复方钩藤口服液的制备及其对小鼠睡眠的改善

本研究采用正交试验优化复方钩藤口服液的制备工艺,并评价其改善小鼠睡眠的作用。结果表明,优化后的制备工艺为加12倍水提取药材3次,每次2.5 h,以70%乙醇醇沉24 h后浓缩即得。改善小鼠睡眠实验中,高(16 g/kg·BW)、中(8 g/kg·BW)、低(4 g/kg·BW)三个剂量组对小鼠均无直接睡眠作用;与空白对照组相比,中、高剂量组可显著延长戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间(P<0.05),而三个剂量组均能显著协同阈下剂量的戊巴比妥钠提高小鼠的入睡率(P<0.05),以及协同巴比妥钠显著缩短小鼠的睡眠潜伏期(P<0.05)。实验结果表明优化的复方钩藤口服液制备工艺稳定、可行,复方钩藤口服液具有改善小鼠睡眠的功能。

复方钩藤口服液的质量标准研究

目的建立复方钩藤口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对复方钩藤口服液中的钩藤、天麻、酸枣仁进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对复方钩藤口服液中的钩藤碱进行含量测定,色谱柱Agilent Eclipse Plus-C18;流动相为乙腈-0.05%冰醋酸缓冲液(加三乙胺调节pH为7.5),梯度洗脱;流速1.0 mL/min;检测波长243 nm;柱温为25℃;进样量20μL。采用高效液相色谱法(HPLC)对复方钩藤口服液中的天麻素进行含量测定,色谱柱Agilent ZORBAX SB-Aq;流动相为乙腈-水(3∶97,V/V);流速1.0 mL/min;检测波长220 nm;柱温为30℃,进样量20μL。结果口服液中3种指标成分的对照品与样品在相同位置显相同颜色斑点,阴性对照无干扰。钩藤碱和天麻素分别在0.92~18.40μg/mL(r=0.9992)、13.25~265.00μg/mL(r=0.9998)范围内线性关系良好;精密度、稳定性、重复性实验的RSD均小于≤3.0%;定量限分别为0.92、1.33μg/mL,检测限分别为0.18、0.26μg/mL;平均加样回收率分别为98.91%、99.50%(RSD=0.50%,1.02%)。结论本研究建立的复方钩藤口服液的质量标准准确可靠,可用于复方钩藤口服液的质量控制。