复方野葛根胶囊剂的成型工艺研究

目的确定复方野葛根胶囊剂成型工艺条件。方法利用spss软件,用正交设计法优选制粒工艺条件。结果最佳制粒工艺条件为3%低取代羟丙基纤维素,3%内加微晶纤维素,5%外加微晶纤维素。结论该工艺合理,所制得颗粒成型性好,抗潮性能强,流动性好。

复方野葛根胶囊的薄层色谱鉴别研究

目的建立复方野葛根胶囊的薄层色谱鉴别方法,为制定其质量控制标准提供实验依据。方法采用薄层色谱鉴别法鉴别处方中的主要药味西洋参。结果处方中的西洋参的薄层色谱具有鉴别特征。结论薄层色谱鉴别方法简便可靠,专属性、重复性好,可作为复方野葛根胶囊的质量控制指标。

复方野葛根胶囊的急性毒性作用研究

目的观察复方野葛根胶囊的急性毒性反应。方法复方野葛根胶囊以最大浓度及最大给药体积的药液灌胃给药,对照组给予同体积蒸馏水,3次/d。连续观察14 d,记录小鼠毒副反应情况。结果观察14 d后,给药组与对照组比较,全部动物健存;对照组及给药组小鼠体质量平均增长分别为40.56%、40.96%,无明显差异(P>0.05),未见任何毒性反应。计算其最大给药量为2 322 mg葛根素/kg体质量。结论复方野葛根胶囊毒性较小。

高效液相色谱法测定复方野葛根胶囊中葛根素的含量

目的 建立复方野葛根胶囊中葛根素的含量测定方法。方法 高效液相色谱法，C18柱，以甲醇-水（25：75）为流动相，流速为0．8ml／min，检测波长为250nm。结果 葛根素在进样量0，102～1．02μg范围内与峰面积线性关系良好，相关系数为0.9998，平均回收率为99．21％，RSD=0.52％。结论 本方法简便，准确，重现性好，适用于复方野葛根胶囊的质量控制。

复方野葛根胶囊治疗高脂血症(气虚痰瘀证)的临床观察

目的:研究复方野葛根胶囊治疗高血脂症的临床疗效。方法:治疗组应用复方野葛根胶囊口服治疗高血脂症60例。对照组采用口服脂脉康胶囊治疗高血脂症患者60例。结果:复方野葛根胶囊有明显的降低血清胆固醉(TC)、甘油三酯(TG),对高密度脂蛋白(HLD-C)水平有升高作用)。结论:复方野葛根胶囊治疗高脂血症,疗效肯定。

复方野葛根胶囊的药效学研究

目的:观察复方野葛根胶囊对血流变学的影响及抗氧化作用。方法:采用大鼠急性血瘀证模型,检测血液学指标;用高脂血症模型,检查血脂水平;给正常小鼠用药,测定血清中SOD活性及MDA含量;用四氧嘧啶糖尿病模型,检测血糖值;采用小鼠游泳及常压耐缺氧实验,观察抗疲劳和缺氧耐力作用。结果:复方野葛根胶囊能降低急性"血瘀"证大鼠全血粘度和血浆粘度、红细胞聚集指数、全血还原粘度等指标;明显降低糖尿病小鼠血糖和高血脂症小鼠血脂水平;提高正常小鼠血清中SOD活性,降低MDA含量;延长小鼠游泳时间和耐缺氧时间。结论:复方野葛根胶囊具有明显的改善血液学指标、降血糖、降血脂、抗氧化、抗疲劳和耐缺氧等药理作用。

复方野葛根胶囊质量控制

目的:建立复方野葛根胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱鉴别法鉴别处方中的主要药味西洋参;采用高效液相色谱法测定葛根素的含量。结果:处方中的西洋参的薄层色谱具有鉴别特征;葛根素在进样量0.102～1.020μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.21%,RSD=0.52%。结论:复方野葛根胶囊质量可控制。

复方野葛根胶囊对高血脂患者血液流变学的影响

目的观察复方野葛根胶囊对高血脂症患者血液流变学的影响。方法选择50例高血脂症患者使用复方野葛根胶囊Tadpo治疗,疗程6周。结果治疗后全血比黏度、血浆比黏度、全血还原黏度、红细胞变型指数、红细胞刚性指数均较治疗前显著下降。结论高血脂症患者经复方野葛根胶囊治疗后,高黏血症有所缓解。

复方野葛根胶囊的初步稳定性研究

目的监测复方野葛根胶囊相关项目的稳定性。方法采用留样观察,在室温下分别于0、1、2、3、6、12个月对样品的外观、性状进行监测;采用薄层色谱鉴别法鉴别处方中的主要药味西洋参;采用高效液相色谱法测定葛根素的含量。结果按本品最佳制备工艺制成的三批中试产品的外观、性状、定性鉴别、含量测定结果均符合规定。结论复方野葛根胶囊稳定性符合标准。

复方野葛根胶囊稳定性考察

目的:考察复方野葛根胶囊中葛根素热稳定性变化。方法:采用高效液相法及恒温加速试验法,以葛根素为测定指标确定胶囊剂的有效期。结果:常温下该胶囊剂以葛根素为指标的有效期为2.5年。结论:该方法简便易行,复方野葛根胶囊稳定性较好。