紫外分光光度法测定复方银杏胶囊中银杏叶总黄酮含量

紫外分光光度法测定复方银杏胶囊中银杏叶总黄酮含量李梅杨正鸿王坚毅＊（广西医科大学第一附属医院南宁５３００２７）复方银杏胶囊主含银杏叶提取物，可用于治疗脑栓塞、脑血管痉挛、冠心病、心绞痛、心肌梗塞、效果良好。银杏类制剂多以总黄酮作为质量控制指标［１～７...

复方银杏胶囊对阴虚阳亢证高血压病病人中医证候及生活质量的影响

目的观察复方银杏胶囊对阴虚阳亢证高血压病病人中医证候和生活质量的作用。方法选取58例符合纳入标准的病人随机分为对照组和治疗组,每组29例。对照组予常规西药降压治疗,治疗组在对照组基础上加用复方银杏胶囊(2粒,每日2次),治疗1个月。观察两组治疗前后中医证候积分及生活质量情况。结果治疗1个月后,对照组总有效率为44.38%,治疗组为86.21%,治疗组明显优于对照组(P<0.01);与治疗前比较,两组治疗后中医证候积分均有所下降(P<0.01),与对照组治疗比较,治疗组中医证候积分下降更为明显(P<0.05),与治疗前比较,对照组在心理、社会、环境、总分四方面的积分有所增医证候积分下降更为明显(P<0.05),与治疗前比较,对照组在心理、社会、环境、总分四方面的积分有所增加(P <0.05或P <0.01),治疗组则在生理、心理、社会、环境、总分五个方面的积分有所增加(P <0.05或P <0.01),与对照组比较,治疗组在生理、心理、社会、环境、总分五个方面的积分增加更为明显(P<0.05或P<0.01)。结论在常规西医降压基础上,加用复方银杏胶囊可以改善阴虚阳亢证高血压病病人中医证候和生活质量。

反相高效液相色谱法测定复方银杏胶囊中总黄酮含量

目的:为本品质量控制提供了一个准确、重现性好的测定方法及积累数据。方法:CLCODS1柱,流动相磷酸溶液(4→1000)甲醇(50∶50),检测波长360nm,反相高效液相色谱法测定复方银杏胶囊中总黄酮含量。结果:线性范围40～320μg·ml-1,加样回收率98.70%(n=10,RSD=3.79%)。结论:提供本品10批测定数据,其含量限度应为标示量(10mg/粒)的±10.0%。

复方银杏叶胶囊质量标准的研究

目的研究复方银杏叶胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法对复方中的银杏叶提取物、白芍药、人参叶分别进行薄层鉴别研究。采用HPLC方法,样品用甲醇超声提取30min,在C18柱上以甲醇-水(31:69)为流动相,在波长230nm处紫外检测测定复方中芍药苷的含量。结果银杏叶提取物、白芍药和人参叶薄层鉴别具有较好的专属性,芍药苷含量测定的线性范围为0.120～1.80μg,线性回归方程为Y=2100.48X+8.65968,r=0.9999,平均回收率为100.41%,RSD为3.02%。测定了复方白芍药中芍药苷的含量。结论本质量标准可有效地控制复方银杏叶胶囊的药物质量。

HPLC法测定复方银杏叶胶囊中总黄酮醇苷的含量

目的测定复方银杏叶胶囊中总黄酮醇苷的含量，为制剂质量控制提供依据。方法采用反相高效液相色谱法，色谱柱：Shiseido MG C18（5μm，4．6mm×250mm）；流动相：甲醇-0．4％磷酸溶液（68：32）；检测波长：378nm；外标法定量。结果各成分在一定浓度范围内线性良好，回归方程为：槲皮素Y=3．94945×10^-6X＋8．992×10^-2，r=0．9999，线性范围为6～120μg·ml^-1；山奈素Y=8．34202×10^-6X＋3．969×10^-2，r=0．9999，线性范围为3～60μg·ml^-1；异鼠李素Y=1．74581×10^-6X-6．13×10^-2，r=0．9999，线性范围为1～20μg·ml^-1。结论本法快速、准确，重复性好。

紫外分光光度法测定复方银杏叶胶囊中总黄酮的含量

目的 :研究测量复方银杏叶胶囊中总黄酮含量的方法。方法 :采用紫外分光光度法 ,于 2 5 6 nm处测定吸收波长 ,绘制标准曲线 ,确定其浓度。结果与结论 :通过稳定性试验 ,精密度试验和加样回收试验证实紫外分光光度法可测定复方银杏叶胶囊中总黄酮含量 ,有效地控制其质量。

复方银杏叶胶囊质量控制方法研究

目的建立复方银杏叶胶囊的质量控制方法。方法供试品经盐酸水解法前处理,采用高效液相色谱法测定银杏总黄酮醇苷含量。结果槲皮素、山柰素、异鼠李素色谱峰分离良好(R>1.5),供试品其他组分对其均无干扰,线性回归方程分别为Y1=43.75X1-34.30(r1=0.9998),Y2=43.96X2-18.66(r2=0.9998),Y3=41.67X3-35.72(r3=0.9999);峰面积RSD分别为1.54%,1.85%,1.63%(n=5),平均回收率分别为99.21%,99.38%,99.24%。结论该方法重现性好,灵敏度高,可以作为复方银杏叶胶囊的质量控制方法。

复方银杏叶胶囊对小鼠急性肝损伤的保护作用研究

目的探讨复方银杏叶胶囊(CGB)对小鼠急性肝损伤的保护作用及其可能机制。方法腹腔注射四氯化碳复制小鼠急性肝损伤模型,测定血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)活性,检测肝组织匀浆丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)含量,并通过肝脏组织病理切片观察肝脏病理改变。结果CGB各剂量组可显著降低小鼠血清ALT、AST含量,升高肝组织SOD含量,降低肝组织MDA含量,与模型组比较差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05);同时CGB可使肝组织病变明显减轻。结论CGB对CCl4诱导的小鼠急性肝损伤有显著保护作用,其机制可能与其协同抗氧化作用有关。

温度对复方银杏叶胶囊中维生素C含量的影响

目的 为考察温度对复方银杏叶胶囊中维生素C含量的影响。方法 采用 2 ,4 -二硝基苯肼分光光度法分别测定灭菌前后的胶囊颗粒与刺梨汁粉维生素C含量。结果 复方银杏叶胶囊颗粒经 80℃ 30min后维生素C损失率为2 .6 85 % ,而同样条件下刺梨汁粉中维生素C损失率为 14 .86 2 %。

复方银杏叶萃取物胶囊用于痔术后的临床研究

目的 :观察复方银杏叶萃取物胶囊 (静可福 )用于痔手术后减轻水肿、疼痛、渗血的疗效。方法 :采用多中心、开放、随机对照的方法 ,研究组 6 4例患者在术前术后常规治疗的基础上 ,自术前 1 d开始服用复方银杏叶萃取物胶囊 (静可福 ) ,连服 7d,对照组 72例患者仅给予术前术后常规治疗 ,观察指标包括患者术后出血、水肿和疼痛等症状的变化 ,使用止痛药的情况。结果 :研究组患者术后第六天症状总积分和各症状积分经 t检验和秩和检验均有显著差异 :研究组患者各症状改善时间显著短于对照组 ;研究组患者使用止痛药的比例为 4 5 .3% ,显著低于对照组的 6 3.9% ,P =0 .0 30。止痛药的使用天数经秩和检验亦有显著差异 ,研究组患者使用止痛药的天数显著短于对照组。研究组发现不良反应 2例 ,发生率 3.1 % ,表现为消化道不适和乏力。结论 :复方银杏叶萃取物胶囊 (静可福 )用于痔术后可有效缓解疼痛、出血、水肿等症状 ,减低止痛药的使用率 ,缩短使用时间 ,用药安全 。

复方银杏叶胶囊的制备及疗效观察

复方银杏叶胶囊是我院自制制剂，具有活血消栓，扩张冠状动脉、抑制血小板聚集、降低血脂和血液黏稠度的功能。用于高血脂、脑卒中及其后遗症的治疗，疗效确切。现报告如下。

复方银杏通脉胶囊的制备及质量控制

目的建立复方银杏通脉胶囊制备方法及质量标准。方法采用70%乙醇提取银杏叶黄酮类化合物和振动磨超微粉碎;采用薄层色谱法对制剂中的银杏叶、丹参、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对丹参酮ⅡA进行含量测定。结果该制剂符合《中国药典》2010年版对胶囊剂的要求;TLC鉴别银杏叶、丹参、川芎方法简便易行,斑点清晰,专属性强;高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA含量,平均回收率为96.22%,RSD为3.068%(n=5)。结论本制剂制备方法合理,简便;质控方法简单易行,结果准确,可作为该制剂的质量控制标准。

复方银杏通脉胶囊的制备及质量控制

目的研究复方银杏通脉胶囊的制备与质量控制方法。方法用两种体积分数的乙醇溶液提取银杏叶活性成分;采用薄层色谱法对银杏叶、丹参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对川芎嗪进行含量测定。结果该制备工艺可行;薄层色谱法专属性强;样品中川芎嗪含量不低于0.009mg/g,平均加样回收率为86.98%,RSD=3.41%(n=5),含量测定方法重现性好。结论该制备工艺简单,样品质量可控、性质稳定。

复方银杏通脉胶囊的制备及临床应用

目的建立复方银杏通脉胶囊的制备.质量标准,并观察其临床疗效。方法中药材通过超微粉碎、制成胶囊,对药物进行薄层色谱鉴别;用于冠心病、心绞痛,心肌梗塞,脑动脉硬化,高血脂症,卒中(中风)及其后遗症。观察其疗效。结果质量标准通过福建省药品检验所审核,该制剂的制备工艺和质量控制方法可行;治疗用于冠心病、心绞痛,心肌梗塞,脑动脉硬化,高血脂症,卒中(中风)及其后遗症166例,取得满意疗效。结论临床疗效显著,无不良反应。

复方银杏通脉胶囊内容物超微粉碎工艺研究

目的优选复方银杏通脉胶囊内容物超微粉碎工艺。方法采用振动磨,以原粉末粒度,加入粉量,振动时间为考察因素,以7号筛过筛率为考察指标,采用正交试验进行超微粉碎工艺优选。结果复方银杏通脉胶囊内容物最佳超微粉碎工艺为原粉末,粒度为通过3号筛,加入粉量为500g,振动时间为50min;7号筛过筛率为100%。结论该方法简便,稳定,可用于复方银杏通脉胶囊内容物超微粉碎。

多元指纹图谱分析复方银杏通脉胶囊的质量评价研究

目的:采用多元指纹图谱分析复方银杏通脉胶囊的质量评价研究。方法:制备复方银杏通脉胶囊,试验相关的混合对照品溶液和供试品溶液,通过文献检索和预实验确定色谱洗脱梯度的条件,采用高效液相(HPLC)多元指纹图谱分析进行线性关系分析、精密度、重复性和稳定性试验以及加样回收率试验考察HPLC的严谨性,检测样品中银杏叶提取物和丹参酮ⅡA的含量,并测定所制备的复方银杏通脉胶囊是否符合《中国药典》的胶囊制剂、重金属和砷盐等相关规定。结果:(1)在线性关系考察回归方程y=2581530.89X-12670.48,r=0.9999(n=5),结果表明,混合对照品在0.06432~0.1456μg范围内线性关系良好。(2)精密度、重复性和稳定性试验中相对标注偏差RSD分别是0.83%、1.05%和0.80%,精密度、重复性和稳定性均良好。(3)加样回收率试验结果中平均回收率为99.07%,RSD为0.75%,显示加样回收率试验良好。(4)多元指纹图谱分析显示,结果显示银杏叶提取物RSD为3.81%,丹参酮ⅡA的RSD为4.96%。(5)根据《中国药典》中对胶囊制剂水分、装量差异和崩解时限进行检查,测定重金属和砷盐含量,结果均符合国家相关规定。结论:复方银杏通脉胶囊制备工艺简单,可操作性强,样品质量可控性、稳定性和安全性均较好。

银杏达莫联合复方银杏通脉治疗冠心病心绞痛的临床观察

目的观察银杏达莫注射液联合复方银杏通脉胶囊在治疗冠心病心绞痛中的疗效。方法66例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组(35例)和对照组(31例)。对照组给予丹香冠心注射液治疗;治疗组除常规用药外,给予银杏达莫注射液联合复方银杏通脉胶囊治疗。观察两组疗效。结果治疗组治疗总有效率为82.8%,心电图疗效总有效率为85.7%,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论银杏达莫注射液联合复方银杏通脉胶囊治疗冠心病心绞痛疗效满意,值得临床推广应用。