复方醋酸氯己定软膏质量标准研究

目的 提高复方醋酸氯己定软膏的质量控制标准。方法 增补处方中薄荷脑、樟脑的薄层色谱（TLC）法鉴别;建立高效液相色谱法同时测定处方中醋酸氯已定、盐酸丁卡因含量的方法 。结果 薄荷脑、樟脑薄层色谱斑点清晰,可用于鉴别;醋酸氯己定在10.01～160.14μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为101.5%,RSD为1.8%;盐酸丁卡因在10.01～160.14μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为100.5%,RSD为2.8%。结论 提高后的质量标准可行。