一种气相色谱法测定复方醋酸地塞米松凝胶中樟脑、薄荷脑含量

目的:建立同时测定复方醋酸地塞米松凝胶中樟脑、薄荷脑含量气相色谱法。方法:采用气相色谱法用弹性石英毛细管柱(柱长30 m,内径0.53 mm,膜厚度1.0μm)HP-FFAP;FID氢火焰离子检测器;采用程序升温:起始温度80℃,保持2 min,以30℃/min的升温速率快速升至温度为140℃,再以10℃/min的升温速率升至温度为180℃,保持1 min;进样口温度230℃;检测器温度:240℃;氮气流速为6 mL/min;进样量:1μL;不分流。结果:在选定色谱条件下,以萘作为内标,樟脑、薄荷脑进样量对樟脑、薄荷脑样品峰面积与内标萘峰面积比值(Ai/As)具良好的线性关系(樟脑、薄荷脑的回归方程式分别为y=0.0216x-0.0039,r=0.9999和y=0.0218x-0.0161,r=0.9999),樟脑和薄荷脑的样品加样回收率分别为98.4%和99.9%,RSD均为1.2%。结论:该方法操作简单、结果可靠、准确,可用于复方醋酸地塞米松凝胶中樟脑和薄荷脑的定量分析。

醋酸地塞米松凝胶剂的制备和质量评价

目的制备醋酸地塞米松凝胶剂,并建立该制剂的含量测定方法。方法以卡波姆940为基质制备凝胶剂,用HPLC法测定醋酸地塞米松的含量。结果醋酸地塞米松进样量在6.20～186μg范围内与其峰面积呈良好线性关系(r2=0.9999)。平均加样回收率为100.8%,RSD为1.1%(n=6)。结论该制剂制备工艺简便可行,含量测定方法快速、准确。

醋酸地塞米松凝胶的制备与含量测定

目的 制备地塞米松凝胶剂 ,建立高效液相色谱法测定醋酸地塞米松含量的方法。 方法 采用No va PakC1 8柱 ;流动相 :甲醇 水 (70∶30 ) ;流速 :1ml/min ;检测波长 :2 4 0nm。 结果 浓度在 2 1 2 8～ 2 12 8μg/ml范围内线性良好 (r =0 9998)。平均回收率 99 3% ,RSD为 0 96 %。 结论 该方法简便 ,准确 ,重现性好 。

消风散结合复方醋酸地塞米松乳膏治疗PD-1/PD-L1相关性皮疹的临床效果

目的观察消风散结合复方醋酸地塞米松乳膏治疗程序性死亡受体-1(PD-1)/程序性死亡配体-1(PD-L1)相关性皮疹的有效性。方法选取2023年1—9月江西省肿瘤医院收治的PD-1/PD-L1相关性皮疹患者42例,以随机数字表法分为激素类软膏组21例与消风散组21例。激素类软膏组给予复方醋酸地塞米松乳膏,消风散组在激素类软膏组基础上给予消风散内服加外用,2组均治疗2周。比较2组临床疗效,治疗前后皮疹严重程度分级、皮肤病生活质量指数(DLQI)评分、中医证候积分。结果消风散组治疗总有效率为90.48%,高于激素类软膏组的57.14%(χ^(2)=6.035,P=0.014)。治疗2周后,消风散组皮疹严重程度分级优于激素类软膏组(P<0.01);2组DLQI评分低于治疗前,且消风散组较激素类软膏组更低(P<0.01);2组皮损面积、瘙痒、疼痛积分低于治疗前,且消风散组较激素类软膏组更低(P<0.01)。结论PD-1/PD-L1相关性皮疹患者采用消风散结合复方醋酸地塞米松乳膏治疗能够增强疗效,有效减轻皮疹严重程度及临床症状,提高患者生活质量。

醋酸地塞米松凝胶剂的制备及含量测定

目的:制备0.1％醋酸地塞米松外用凝胶剂,并建立该制剂的含量测定方法。方法:以1％卡波普为凝胶基质,制备醋酸地塞米松外用凝胶剂。采用氯仿萃取、显色后比色法测定醋酸地塞米松含量。结果:本制剂易制备,含量测定方法可靠,平均回收率为100.4％(RSD=1.18％)。结论:该制剂适合临床使用,含量测定方法简单可行,适合凝胶剂中含羰基甾休类药物的提取分离及含量测定。

补骨脂素及醋酸地塞米松脂质体凝胶的研制

目的 制备含有补骨脂素及醋酸地塞米松的脂质体凝胶并研究其经皮吸收后体内分布 ,为临床新制剂的开发打下基础。方法 用均匀设计优选该脂质体凝胶的处方及制备工艺 ,并用扫描电镜观测其外观、大小及分布 ,用分子筛法结合HPLC测定其包封率 ,初步考察该制剂的稳定性 ,并以家兔为试验对象研究其皮肤刺激性 ,用豚鼠研究其经皮传递后主药体内分布情况。结果 由优选出的处方及工艺制备的脂质体凝胶外观圆整 ,分布较均匀 ,包封率理想 ,稳定性良好 ,与对照品相比对家兔皮肤有明显的保护作用 ,在豚鼠皮肤内的滞留量显著增加 ,是对照品的 4.2倍 (P <0 .0 1) ,而全身吸收量明显降低 (P <0 .0 5 )。结论 含有补骨脂素及醋酸地塞米松的脂质体凝胶高效低毒 ,可望成为临床治疗白癫疯的新型外用制剂。

气相色谱法同时测定复方醋酸地塞米松乳膏中樟脑和薄荷脑的含量

目的：建立毛细管气相色谱法同时测定复方醋酸地塞米松乳膏中樟脑、薄荷脑两组分的含量。方法：以水杨酸甲酯为内标物，用无水乙醇作溶剂，60℃水浴加热提取样品，Agilent HP—INNOWAX（30m×0．320mm×0．25μm）为色谱柱；载气为氮气，分流比25．0：1，流速1．5mL／min；柱温145℃，进样口温度200℃，氢火焰离子化检测器（FID），检测温度250℃；进样量0．6μL。结果：樟脑、薄荷脑浓度分别在0．303—3．030g／L（r=0．9999）和0．306．3．060g／L（r=0．9999）范围内与内标物峰面积比呈良好线性关系，高、中、低3个浓度的平均回收率樟脑为100．6％，100．2％，99．7％：RSD为0．58％，0．65％，0．88％（n=3）。薄荷脑为100．3％，99．8％，97．8％；RSD为0．43％，0．78％，1．0％（n=3）。结论：方法简便、快速，结果准确，可作为复方醋酸地塞米松乳膏的质控方法。

复方醋酸地塞米松乳膏含量测定方法的改进

目的对复方醋酸地塞米松乳膏中醋酸地塞米松的含量测定方法进行改进。方法采用HPLC外标法测定,色谱柱为Diamonsil C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（70∶30）,检测波长为240 nm。结果醋酸地塞米松的线性范围：5.2-38.7μg/mL,平均加样回收率（n=6）为99.85%（RSD为1.7%）。结论改进后的方法简便、快速、专属性强,适合大批量样品处理,可以替代药典规定的内标法,用于复方醋酸地塞米松乳膏的含量测定。

高效液相色谱法测定复方尿素地米乳膏中醋酸地塞米松的含量

目的:建立复方尿素地米乳膏中醋酸地塞米松的高效液相色谱含量测定方法,提高制剂的质量控制标准。方法:采用WELCHROM C18柱(5μm,4.6mm×250mm),流动相:甲醇-水(70∶30);流速:1.0mL/min;柱温28℃;检测波长240nm。结果:醋酸地塞米松的线性范围为:0.01203～0.1203mg/mL(r=0.9999),平均加样回收率为99.83%,RSD为0.95%(n=6);醋酸地塞米松在5批次乳膏中的标示百分含量为98.2%～104.8%。结论:该含量测定方法稳定,重现性好,可作为复方尿素地米乳膏的质量控制方法。

复方醋酸地塞米松搽剂的含量测定

目的:建立复方醋酸地塞米松搽剂中樟脑和醋酸地塞米松的含量测定方法。方法:采用一阶导数光谱法于(305±1)nm波长处直接测定樟脑的含量;采用可见分光光度法于(485±1)nm波长处测定醋酸地塞米松的含量。结果:樟脑含量在1.62-3.22mg/mL浓度范围内,线性关系良好,相关系数r=0.999 4,平均回收率99.89%,RSD为0.34%。醋酸地塞米松含量在122.04-227.81μg/mL浓度范围内,线性关系良好, 相关系数r=0.999 7,平均回收率99.18%,RSD为1.32%。结论:本方法简便、快速、准确,可用于复方醋酸地塞米松搽剂的质量控制。

RP-HPLC法测定复方鼻用软膏中醋酸地塞米松含量

目的 :建立复方鼻用软膏中醋酸地塞米松含量测定方法。方法 :RP HPLC法 ,日本岛津Shim packVP ODS柱 (2 5 0mm× 4 .6mm ,5 μm) ,国产C18保护柱 ,以乙腈 水 (75∶2 5 )为流动相 ,检测波长为 2 5 4nm ,流速 0 .8ml·min-1。结果 :醋酸地塞米松回归方程为Y =2 6 35 0X +4731,r =0 .9995 ,平均回收率为 10 0 .0 9%。结论 :本法简单、准确 。

皮敏消胶囊联合复方醋酸地塞米松乳膏治疗急性湿疹的效果观察

目的:观察用皮敏消胶囊联合复方醋酸地塞米松乳膏治疗急性湿疹的效果。方法:将2018年6月至2019年12月期间登封市人民医院收治的208例急性湿疹患者作为研究对象。将这些患者随机平均分为对照组和研究组。为对照组患者使用复方醋酸地塞米松乳膏进行治疗。为研究组患者使用复方醋酸地塞米松乳膏联合皮敏消胶囊进行治疗。然后,比较两组患者的临床疗效、不良反应的发生率、视觉模拟评分法(VAS)评分、湿疹面积及严重程度指数(EASI)评分。结果:研究组患者治疗的总有效率高于对照组患者,P<0.05。治疗后,研究组患者不良反应的发生率低于对照组患者,P<0.05。治疗前,两组患者的VAS评分及EASI评分相比,P>0.05。与治疗前相比,治疗后两组患者的VAS评分及EASI评分均较低,P<0.05。治疗后,研究组患者的VAS评分及EASI评分均低于对照组患者,P<0.05。结论:用皮敏消胶囊联合复方醋酸地塞米松乳膏治疗急性湿疹的效果显著,可显著改善其病情,且具有较高的安全性。

丁地凝胶中醋酸地塞米松的含量测定

目的测定丁地凝胶中醋酸地塞米松的含量。方法采用高效液相色谱法,C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇:水=66∶34为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长240nm。结果醋酸地塞米松回归方程为Y=2.02×107X+1.57×104,r=0.9999,平均回收率为98.32%,方法精密度RSD=0.30%(n=6)。结论本法简便、准确,能有效地控制该制剂的质量。

比色法测定复方地塞米松霜中醋酸地塞米松的含量

用无水乙醇提取复方地塞米松霜中醋酸地塞米松，然后与四氮唑蓝显色，在484．5nm波长处测其吸收度，并计算含量。在16～96μg·ml-1浓度范围内回归方程为C＝0．00516A－0．01000，r＝0．9995，平均回收率为99．89％（n＝5），RSD＝1．03％。该方法具简便、快速，适用于医院制剂分析。

应用γ-闪烁技术对醋酸地塞米松纳米脂质体载体眼用温敏型原位凝胶进行在体评价

目的:考察醋酸地塞米松纳米脂质载体温敏型原位凝胶的在体消除情况。方法:应用γ-闪烁照相技术,在10min内动态采集含醋酸地塞米松的PBS滴眼剂、纳米脂质载体及纳米脂质载体原位凝胶制剂在体消除数据,绘制消除曲线。结果:在动态采集10min后,醋酸地塞米松PBS滴眼剂,纳米脂质载体和纳米脂质载体原位凝胶制剂在角膜表面分别残余8.75%、37.08%及75.4%的放射活性。结论:醋酸地塞米松纳米脂质载体温敏型原位凝胶具有更好的眼部滞留性和更高的生物利用度。

夫西地酸乳膏联合复方醋酸地塞米松乳膏治疗儿童亚急性湿疹112例

目的观察夫西地酸乳膏治疗儿童亚急性湿疹的临床效果。方法选择250例婴儿湿疹随机分为治疗组(125例)和对照组(125例)。治疗组在皮损处外擦夫西地酸乳膏和复方醋酸地塞米松乳膏,对照组外擦复方醋酸地塞米松乳膏,每日3次,夫西地酸乳膏疗程1周,复方醋酸地塞米松乳膏疗程2周。观察两组临床疗效和复发情况。结果治疗组脱落13例,对照组脱落18例。治疗1周、2周后,两组痊愈率比较差异有统计学意义(P<0.05),总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。随访4周、8周、12周两组复发率比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组均未发现不良反应。结论夫西地酸乳膏治疗儿童亚急性湿疹能明显提高疗效,缩短病程、减少复发。

紫外分光光度法测定复方醋酸地塞米松搽剂的含量

目的建立测定复方醋酸地塞米松搽剂的紫外分光光度法。方法排除了樟脑等成分在240nm波长的干扰,用紫外分光光度法测定其吸收度。按C_(24)H_(31)FO_6的吸收系数(E_(1cm)^(1%))为357计算含量。结果平均回收率为100.8%,RSD为0.26%。结论方法简便、快速、准确,适用于医院制剂的快速检测。

醋酸地塞米松眼用纳米脂质载体原位凝胶的制备及药效学考察

目的：制备一种眼用醋酸地塞米松纳米脂质载体温敏型原位凝胶，并对其进行药效学考察。方法：采用薄膜-超声法制备醋酸地塞米松纳米脂质载体，并进一步将其制成眼用温敏凝胶，以辣椒酊制造的家兔眼部炎症模型对其进行药效学评价。结果：醋酸地塞米松纳米脂质载体原位凝胶的抗炎效果与等计量的药物PBS滴眼剂相比具有显著性差异（P〉0．05）。结论：醋酸地塞米松纳米脂质载体温敏型原位凝胶比普通的滴眼剂具有更好的药效。

复方醋酸地塞米松乳膏抑菌剂含量测定及其抑菌效力评价

目的建立高效液相色谱法测定复方醋酸地塞米松乳膏中抑菌剂的含量,并评价抑菌剂使用的合理性。方法采用HPLC方法,以外标法测定羟苯乙酯含量。参照《中国药典》2015年版抑菌剂效力检查法;采用大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉共5种试验菌株进行抑菌剂效力测定。结果羟苯乙酯在6.63~132.6μg/m L浓度范围内呈良好线性关系Y=4 216.2X＋0.320 8,r=0.999 7,平均回收率为99.2%。不同批次的供试品的抑菌效力因抑菌剂含量不同而效果不一。结论本方法结果准确,重复性好,可用于复方醋酸地塞米松乳膏中羟苯乙酯含量的测定。目前抑菌剂的使用存在随意性,需加强研究和监管。