复方醋酸地塞米松搽剂的含量测定

目的:建立复方醋酸地塞米松搽剂中樟脑和醋酸地塞米松的含量测定方法。方法:采用一阶导数光谱法于(305±1)nm波长处直接测定樟脑的含量;采用可见分光光度法于(485±1)nm波长处测定醋酸地塞米松的含量。结果:樟脑含量在1.62-3.22mg/mL浓度范围内,线性关系良好,相关系数r=0.999 4,平均回收率99.89%,RSD为0.34%。醋酸地塞米松含量在122.04-227.81μg/mL浓度范围内,线性关系良好, 相关系数r=0.999 7,平均回收率99.18%,RSD为1.32%。结论:本方法简便、快速、准确,可用于复方醋酸地塞米松搽剂的质量控制。

紫外分光光度法测定复方醋酸地塞米松搽剂的含量

目的建立测定复方醋酸地塞米松搽剂的紫外分光光度法。方法排除了樟脑等成分在240nm波长的干扰,用紫外分光光度法测定其吸收度。按C_(24)H_(31)FO_6的吸收系数(E_(1cm)^(1%))为357计算含量。结果平均回收率为100.8%,RSD为0.26%。结论方法简便、快速、准确,适用于医院制剂的快速检测。

HPLC法测定复方醋酸地塞米松搽剂中醋酸地塞米松和樟脑的含量

目的采用HPLC法测定复方醋酸地塞米松搽剂中醋酸地塞米松和樟脑的含量。方法色谱柱为C18，流动相为甲醇-水（60：40，V／V），检测波长醋酸地塞米松为240nm和樟脑为290am，流速1mL·min^-1，柱温为室温。结果醋酸地塞米松和樟脑分别在5．05～80．8mg·L^-1（r=0．9999）和0．1～5．0g·L^-1（r=0．9999）浓度内线性关系良好，平均回收率分别为100．6％（RSD=0．49％）和100．7％（RSD=0．61％）。结论本方法简便，准确性、重现性好，适用于复方醋酸地塞米松搽剂中醋酸地塞米松和樟脑的含量测定。

反相高效液相色谱法测定复方地薄铝搽剂中醋酸地塞米松的含量

目的建立测定复方地薄铝搽剂中醋酸地塞米松含量的反相高效液相色谱法。方法固定相:L ichrospher C18-20 cm色谱柱;流动相:甲醇-水(70∶30);流速:1.0 mL.m in-1;检测波长:240 nm;进样量:10μL。结果线性关系良好,醋酸地塞米松的加样回收率为100.88%,RSD为1.58%。结论该方法简便快速,分离度好,结果稳定,可用于复方地薄铝搽剂的质量控制。

HPLC法测定地丙醇搽剂中醋酸地塞米松和樟脑的含量

目的建立同时测定地丙醇搽剂中醋酸地塞米松和樟脑含量的分析方法。方法采用高效液相色谱法同时测定醋酸地塞米松和樟脑的含量,以Lichrospher C18为色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-水(60∶40)为流动相,检测波长为270 nm,柱温为25℃,流速:1.0 m L/min。结果醋酸地塞米松和樟脑检测浓度分别在0.007 74~0.015 49 mg/m L(r2=0.9999)和0.487 28~1.949 13 mg/m L(r^2=0.9999)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为100.28%、99.72%,RSD为0.58%、0.56%。地丙醇搽剂中醋酸地塞米松平均含量为0.29 mg/m L,樟脑平均含量为28.84 mg/m L。结论本法操作简单,准确可靠,适用于地丙醇搽剂的质量控制。

消风散结合复方醋酸地塞米松乳膏治疗PD-1/PD-L1相关性皮疹的临床效果

目的观察消风散结合复方醋酸地塞米松乳膏治疗程序性死亡受体-1(PD-1)/程序性死亡配体-1(PD-L1)相关性皮疹的有效性。方法选取2023年1—9月江西省肿瘤医院收治的PD-1/PD-L1相关性皮疹患者42例,以随机数字表法分为激素类软膏组21例与消风散组21例。激素类软膏组给予复方醋酸地塞米松乳膏,消风散组在激素类软膏组基础上给予消风散内服加外用,2组均治疗2周。比较2组临床疗效,治疗前后皮疹严重程度分级、皮肤病生活质量指数(DLQI)评分、中医证候积分。结果消风散组治疗总有效率为90.48%,高于激素类软膏组的57.14%(χ^(2)=6.035,P=0.014)。治疗2周后,消风散组皮疹严重程度分级优于激素类软膏组(P<0.01);2组DLQI评分低于治疗前,且消风散组较激素类软膏组更低(P<0.01);2组皮损面积、瘙痒、疼痛积分低于治疗前,且消风散组较激素类软膏组更低(P<0.01)。结论PD-1/PD-L1相关性皮疹患者采用消风散结合复方醋酸地塞米松乳膏治疗能够增强疗效,有效减轻皮疹严重程度及临床症状,提高患者生活质量。

高效液相色谱法测定克拉维丁搽剂中醋酸地塞米松含量

目的测定克拉维丁搽剂中醋酸地塞米松的含量。方法用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱（150 mm×4.6mm,5μm）;流动相为甲醇-水-冰醋酸（80200.5）;检测波长为240nm;进样量20μl;柱温30℃;流速1ml/min。结果醋酸地塞米松在2.00-64.00μg/ml范围内线性关系良好,Y=0.405 2 X＋0.804 2（r=0.999 9）,平均回收率为99.3%,RSD=0.93%（n=9）。结论该法便捷,重现性好,适用于克拉维丁搽剂中醋酸地塞米松的含量测定。

复方地塞米松搽剂的制备及质量控制

目的:制备复方地塞米松搽剂并建立其质量控制方法.方法:以氮酮为促透剂、乙醇为溶剂制备复方地塞米松搽剂,采用高效液相色谱法测定制剂中主药醋酸地塞米松和维生素 E的含量.结果:醋酸地塞米松、维生素 E检测浓度分别在 2～ 40μ g/ml、 80～ 800μ g/ml范围内呈良好线性关系,平均回收率分别为 100.5％（ RSD=0.82％）、 98.6％（ RSD=0.59％）.结论:该制剂处方合理,质量控制方法简便、准确.

高效液相色谱法测定复方地塞米松搽剂中二组分的含量

目的:采用HPLC法测定复方地塞米松搽剂中醋酸地塞米松、维生素E的含量。方法:采用W aters XTerra RP18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-乙腈-水(50∶40∶10),流速:1.0mL.m in-1,柱温:40℃,检测波长:260nm,用外标法测定。结果:本色谱条件下醋酸地塞米松、维生素E和辅料月桂氮酮能良好地分离。平均回收率:醋酸地塞米松为100.5%,RSD为0.82%;维生素E为98.6%,RSD为0.59%。结论:该方法简便、准确、可靠,适用于复方地塞米松搽剂的定量检测。

复方醋酸地塞米松乳膏抑菌剂含量测定及其抑菌效力评价

目的建立高效液相色谱法测定复方醋酸地塞米松乳膏中抑菌剂的含量,并评价抑菌剂使用的合理性。方法采用HPLC方法,以外标法测定羟苯乙酯含量。参照《中国药典》2015年版抑菌剂效力检查法;采用大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉共5种试验菌株进行抑菌剂效力测定。结果羟苯乙酯在6.63~132.6μg/m L浓度范围内呈良好线性关系Y=4 216.2X＋0.320 8,r=0.999 7,平均回收率为99.2%。不同批次的供试品的抑菌效力因抑菌剂含量不同而效果不一。结论本方法结果准确,重复性好,可用于复方醋酸地塞米松乳膏中羟苯乙酯含量的测定。目前抑菌剂的使用存在随意性,需加强研究和监管。

醋酸地塞米松搽剂的质量控制与临床疗效分析

目的对醋酸地塞米松搽剂质量控制与临疗效进行分析。方法选本中心门诊部收治的46例神经性皮炎患者,作为研究对象,采用醋酸地塞米松为主药制备搽剂对患者进行治疗,并用可见分光光度法对醋酸地塞米松的含量进行测定,再回顾性分析患者的临床治疗效果。结果本次研究中,主药成分醋酸地塞米松的含量在标示量的92%-108%,其与中国药典2005版一般外用制剂含量的规定相符合。而采用醋酸地塞米松搽剂治疗的46例神经性皮炎患者,总有效率为100%。结论采用醋酸地塞米松制备搽剂,其制备工艺简单,质量可控,且对患者的治疗效果显著,安全性高,值得在临床治疗慢性皮炎、湿疹等皮肤病中优先考虑使用。

高效液相色谱法测定醋酸地塞米松搽剂Ⅱ号中醋酸地塞米松的含量

目的建立醋酸地塞米松搽剂Ⅱ号中醋酸地塞米松的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水（70∶30）,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为240 nm;柱温为室温。结果醋酸地塞米松在0.2～1.8μg线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率为97.4%（RSD=0.5%）。结论该方法灵敏、准确、稳定、专属性强,适用于该制剂的质量控制。

气相色谱法同时测定复方醋酸地塞米松乳膏中樟脑和薄荷脑的含量

目的：建立毛细管气相色谱法同时测定复方醋酸地塞米松乳膏中樟脑、薄荷脑两组分的含量。方法：以水杨酸甲酯为内标物，用无水乙醇作溶剂，60℃水浴加热提取样品，Agilent HP—INNOWAX（30m×0．320mm×0．25μm）为色谱柱；载气为氮气，分流比25．0：1，流速1．5mL／min；柱温145℃，进样口温度200℃，氢火焰离子化检测器（FID），检测温度250℃；进样量0．6μL。结果：樟脑、薄荷脑浓度分别在0．303—3．030g／L（r=0．9999）和0．306．3．060g／L（r=0．9999）范围内与内标物峰面积比呈良好线性关系，高、中、低3个浓度的平均回收率樟脑为100．6％，100．2％，99．7％：RSD为0．58％，0．65％，0．88％（n=3）。薄荷脑为100．3％，99．8％，97．8％；RSD为0．43％，0．78％，1．0％（n=3）。结论：方法简便、快速，结果准确，可作为复方醋酸地塞米松乳膏的质控方法。

复方醋酸地塞米松乳膏含量测定方法的改进

目的对复方醋酸地塞米松乳膏中醋酸地塞米松的含量测定方法进行改进。方法采用HPLC外标法测定,色谱柱为Diamonsil C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（70∶30）,检测波长为240 nm。结果醋酸地塞米松的线性范围：5.2-38.7μg/mL,平均加样回收率（n=6）为99.85%（RSD为1.7%）。结论改进后的方法简便、快速、专属性强,适合大批量样品处理,可以替代药典规定的内标法,用于复方醋酸地塞米松乳膏的含量测定。

醋酸地塞米松搽剂的含量测定及方法学考查

目的采用HPLC法测定醋酸地塞米松搽剂中醋酸地塞米松的含量测定并进行方法学考察。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(70∶30)为流动相,检测波长为240nm,柱温:25℃,流速:1.0mL/min,理论板数按醋酸地塞米松峰计算为7423,醋酸地塞米松峰和其它物质的分离度均>1.5。结果醋酸地塞米松的检测量为10～80μg范围内时呈良好线性关系,标准曲线:y=0.3075x+0.0318(r=0.9999),平均回收率为:99.00%,RSD=0.47%。结论该方法快速、简便、可靠、准确度高、重复性好,处方中其他成分对测定亦无干扰,分离效果好,可用于醋酸地塞米松搽剂的含量测定。

紫外分光光度法测定醋酸地塞米松涂剂中醋酸地塞米松的含量

目的 建立测定醋酸地塞米松含量的方法。方法 采用紫外分光光度法进行含量测定。结果 醋酸地塞米松在 4 .8～ 33.6 μg/ml(r =0 .9999)范围内 ,吸收度与浓度呈良好的线性关系 ,方法平均回收率为99.0 8% ,RSD为 1.16 % (n =6 )。结论 该法可用于本制剂的含量测定和质量控制 ,方法简便、灵敏 ,结果准确。

RP-HPLC法测定复方地塞米松搽剂中地塞米松磷酸钠的含量

目的采用RP-HPLC法测定复方地塞米松搽剂中地塞米松磷酸钠的含量。方法采用C18色谱柱,流动相为甲醇,0.34% KH2PO4缓冲液(60:40V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为240nm,进样量20μl。结果本法线性范围为:6.02～60.20μg/ml,r=0.9999,标准曲线:A=30.506C-5.1409,平均回收率为100.5829%,RSD=0.9115%。结论本法简单易行,结果准确可靠,重现性好,便于监督制剂质量。

促透皮吸收剂对菌克软膏中盐酸林可霉素和醋酸地塞米松透皮吸收研究

目的考察促透皮吸收剂对菌克软膏中盐酸林可霉素、醋酸地塞米松透皮吸收的影响,并筛选最佳透皮吸收剂及用量。方法采用Franz扩散池法,以离体裸鼠皮肤为透皮屏障,HPLC法测定盐酸林可霉素、醋酸地塞米松含量,计算累积透皮量。结果累积透皮量表明,促透皮吸收剂对盐酸林可霉素的促透皮吸收强弱顺序依次为3%氮酮>5%丙二醇>1%氮酮>5%油酸>5%氮酮>3%薄荷脑>0.6%氮酮>不加促透剂;对醋酸地塞米松的促透皮吸收强弱顺序依次为1%氮酮>5%油酸>5%丙二醇>3%氮酮>0.6%氮酮>3%薄荷脑>不加促透剂,而高剂量5%氮酮则有抑制作用。结论本试验中3%氮酮对盐酸林可霉素具有显著的促透皮吸收作用,对醋酸地塞米松的促透皮吸收作用也强于原处方中0.6%氮酮,结合前期试验结果3%氮酮对硝酸咪康唑有较显著的促透皮吸收作用,综合评价建议将原处方中氮酮的浓度提高为3%,以发挥菌克软膏的最大药效。

高效液相色谱法测定复方尿素地米乳膏中醋酸地塞米松的含量

目的:建立复方尿素地米乳膏中醋酸地塞米松的高效液相色谱含量测定方法,提高制剂的质量控制标准。方法:采用WELCHROM C18柱(5μm,4.6mm×250mm),流动相:甲醇-水(70∶30);流速:1.0mL/min;柱温28℃;检测波长240nm。结果:醋酸地塞米松的线性范围为:0.01203～0.1203mg/mL(r=0.9999),平均加样回收率为99.83%,RSD为0.95%(n=6);醋酸地塞米松在5批次乳膏中的标示百分含量为98.2%～104.8%。结论:该含量测定方法稳定,重现性好,可作为复方尿素地米乳膏的质量控制方法。