复方银杏叶注射剂(冻干)对脑缺血的保护作用

目的:研究复方银杏叶注射剂对脑缺血的保护作用。方法:小鼠断头形成急性脑缺血模型观察断头后张口喘气的时间和次数;电凝大鼠一侧大脑中动脉造成局灶性脑缺血(MCAO),观察复方银杏叶注射剂对大鼠行为、脑梗塞面积、脑含水量、神经元坏死指数的影响;利用结扎大鼠双侧颈总动脉形成缺血再灌注模型,观察对脑含水量、脑组织ATP酶的活性、LPO含量的影响。结果:复方银杏叶注射剂165、110mg/kg能明显延长断头张口小鼠喘气时间;110、55mg/kg降低或改善MCAO大鼠行为障碍,脑梗塞范围,脑含水量及神经元坏死指数;110mg/kg降低缺血再灌注大鼠脑含水量,能明显提高脑组织ATP酶活性,减少过氧化脂质LPO的生成。结论:复方银杏叶注射剂对实验性脑缺血具有明显保护作用。

顶空气相色谱法测定注射用银杏叶(冻干)有机溶剂残留量

目的 :建立注射用银杏叶 (冻干 )有机溶剂甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯残留量测定法。方法 :采用顶空GC方法测定注射用银杏叶 (冻干 )有机溶剂残留量 ,使用HP 5固定相的开口毛细管柱 ;以高纯氮为载气 ;以FID为检测器。结果 :该法有良好的线性 ,r在 0 .990 9～ 0 .9999之间 ;精密度、重现性相对标准偏差均小于 5 % ,平均回收率在 93 .0 6 %～1 1 3 .78%之间。结论 :此法简便 ,快速 ,准确 ,可用于中药制剂的甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯残留量测定。

银杏叶注射剂指纹图谱的研究

目的 建立银杏叶药材、中间体及其注射剂中间体的指纹图谱。方法 以芦丁为内标物 ,采用 HPL C法分析银杏黄酮苷。结果 银杏叶药材、中间体及注射剂的指纹图谱有较好的相关性 ,所有共有峰的参数符合国家药品监督管理局关于有关中药注射剂的技术要求。

银杏叶注射剂对华法林抗凝效果的影响

目的考察银杏叶注射剂对华法林抗凝效果的影响。方法将病人随机分配,联用银杏叶注射剂为A组,没联用的为B组,分别检测在用药后4±1d内患者的凝血酶原时间(PT)、国际标准化比率(INR),观察两组的达标情况和出血情况,运用SPSS11.5统计软件进行数据的分析。结果两组病例的生理、病理及用药情况相近,两组的INR升高值、抗凝达标例数和病人的出血情况均无显著性差异。结论银杏叶注射剂在短时间(4±1)d内对华法林的抗凝效果不存在明显影响。

银杏叶注射剂对急性脑梗塞后肢体运动功能及TXB_(2)、6-Keto-PGF_(1a)的影响

目的 :探讨银杏叶注射剂 ( EGB)对急性脑梗塞患者肢体运动功能及血浆 TXB2 ,6- K- PGF1a含量的影响。方法 :应用银杏叶注射剂治疗 4 2例急性脑梗塞患者 ( EGB组 ) ,在神经功能恢复情况及血浆栓素 B2 ( TXB2 )、6-酮 -前列腺素 F1a( 6- K- PGF1a)含量方面与金纳多组进行比较。结果 :EGB、金纳多均能明显改善急性脑梗塞患者肢体运动功能 ( P均 <0 .0 5) ,显著降低血浆 TXB2 含量 ( P均 <0 .0 5) ,明显提高6- K- PGF1a,水平 ( P均 <0 .0 5)。结论

注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定

目的:建立超高效液相色谱串联三重四极杆质谱测定注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸的方法。方法:采用HLB固相萃取净化制剂,Waters Cortecs T3色谱柱(50 mm×2. 1 mm,2. 7μm),以甲醇-1%冰醋酸溶液(90∶10)为流动相,在电喷雾离子化负离子模式下,以多反应监测方式(MRM)检测。结果:银杏酸C13:0、C15:1、C17:1在0～50 ng/mL范围内成良好线性关系,相关系数均大于0. 999;平均加样回收率为97. 3%～115. 2%,相对标准偏差(RSD)为0. 3%～3. 4%;检出限分别为0. 03、0. 06、0. 04 mg/kg。结论:本方法可应用于实际样品的测定。

银杏叶注射剂与华法林药效学相互作用的临床研究

目的考察联用银杏叶注射剂在不同时间点对华法林抗凝效果的影响。方法将患者随机分为A组(口服华法林片并同时滴注银杏叶注射剂)和B组(口服华法林片),检测用药前及用药后4、8 d时患者的凝血酶原时间(PT)、国际标准化比率(INR),并观察患者的出血情况,比较2组患者用药前后的INR变化值(△INR)及出血情况。结果 2组患者的平均△INR无显著性差异;2组患者均无显著出血情况,大小便隐血的发生情况无显著性差异。结论联用银杏叶注射剂在短时间(8 d)内对口服华法林患者的INR不存在明显影响。

注射剂用银杏叶提取物生产工艺监控研究

利用色谱指纹图谱技术建立注射剂用银杏叶提取物生产工艺监控方法。本文参照国家药典委员会颁布的舒血宁注射液质量公示标准,采用RP-HPLC-DAD方法及中药色谱指纹图谱相似度软件对贵州大学生化工程中心银杏叶生产链中注射剂用银杏叶提取物生产工艺中主要的四道工序进行了质量监控。色谱柱为InertsilRODS-3 C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为0.4%磷酸水(A)—乙腈(B)系统,梯度洗脱;柱温为30℃;流速为1.00 mL/min;检测波长为360nm.结果与对照品全峰匹配,四道工序相似度为0.949-0.888,表明该方法操作简便、稳定、重复性好,可为注射剂用银杏叶提取物的生产提供实践依据。

注射用银杏叶(冻干)对麻醉犬脑血液循环的影响

目的 通过麻醉犬脑血液循环实验验证注射用银杏叶(冻干)与临床治疗功能有关的作用机制。方法 观察注射用银杏叶(冻干)对麻醉犬脑血流量及脑血管阻力的影响。结果 注射用银杏叶(冻干)可以明显降低脑血管阻力,增加脑血流量。结论 注射用银杏叶(冻干)具有改善脑部血液循环的作用。

复方桉叶注射剂对金黄色葡萄球菌型小鼠乳腺炎的影响

奶牛乳腺炎是造成奶牛业经济损失最大的一种疾病。本试验利用金黄色葡萄球菌人工诱发小鼠乳腺炎,研究复方桉叶注射剂对实验性乳腺炎的治疗作用。与模型组相比,在接种后24h给药组小鼠乳腺组织内细菌数均显著降低(P<0.05),给药组小鼠血清中AKP、NAGase活力显著升高(P<0.05)。在接种后24h,给药组小鼠乳腺组织中AKP活力、NAGase活性、LPO活力显著降低(P<0.05),IL-2显著增高(P<0.05)。本试验表明复方桉叶注射剂能抑制金黄色葡萄球菌在乳腺内的繁殖,降低其对乳腺组织的损伤,发挥对乳腺的保护作用,同时能阻止炎症时中性粒细胞的迁徙,通过刺激IL-2的产生来缓解金黄色葡萄球菌感染引起的免疫抑制,减少乳腺组织的细菌数量,减弱炎症介质对细胞和血-乳屏障完整性的损伤。

银杏叶注射液加复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效观察

【目的】观察银杏叶注射液加复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效。【方法】观察组33例在常规药物治疗的基础上予以银杏叶注射液15 mL静滴每日1次、复方丹参滴丸10粒口服每天3次,疗程15 d,对照组31例采用消心痛、卡托普利、心痛定、阿司匹林常规治疗。【结果】观察组总有效率为93.9%,对照组为71.0%(P<0.05)。观察组与对照组相比,心肌耗氧量明显减少(P<0.05),血脂水平则明显降低(P<0.05)。【结论】银杏叶注射液加复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛疗效确切,并具有调脂作用。

银杏叶注射剂不良反应回顾性分析

目的:了解银杏叶注射剂的不良反应情况,探讨其影响因素。方法:采用病历回顾性研究方法对我院240份使用银杏叶注射剂的完整住院病历进行调查,对引起不良反应的因素进行分析。结果:非条件Logistic回归分析表明,应用溶媒、联合用药、患者体质、年龄、圆环疾病的严重程度是不良反应发生的危险因素。结论:银杏叶注射剂不良反应发生率较高,医师在临床应用中要严格按照药品说明书应用,同时要遵循《中成药临床应用指导原则》,以规避不良反应的发生,保障用药安全。

银杏叶提取物注射液药效再评价研究

目的开展银杏叶提取物注射液药效再评价研究。方法建立大鼠急性血瘀模型,观察血液流变学及凝血功能等指标;采用双光子活体成像技术,对小鼠脑血管闭塞-溶栓过程进行实时监测。结果银杏叶提取物注射液在血液流变性、凝血功能、血管内皮功能、炎症应答及氧化应激等方面具有调控作用;能够促进脑部微血管栓塞部位的血液流动,加快栓块溶解。结论银杏叶提取物注射液可有效防治脑部和周围血流循环障碍。

银杏叶注射液联合高压氧治疗急性脑梗死80例

目的观察银杏叶注射液联合高压氧对急性脑梗死患者的临床疗效。方法将急性脑梗死患者200例随机分为3组。A组80例,采用银杏叶注射液联合高压氧治疗;B组70例,单用银杏叶注射液治疗;C组50例,采用复方丹参治疗。3组疗程均为21 d。观察3组治疗前后的神经功能缺损评分、血液流变学变化及临床疗效。结果A,B,C组临床有效率分别为91.25%,80.0%和72.0%;治疗后神经功能缺损评分和血液流变学指标均有不同程度降低,A组最好,B组次之,C组降低较少。结论银杏叶注射液与高压氧联用有协同作用,治疗急性脑梗死疗效显著,值得推广。

银杏叶注射液治疗急性脑梗死46例临床观察

目的 观察银杏叶注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法 88例急性脑梗死患者随机分为银杏叶组 ( 4 6例 )和对照组 ( 4 2例 ) ,分别给予银杏叶注射液静滴和复方丹参静滴。治疗前后均对患者进行神经功能缺损评价及血液流变学的监测。结果 银杏叶组在临床神经功能缺损及血液流变学均较对照组明显改善 ,银杏叶组总有效率达 84.78%,对照组总有效率 61.90 %,两者差异显著 (P <0 .0 5 )。结论 银杏叶注射液是治疗急性脑梗死的安全、有效药物。

我院2019年银杏叶提取物注射液合理用药分析

目的对我院2019年银杏叶提取物注射液处方点评,分析合理用药情况,促进临床医师合理安全用药。方法通过临床药学管理系统,按月份在我院银杏叶提取物注射液使用量排名前三位的临床科室(神经内科、肾脏内科、全科医学科)随机抽取住院病历,共120份,根据适应症、用法用量、联合用药等进行处方点评。结果120份病历中,银杏叶提取物注射液处方合理率63.3%。结论银杏叶提取物注射液使用需要进一步干预规范,药师需与医师积极沟通,共同提高临床合理用药水平。

重组C因子检测银杏叶提取物注射液细菌内毒素的方法学研究

目的:建立银杏叶提取物注射液的重组C因子细菌内毒素检测方法。方法:使用重组C因子法进行细菌内毒素方法学研究,并用鲎试剂动态显色法、家兔法对银杏叶提取物注射液进行对比研究。结果:金纳多注射液稀释至400倍及以下浓度进行试验,回收率均在《中国药典》规定的50%~200%范围内,符合药典规定,并与动态显色法和热原法结果一致。结论:本研究为重组C因子检测中药注射液细菌内毒素的方法学和标准的建立提供了实验依据。

现代中药注射剂的生力军——天士力之骄董事长叶正良先生和天士力集团工程技术总监孙小兵先生专访

在中国制药行业，天士力当属年轻企业的代表，仅有13年发展历史：天士力又是成熟的，其拳头产品复方丹参滴丸在国内家喻户晓，目妆正申报以药品身份进军欧美市场。在中药现代化的理解上，天士力也有着独特的理解，并提出许多创新性的要领，中药的产业链管理、多元指纹图谱技术的应用等等，并积极参与国家在中药产业方面的标准制定。 不久前，记者喜闻天士力之骄公司全新的益气复脉冻干生产线顺利通过国家GMP认证，并正式投产，在中国制药行业处于些许无序的非常时期，天士力的举措无疑为整个行业带了一丝生气，惊喜之余，记者奔赴天士力中现代城，与天士力之骄董事长叶正良先生（以下简称叶总）和天士力集团工程技术总监孙小兵先生（以下简称孙总）进行了愉快的谈话，以飨读者。