正交试验优选复方金沙利胆颗粒的提取工艺

目的：研究探讨复方金沙利胆颗粒的最佳提取工艺条件。方法：根据处方中药所含主要成分的性质，通过正交试验对提取条件进行了筛选优化。以芍药苷含量和浸膏得率作为考察评价指标，选择加水量，煎煮时间，煎煮次数作为考察的三个影响因素进行优选。每因素设置3个水平，以L9（3^4）正交表进行正交试验。结果：通过正交试验确定了复方金沙利胆颗粒的最佳工艺为加12倍水（第一次提取加14倍水，浸泡30min），提取2次，每次煎煮1h。结论：该工艺提取率高，稳定性好，操作简单，浸膏得率较高，质量可控，值得推广应用。

复方金沙利胆颗粒的制备工艺及质量控制研究

目的分析复方金沙利胆颗粒的最佳制备工艺及质量控制研究。方法采用高效液相色谱法对芍药苷进行定量测定;通过正交实验结合处方中药材所含主要成分的性质对提取条件进行了筛选优化。以成型率和吸湿率作为评价指标,选择稠膏密度、稠膏和辅料配比、乙醇浓度作为考察的3个影响因素进行优选,每因素设置3个水平,以L9(33)正交表进行正交实验。结果根据测定结果优先出最佳成型工艺为A2B2C2,即稠膏常温下浓缩密度为1.19~1.21 g/ml,取糊精与乳糖比例为1.5∶1,等量递增法混合均匀,制成混合辅料。以85%乙醇作为稀释剂,稠膏与辅料配比为1∶2.5混合,湿法制粒,80℃烘干,整粒即得。结论该制剂优化后的制备工艺成型率高,吸湿率低,稳定性好,操作简单,质量可控,可用于工业化生产。

高效液相色谱法测定复方金沙利胆颗粒中芍药苷含量

目的建立复方金沙利胆颗粒中芍药苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法对芍药苷进行定量研究;色谱柱条件为Welch Utimate XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为:乙腈-纯水(17∶83);流速:1.0 m L·min-1;检测波长230 nm;柱温:室温(20℃);进样量:20μL。结果芍药苷在浓度3.92~98μg·m L-1范围内呈现良好的线性关系(r=0.999 5),芍药苷平均回收率98.10%,RSD=1.11%(n=6)。结论该法作定量分析简便,重现性好,回收率高,可作为复方金沙利胆颗粒中芍药苷的含量测定方法,可有效控制产品质量。

HPLC法测定复方金沙利胆颗粒中芍药苷的含量

目的建立复方金沙利胆颗粒中芍药苷的含量测定方法及质量控制研究。方法色谱柱为We Lch Utimate XB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-纯水(17∶83),流速1.0 m L·min^(-1),柱温室温,检测波长230 nm,进样量20μL。用高效液相色谱法对芍药苷进行定量测定;对主要成分黄芩、白芍、枳壳等进行薄层鉴别。结果用该方法定性鉴别专属性强,芍药苷在浓度3.92~98μg·m L^(-1)内呈现良好的线性关系(r=0.9995)。芍药苷平均回收率为98.11%,RSD为1.10%(n=6)。结论该方法简便,准确,重现性好,分离度好,回收率高,能有效对复方金沙利胆颗粒的质量进行控制和评价。

复方金沙利胆颗粒药效学及急性毒性研究

目的研究复方金沙利胆颗粒的利胆、抗炎作用及其急性毒性。方法用大鼠胆总管引流法观察复方金沙利胆颗粒的利胆作用及二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型评价药物的抗炎作用,并评价药物的急性毒性,测定小鼠的最大耐受剂量。结果与正常对照组相比,3个剂量组的复方金沙利胆颗粒能显著增加大鼠的胆汁流量,明显改善二甲苯所致小鼠耳肿胀程度。急性毒性实验连续观察14 d,无动物死亡,肉眼观察未见明显毒性反应。复方金沙利胆颗粒小鼠灌胃给药的最大耐受剂量为244.8 g·kg-1(生药)。结论复方金沙利胆颗粒具有显著的利胆、抗炎作用,其急性毒性小,初步证明是安全的。