HPLC法测定复方酮替芬滴鼻液中3组分的含量

目的:测定复方酮替芬滴鼻剂中主要成分的含量。方法:采用HPLC法,色谱柱Diamonsil C18柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相为乙腈-1%乙酸胺溶液(pH5.5)=10∶90;流速为1mL·min-1;检测波长为240nm;柱温为室温。结果:富马酸酮替芬在40.0～160.0μg·mL-1的范围内,其浓度与峰面积呈良好的线性关系,得回归方程A=1.178C-5.193,r=0.9995(n=7),平均回收率为100.61%,RSD=0.49%(n=5)。盐酸麻黄碱在200.0～800.0μg·mL-1的范围内,其浓度与峰面积呈良好的线性关系,得回归方程A=0.3680C-6.455,r=0.9993(n=7),平均回收率为99.99%,RSD=0.38%(n=5)。呋喃西林在8.0～30.0μg·mL-1的范围内,其浓度与峰面积呈良好的线性关系,得回归方程A=66.58x-4.103,C=0.9998(n=7),呋喃西林的平均回收率为98.69%,RSD=0.92%(n=5)。结论:本方法建立的高效液相色谱法操作简单,准确、专属性强、重现性好,可作为复方酮替芬滴鼻剂中酮替芬、麻黄碱、呋喃西林的含量测定。

复方酮替芬滴鼻液的制备及质量控制

目的:制订复方酮替芬滴鼻液的制备方法及质量标准。方法:用分光光度法测定主药富马酸酮替芬和盐酸麻黄碱含量。结果:处方设计合理,质控方法切实可行。结论:该滴鼻液制备简便,质量可控,能保证药品质量。

RP-HPLC法测定复方酮替芬胶囊中富马酸酮替芬的含量及含量均匀度

建立了反相高效液相色谱法测定复方酮替芬胶囊中富马酸酮替芬的含量及含量均匀度。其平均回收率为１０２．０％（ＲＳＤ为１．５％）。本法简便、准确，可作为常规检验的方法。国内未见报道。

复方酮替芬滴眼剂对实验过敏性结膜炎的疗效观察(英文)

目的 观察复方酮替芬滴眼剂 (含 0 1%酮替芬及0 0 0 0 5 %地塞米松 )对实验大鼠急性过敏性结膜炎的治疗作用。 方法 雄性Wistar大鼠 2 7只随机分为 3组 (复方酮替芬、0 1%酮替芬及地塞米松组 ) ,每组 9只 ,各预先腹腔注射卵清蛋白致敏液 ( 10 0 μg卵清蛋白及 2 0mg硫酸铝钾溶于 1ml磷酸盐缓冲液 ,pH 7 4) ,两周后以 10 %卵清蛋白液 (溶于磷酸盐缓冲液 ) 10 μl滴眼攻击 ,引起结膜速发型过敏反应。攻击前 15min以 1mol·l-1DL 二巯苏糖醇 2 0 μl作眼部预处理 ,临攻击时静脉注射Evans蓝 (EB)溶液 (约 2mg/10 0g) ;攻击前 60 ,45 ,3 0 ,15min及攻击后 15 ,3 0min各组 1眼给药 ,对侧眼为溶媒。攻击后 1h处死所有动物 ,测定各眼EB渗出量 ,进行比较 ,计算药物抑制率。 结果 各组药物治疗眼EB外渗量均低于溶媒治疗眼 ,复方酮替芬组和 0 1%酮替芬组显示统计学有显著意义。复方酮替芬抑制率为 5 3 98%± 15 5 7% ,显著高于 0 1%酮替芬 ( 2 7 91%± 2 8 3 6% ,P =0 0 2 8)及 0 0 0 0 5 %地塞米松( 11 90 %± 3 4 16% ,P =0 0 0 4)。 结论 结果提示复方酮替芬滴眼剂具有良好的抗过敏作用。

复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂并建立其质量控制方法。方法:以氧氟沙星、富马酸酮替芬、盐酸麻黄碱为主药制备鼻用喷雾剂;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:该制剂各项检查均符合鼻用喷雾剂的有关规定;检测浓度氧氟沙星在30～300mg.L-1(r=0.9999)、富马酸酮替芬在20～200mg.L-1(r=0.9998)、盐酸麻黄碱在100～1000mg.L-1(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.29%(RSD=1.08%)、100.1%(RSD=1.61%)、99.98%(RSD=1.23%)。结论:本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。