临床效果

目的 探讨复方小儿退热栓治疗小儿高热惊厥的可行性及安全性。方法 选取2014年3月-2015年3月在我院就诊的120例高热惊厥的患儿作为研究对象,将其随机分为对照组和实验组,各60例。对照组采用抗感染基础治疗,给予地西泮注射液、口服苯巴比妥;实验组在对照组的基础上给予复方小儿退热栓。比较两组患儿的临床疗效及不良反应发生率。结果 实验组总有效率为96.67%,明显高于对照组的81.67%,差异有统计学意义（P〈0.05）。实验组总不良反应发生率为1.67%,明显低于对照组的18.33%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 复方小儿退热栓治疗小儿高热惊厥的疗效显著,不良反应发生率低,安全有效,值得临床推广应用。

复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热的疗效和安全性

目的分析观察复方小儿退热栓对感冒发热患儿的临床疗效以及药物的安全性。方法将我院门诊收治的104例感冒发热患儿采取盲分法分成对照组与实验组两组,每组均为52例,对照组感冒发热患儿采取双黄连口服液进行治疗,实验组患儿采取复方小儿退热栓进行治疗,均连续治疗3天,观察记录两组患儿感冒发热症状的缓解情况以及所发生的药物不良反应等。结果实验组感冒发热患儿临床症状改善的情况明显优于对照组,所取得的临床总有效率明显高于对照组,且复方小儿退热栓的副作用明显少于双黄连口服液,两组感冒患儿间的差异极为明显,P【0.05。结论复方小儿退热栓属于比较有效的小儿感冒、发热治疗药物,优于其他的药物,具有明显的退烧、退热作用,具有极高的临床应用价值。

复方小儿退热栓治疗小儿高热惊厥的有效性及安全性分析

目的探讨复方小儿退热栓治疗小儿高热惊厥的有效性及安全性。方法将我院2016年5月~2017年5月收治的高热惊厥患儿80例为研究对象,按随机原则分为观察组和对照组各40例。对照组患儿采用常规抗感染治疗,包括地西泮注射液以及口服苯巴比妥;观察组患儿在对照组治疗的基础上给予复方小儿退热栓治疗。观察比较两组患儿的临床疗效及不良反应发生率。结果观察组患儿的治疗总有效率为95.00%,明显高于对照组的75.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿的不良反应发生率为2.50%,对照组为30.00%,两组比较差异有明显统计学意义(P<0.05)。结论在常规抗感染治疗的同时应用复方小儿退热栓治疗高热惊厥患儿的临床疗效显著,能有效降低不良反应发生率,值得临床推广应用。

复方小儿退热栓治疗伤风性感冒引起的发热症70例临床观察

目的:对比复方小儿退热栓和双黄连口服液治疗伤风性感冒引起的发热症的临床疗效。方法:将小儿伤风性感冒患者170例随机分为治疗组和对照组,治疗组用复方小儿退热栓治疗;对照组用双黄连口服液治疗,对比两组的临床疗效以及退热情况。结果:治疗组总有效率为92.9%,对照组总有效率为82.0%,治疗组优于对照组(P<0.05);绝大多数患者在72 h内发热症有所缓解,治疗组患者的平均退热时间及治疗后的平均体温均低于对照组(P<0.05)。结论:复方小儿退热栓治疗伤风性感冒引起的发热症临床效果显著。

复方小儿退热栓对小儿高热惊厥治疗意义的初步研究

目的探讨复方小儿退热栓对小儿高热惊厥的临床治疗效果。方法选取2013年1月～2015年6月收治的100例小儿高热惊厥患儿作为研究对象，采取数字抽签的分组方法将其分为对照组和观察组，每组50例。对照组进行常规西医治疗，观察组在对照组基础上加用复方小儿退热栓治疗。对比两组患儿的临床总有效率、退热时间、止惊时间、住院时间，并对比治疗前5min内和治疗后5min内两组患儿的惊厥次数。结果观察组的临床总有效率为94%，明显高于对照组的80%（P＜0.05）。与治疗前相比，治疗后两组患儿的惊厥次数均明显减少（P＜0.05），但观察组在治疗后5min内的惊厥次数较对照组明显更少（P＜0.05）。与对照组相比，观察组的退热时间、止惊时间以及住院时间均明显更短（P＜0.05）。结论在小儿高热惊厥患儿的临床治疗中加用复方小儿退热栓，可有效提高临床治疗效果，促进高热、惊厥等症状的缓解，缩短住院时间。

反相高效液相色谱法测定复方小儿退热栓中对乙酰氨基酚含量

目的建立测定复方小儿退热栓中对乙酰氨基酚含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent Eclipse XDB C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L醋酸铵溶液-甲醇(90∶10),流速1.0 mL/min,检测波长244 nm,柱温30℃。结果对乙酰氨基酚进样量在0.207 8～2.078 0μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为98.51%,RSD为0.39%(n=6)。结论所用方法操作简便,结果准确,灵敏度高,重现性好,可作为复方小儿退热栓的质量控制方法。

复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热的疗效和安全性

目的探讨复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热的疗效和安全性。方法选取来河南省汤阴县人民医院就诊的感冒发热患儿104例为研究对象,将所有患儿随机均分为观察组和对照组(n=52)。对照组患儿给予双黄连口服液进行治疗,观察组患儿给予复方小儿退热栓进行治疗。观察对比2组患儿的体温变化、临床治疗效果以及药物不良反应发生情况。结果观察组患儿治疗后的临床总有效率为96.15%,显著高于对照组患儿的73.00%,2组比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿在治疗过程中均未出现肛门疼痛、呕吐等不良反应;对照组患儿治疗过程中有3例出现腹痛、腹泻症状。观察组患儿不良反应发生情况显著优于对照组患儿,2组比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热疗效较好,不良反应少,值得在临床应用中进行推广。