复方金银花颗粒HPLC指纹图谱研究

目的探讨复方金银花颗粒的质量评价方法。方法采用InerSustain C18色谱柱,以甲醇-0.1%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1 mL/min,柱温为35℃,检测波长为320 nm,进样量为10μL。以葛根素为内标物,分析27批复方金银花颗粒样品,并进行相似度评价,确定共有峰,进行聚类分析和主成分分析。结果27批不同生产厂家不同批次的复方金银花颗粒有20个共有峰,相似度在0.907~0.991,经主成分分析,20个共有峰可综合为4个主成分,累计贡献率达到85.804%。结论本研究建立的复方金银花颗粒HPLC指纹图谱可以为其质量控制与评价提供参考。

小儿豉翘清热颗粒与复方银花解毒颗粒治疗小儿上呼吸道感染的药效比照观察

本研究通过观察小儿豉翘清热颗粒与复方银花解毒颗粒在治疗小儿上呼吸道感染的效果并进行对比,以便选取更有效的治疗药物。方法 实验对象为:上呼吸道感染患儿,实验时间定为2021年12月-2022年12月,样本例数控制在60例,通过单双号分发法将这60例患儿随机分成研究组与常规组两个组别,常规组收治的30例双号患儿加用小儿豉翘清热颗粒干预,研究组的患儿为(单号患儿)30例,对这些患儿实施的治疗方式为加用复方银花解毒颗粒干预,之后比较组间中医症状积分、临床治疗效果、血清生化指标检测值、炎性因子水平以及生活质量检测值。结果 对以上五项指标进行比较后,研究组患儿与常规组相比较,其中医症状积分更低(P<0.05);研究组患儿的临床治疗总有效率93.33%比常规组更高70.00%(P<0.05);与常规组相比较,研究组患儿的炎性因子水平均显著更低(P<0.05);治疗后的研究组患儿的血清生化各项均有较大的改善(P<0.05);研究组患儿的生活质量水平得到较大改善(P<0.05)。结论 对于上呼吸道感染患儿,两种药物均有效,但使用复方银花解毒颗粒治疗可以更显著改善患儿血清生化指标,降低患儿炎性因子水平以及中医症状积分,并提升患儿的生活质量以及临床治疗效果。

复方金银花颗粒质量标准研究

目的 :建立复方金银花颗粒 (金银花、连翘、黄芩 )的质量控制标准。方法 :采用薄层色谱法对制剂中连翘进行定性鉴别 ,采用高效液相色谱法对制剂中绿原酸、黄芩苷进行定量测定。结果 :薄层色谱能检出连翘 ;绿原酸在 0 .1 0 8～0 .6 4 9μg范围内呈良好的线性关系 ,r=0 .9999,平均回收率为 1 0 0 .87%,RSD =1 .2 8%;黄芩苷在 0 .1 5 6～ 1 .4 0 0 μg范围内呈良好的线性关系 ,r =0 .9997,平均回收率为 1 0 1 .31 %,RSD =0 .32 %。结论 :本课题所建立的质量标准方法简便、快捷 ,重现性好 ,可用于该制剂的质量控制。

高效液相色谱法测定复方金银花颗粒中绿原酸和黄芩苷含量

目的:采用高效液相色谱法测定复方金银花颗粒中绿原酸和黄芩苷的含量。方法:色谱柱为Zorbax SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为含1%乙酸的水-甲醇梯度洗脱,检测波长为280 nm;柱温为25℃。结果:绿原酸在0.0465～0.2324μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为100.6%,RSD为0.6%;黄芩苷在0.250 5～1.252 5μg范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均加样回收率为100.1%,RSD为1.1%。结论:该方法简便、准确、重现性好,可作为复方金银花颗粒含量控制方法。

复方银花解毒颗粒治疗流行性感冒风热证的随机对照临床研究

目的观察复方银花解毒颗粒治疗流行性感冒(简称“流感”)风热证的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药对照临床试验设计,将158例诊断为流感风热证的受试者随机分为试验组(n=78,口服复方银花解毒颗粒)和对照组(n=80,口服磷酸奥司他韦胶囊)。观察用药前后受试者临床疗效、退热起效时间、中医证候疗效及安全性。结果治疗结束后,试验组流感临床痊愈率为23.19%,高于对照组8.97%,差异有统计学意义(P <0.05),高于对照组;试验组流感临床总有效率(98.55%)高于对照组(93.59%),但差异无统计学意义(P> 0.05)。试验组退热起效时间(4.08 h)短于对照组(6.00 h),但差异无统计学意义(P <0.05)。试验组中医证候疗效痊愈率(24.64%)高于对照组(10.26%),差异有统计学意义(P <0.05)。应急药物使用比例试验组(22.22%)与对照组(23.08%)差异无统计学意义(P> 0.05)。结论复方银花解毒颗粒治疗流感风热证安全有效。

复方金银花颗粒制剂工艺研究

目的在现有标准的基础上优化复方金银花颗粒的制剂工艺。方法通过优化复方金银花颗粒的制备工艺,与原标准比较质量优劣。结果改良后的制剂中绿原酸含量为14.51mg/袋,较原标准8mg/袋有较大提高。结论优化后的制备工艺方法较部颁标准合理。

复方黄芪金银花颗粒的质量标准研究

建立了控制复方黄芪金银花颗粒的质量标准。采用薄层层析对颗粒中女贞子、金银花、黄芪、枸杞子进行了薄层鉴别以及双光束紫外-可见光分光光度法测定了颗粒中绿原酸的含量。结果显示,薄层鉴别方法专属性强,绿原酸在42.24～84.48μg/mL范围内具有良好的线性关系,标准曲线回归方程为:A=0.0053×C-0.0012(r=0.9999,n=5);样品在24 h内稳定,RSD=0.733%;加样平均回收率为102.094%,RSD=0.499%;该方法精密度高,RSD=0.382%。本质量标准可有效控制复方黄芪金银花颗粒的质量。

复方金银花颗粒质量标准的研究

目的建立复方金银花颗粒的质量标准,以确保产品质量。方法采用TLC法对复方金银花颗粒中金银花、黄芩、连翘进行薄层鉴别和本品的山银花检查,同时对复方金银花颗粒的粒度、溶化性、水分、微生物限度等进行检查。结果对照品与供试品相应的位置上有相同颜色的荧光斑点,斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。结论此方法操作简单、稳定、专属性和重现性强,可用于复方金银花颗粒的质量控制。

RP-HPLC法测定复方金银花颗粒中黄芩苷的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定复方金银花颗粒中黄芩苷含量的方法。方法：采用Zorbax ODS（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,以甲醇：水：磷酸（47∶53∶0.2）为流动相,流速1.0 ml.min^-1,检测波长为280nm,用甲醇提取复方金银花颗粒中黄芩苷。结果：黄芩苷在12.65-63.25ng（r=0.9996）范围内线性关系良好,平均回收率为97.02%,RSD为1.37%。结论：本方法操作简便、精密度好,适用于复方金银花颗粒的质量控制。

复方银花解毒颗粒对干酵母诱导幼鼠发热模型的退热作用研究

目的:研究复方银花解毒颗粒对干酵母所致幼龄大鼠发热模型的解热作用,为复方银花解毒颗粒的儿童给药剂量提供参考。方法:将SPF级3-5周龄幼年雄性SD大鼠分为正常对照组、模型组、布洛芬组、复方银花解毒颗粒低中高三个剂量组(给药剂量分别为2.5、5、10 g·kg^-1)。各组灌胃给药,连续7天,末次给药1 h后皮下注射干酵母混悬液制备发热模型,造模后于不同时间点分别测定肛温。检测血清中IL-1β、IL-6、TNF-α含量以及下丘脑内c AMP水平。Western blot检测下丘脑炎症信号相关COX2的含量,并检测NF-κB的核转录情况,检测相关IκBα磷酸化水平变化。结果:造模后2~4 h,布洛芬、复方银花解毒颗粒高剂量组(10 g·kg^-1)均能抑制发热大鼠体温升高,在3 h时体温降低效果显著;造模3h后,与模型组比较,复方银花解毒颗粒低剂量组(2.5 g·kg^-1)能显著降低IL-6、IL-1β水平;复方银花解毒颗粒中剂量组(5 g·kg^-1)、高剂量组(10 g·kg^-1)能显著降低IL-6、TNF-α含量。复方银花解毒颗粒高剂量组(10 g·kg^-1)下丘脑内NF-κB、IκBα、COX2蛋白表达量与模型组相比也显著下降。结论:复方银花解毒颗粒能有效降低发热模型幼鼠的体温,降低体内炎症因子水平,其退热机制可能与c AMP信号转导通路和NFκB信号通路有关。

高效液相色谱法测定复方金银花颗粒中黄芩苷含量

目的建立高效液相色谱法(HPLC法)测定复方金银花颗粒中黄芩苷含量。方法采用NucleosilC18柱,流动相为乙腈-1%醋酸(26∶74),流速为1.2mL/min,检测波长为276nm。结果进样量线性范围为18～45μg(r=0.9996),平均回收率为99.58%,RSD为0.53%。结论HPLC法简便、快速、准确。

HPLC法测定复方金银花颗粒中绿原酸的含量

目的建立HPLC法测定复方金银花颗粒中绿原酸的含量。方法 phenomenex Luna-C18柱(200mm×4.60mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸(20:80),流速1.00ml/min,检测波长326nm,柱温为30℃。结果绿原酸在0.1634μg^1.0896μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9995(n=5),平均回收率为99.6%,RSD=0.94%(n=6)。结论该方法简便、准确、可靠、重现性好,可用于该制剂的质量控制。

复方金银花颗粒UPLC指纹图谱研究及3种成分含量测定

目的:建立复方金银花颗粒UPLC指纹图谱,并测定其中3种主要成分含量,为复方金银花颗粒质量控制提供部分参考。方法:采用AcquityUPLCBEHC18柱(2.1mm×100mm,1.7μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸水,梯度洗脱,流速为0.30mL/min,柱温为30℃,检测波长为320nm。结果:建立了复方金银花颗粒专属性的UPLC指纹图谱,确定了16个共有峰并测定了其中绿原酸、黄芩苷、连翘苷3种成分含量,15批复方金银花颗粒制剂相似度均大于0.97;聚类分析可将15批产品分为2类;绿原酸、栀子苷和黄芩苷分别在18~180、10~100、21~210μg/mL浓度范围内线性关系良好,平均回收率在97.95%~99.26%。结论:该方法稳定可靠,可用于复方金银花颗粒的质量控制与评价。

复方金银花颗粒质量标准的研究

目的:建立新品种复方金银花颗粒质量控制标准。方法:采用TLC法对处方中的金银花、连翘、黄芩进行鉴别;采用HPLC法对复方金银花颗粒中的黄芩苷进行含量测定。结果:采用TLC法能够检出金银花、连翘、黄芩且阴性无干扰。采用HPLC法黄芩苷在0.04034μg～0.2017μg范围内呈良好的线性关系,r=1.000;平均回收率为100.7%,RSD为1.6%(n=6)。结论:所建立的方法可靠、简单、准确、专属性强,可作为复方金银花颗粒的质量控制方法。

高效液相色谱法测定复方金银花颗粒中绿原酸含量

目的建立测定复方金银花颗粒中绿原酸含量的高效液相色谱法。方法采用AgilentTC-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87),检测波长327 nm,流速1.0 mL/min,柱温25℃。结果绿原酸进样量在0.2～10μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.71%,RSD为0.84%(n=9)。结论高效液相色谱法简便、快速、准确,可用于复方金银花颗粒中绿原酸的含量测定。

中成药复方金银花颗粒中黄芩成分的HPLC法测定

目的:建立高效液相色谱法测定复方金银花颗粒中黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素的含量。方法:采用ZORBAX SB-C18色谱柱,流动相为乙腈(A)-0.2%冰醋酸(B)采用梯度洗脱(0~10 min,A 25%;10~20 min,A 25%~40%;20~35 min,A 40%~50%);检测波长:275 nm;流速:1.0 mL·min^(-1)。结果:黄芩苷在4.1~204.5μg·mL^(-1)质量浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.4%,RSD=0.7%;黄芩素在1.05~52.5μg·mL^(-1)质量浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.2%,RSD=1.3%;汉黄芩素在0.98~48.8μg·mL^(-1)质量浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.6%,RSD=0.9%。3批样品检测结果黄芩苷含量为4.08~4.23 mg·mL^(-1)、黄芩素为0.28~0.30mg·mL、汉黄芩素0.14~0.15 mg·mL^(-1)。结论:本法经方法学验证可用于中成药复方金银花颗粒的质量检测。

HPLC法同时测定复方金银花颗粒中10种成分的含量

目的建立HPLC法同时测定复方金银花颗粒中10种成分(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、连翘酯苷B、连翘酯苷A、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素)含量的方法。方法采用HPLC法,色谱柱:Kromasil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱;流速:0.8 ml/min;检测波长:320 nm;柱温:35℃;进样量:10μl。结果在上述色谱条件下,10个成分的峰具有良好的分离度;新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、连翘酯苷B、连翘酯苷A、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的线性范围分别为10.20～340.06、7.19～239.81、6.12～203.84、15.00～500.00、20.16～671.85、25.19～839.67、14.61～487.14、10.52～350.66、7.32～244.01、7.61～253.82μg/ml;10个对照品的平均加样回收率均在97.67%～99.00%之间,RSD均在0.94%～1.37%之间;10批制剂中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、连翘酯苷B、连翘酯苷A、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的平均含量分别为0.579 0、1.523 5、1.080 9、0.083 1、0.468 0、0.739 6、1.977 9、0.351 5、0.246 8、0.256 6 mg/g。结论该含量测定方法简便、稳定可靠、准确,可作为复方金银花颗粒质量评价的方法。

复方银花解毒颗粒治疗普通感冒的临床效果

目的探讨复方银花解毒颗粒治疗普通感冒的临床效果。方法选取安徽省第二人民医院2019年1—12月收治的96例普通感冒患者作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组(48例)与对照组(48例)。观察组采用复方银花解毒颗粒治疗,对照组采用抗病毒颗粒治疗,比较两组的临床治疗效果、体温变化、症状积分。结果观察组患者的治疗总有效率为89.58%,高于对照组的70.83%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前的体温比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗4 h、2 d、3 d的体温均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组头痛、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽症状积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后的头痛、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽症状积分均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后的头痛、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽症状积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论普通感冒治疗中应用复方银花解毒颗粒治疗效果良好,复方银花解毒颗粒与抗病毒颗粒治疗均可有效改善症状。

高效液相色谱法测定复方金银花颗粒中黄芩苷的含量

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定复方金银花颗粒中黄芩苷的含量。方法色谱柱为Agilent HC-C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(44∶56∶1),检测波长为280nm,流速为1.0m L·min^(- 1)。结果黄芩苷线性范围为12.176~608.8μg·m L^(- 1)(r=1.0000),平均回收率为99.39%(RSD=0.56%)。结论该方法简便、快速、分离度好、结果稳定,可用于复方金银花颗粒的质量控制。

基于网络药理学研究复方银花解毒颗粒抗新型冠状病毒的潜在机制

目的以网络药理学方法探讨复方银花解毒颗粒抗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的潜在作用及其机制,进而通过体外模型验证其抗冠状病毒作用。方法利用网络药理学方法构建中药活性成分与抗COVID-19靶点的“成分-靶点”网络图,并预测其潜在的作用机制;采用人冠状病毒感染细胞模型验证复方银花解毒颗粒抗冠状病毒复制的效果。结果经筛选发现,复方银花解毒颗粒与COVID-19共有63个共有靶点、139个“成分-靶点”网络节点,其中节点度值高于15的化合物主要来源有鸭跖草、金银花、青蒿、连翘、野菊花和薄荷等经典清热解毒类中药;京都基因与基因组百科全书数据库(KEGG)富集筛选得到20条信号通路(P<0.01),主要包括卡波西肉瘤相关疱疹病毒感染、甲型流感、肿瘤坏死因子、白细胞介素17(IL-17)、人T细胞白血病病毒I型感染,C型凝集素受体,人乳头瘤病毒感染、人巨细胞病毒感染、丙型肝炎等信号通路,其中血管紧张素转换酶(ACE)、血管内皮生长因子A(VEGFA)、一氧化氮合酶3(NOS3)、髓过氧化物酶(MPO)和肿瘤坏死因子(TNF)等是治疗COVID-19的关键靶点。结论网络药理学分析预测表明,复方银花解毒颗粒中含有的不同活性化合物可通过作用于ACE、VEGFA、NOS3、MPO、TNF等关键作用靶点调控多条信号通路而发挥抗COVID-19的潜在作用,并在体外感染细胞模型中初步验证了复方银花解毒颗粒具有抗冠状病毒的作用,这为该药临床防治COVID-19提供了参考。