温针灸联合复方雪莲胶囊治疗强直性脊柱炎对软骨代谢和炎性反应的影响

目的探讨温针灸联合复方雪莲胶囊治疗强直性脊柱炎对软骨代谢和炎性反应的影响。方法选取医院2020年6月至2022年6月收治的强直性脊柱炎患者178例,按治疗方案的不同分为对照组和观察组,各89例。两组患者均予温针灸治疗,观察组患者加服复方雪莲胶囊。两组均连续治疗2个月。结果观察组总有效率为95.51%,显著高于对照组的85.39%(P<0.05)。两组患者治疗后的巴氏强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)评分、巴氏强直性脊柱炎功能指数(BASFI)评分、视觉模拟量表(VAS)评分均显著降低,枕墙距、指地距均显著缩小,腰椎活动度均显著改善,血清软骨寡聚基质蛋白、白细胞介素35、肿瘤坏死因子-α、C反应蛋白、白细胞介素2及白细胞介素17的表达水平均显著降低,且观察组改善程度更显著(P<0.05)。观察组患者治疗后的腰背疼痛、关节水肿、关节疼痛、晨僵缓解时间均显著短于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率为4.49%,显著低于对照组的10.11%(P<0.05)。结论温针灸联合复方雪莲胶囊治疗强直性脊柱炎,能有效缓解患者的临床症状,减轻关节疼痛,抑制炎性反应,降低血清炎性因子表达水平。

复方雪莲胶囊稳定性研究

研究表明,复方雪莲胶囊中总黄酮含量受水份、光照的影响而下降。在水份和光照影响下,总黄酮的降解模型符合一级和零级动力学模型,因此在生产过程中应控制环境的相对湿度和胶囊粉的含水量。加速试验表明,本品室温贮存期为2年。

复方雪莲胶囊的质量标准研究

目的:建立复方雪莲胶囊(雪莲,延胡索,制川乌等)的质量标准,以便更有效地控制产品质量。方法:鉴别项、检查项采用薄层色谱法(TLC)。含量项采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中的延胡索乙素。高效液相色谱条件:Kroma silODS 1C18柱,流动相:甲醇磷酸盐缓冲液( 65∶35 )。结果:TLC具有专属性。HPLC准确可靠,回收率为100. 7 ,RSD为1. 6 。结论:该标准可用于复方雪莲胶囊的质量控制。

复方雪莲胶囊治疗类风湿关节炎58例临床观察

目的:观察复方雪莲胶囊治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法:将88例类风湿关节炎患者随机分为治疗组和对照组,治疗组给予复方雪莲胶囊,对照组给予湿热痹冲剂。结果:1个疗程(8周)后,治疗组总有效率96.55%,对照组总有效率80%,两组总有效率比较,有显著差异(P<0.01)。结论:治疗组临床疗效明显优于对照组,是临床治疗类风湿关节炎的有效药物。

复方雪莲胶囊的药效学研究

目的观察复方雪莲胶囊的抗炎镇痛作用和对血液流变学的影响。方法用二甲苯所致小鼠耳廓及乙酸引起小鼠毛细血管通透性的增高试验,观察该药的抗炎作用,用乙酸扭体法研究其镇痛作用;用WTP-B1型毛细血管血液粘度计测定血液流变学指标。结果复方雪莲胶囊对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀有明显的抑制作用,并抑制乙酸所致小鼠毛细血管通透性的增高,同时具有明显的镇痛效应,并能降低小鼠全血高切、低切的血粘度。结论复方雪莲胶囊具有活血化瘀之功效。

复方雪莲胶囊抗炎镇痛作用的再评价

目的对复方雪莲胶囊抗炎、镇痛作用的再评价。方法采用费氏(Freund's)完全佐剂诱发大鼠关节炎、二甲苯致小鼠耳廓肿胀、冰醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高及角叉菜胶诱导大鼠胸腔白细胞游走试验,考察其抗炎作用。采用冰醋酸致小鼠扭体试验,考察其镇痛作用。结果复方雪莲胶囊能明显减轻Freund's完全佐剂致大鼠原发性、继发性足趾肿胀,降低二甲苯所致小鼠耳廓肿胀度,显著抑制冰醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高,明显减少角叉菜胶致大鼠胸腔炎性渗出和白细胞数,并能显著减少冰醋酸所致小鼠的扭体反应次数。结论复方雪莲胶囊具有良好的抗炎、镇痛作用。

复方雪莲胶囊和葡立胶囊治疗膝骨关节炎(寒湿痹阻证)的临床对比研究

目的探讨复方雪莲胶囊治疗膝骨关节炎(寒湿痹阻证)的临床有效性和安全性。方法选择膝骨关节炎(寒湿痹阻证)患者222例,随机分为2组。试验组110例,给予复方雪莲胶囊+葡立胶囊模拟剂;对照组112例,给予复方雪莲胶囊模拟剂+葡立胶囊,疗程均为4周。观察和记录受试者治疗前和治疗4周后的疼痛VAS评分、关节功能分级、主要症状体征评分,同时记录治疗前和治疗4周后的生命体征、实验室检查中的各项指标,以及试验过程中其他不良事件的发生。结果纳入最终统计分析的患者209例,对照组102例,试验组107例,结果显示,与对照组比较,试验组在疼痛VAS评分、关节功能分级、主要症状体征评分均有改善,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),两组不良反应发生率无统计学意义(P>0.05)。结论复方雪莲胶囊在治疗寒湿痹组证引起的膝骨关节炎具有良好的疗效及安全性。

复方雪莲胶囊治疗类风湿性关节炎(寒湿痹阻证)随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究

目的:探讨复方雪莲胶囊治疗类风湿关节炎(寒湿痹阻证)的临床有效性和安全性。方法:选择类风湿关节炎患者108例,随机分为两组,观察组54例,给予复方雪莲胶囊+甲氨蝶呤片模拟剂,对照组54例,给予复方雪莲胶囊模拟剂+甲氨蝶呤片,疗程均为12wk。观察和记录受试者治疗前和治疗4wk后以及治疗12wk后的疼痛VAS评分、关节功能分级、主要症状体征评分。结果:与对照组比较,观察组疼痛VAS评分、关节功能分级、主要症状体征评分均有改善,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:复方雪莲胶囊治疗寒湿痹阻证引起的类风湿关节炎具有良好的疗效及安全性。

HPLC法测定复方雪莲胶囊中芦丁的含量

目的:应用高效液相色谱法测定复方雪莲胶囊中芦丁的含量。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:乙腈-水-磷酸(5∶95∶0.2);检测波长为356nm;流速:1.2ml/min。结果:芦丁的线性范围为0.05928～0.53352μg(r=0.9999),回收率为95.56～99.26%,RSD=1.56%。结论:本方法稳定,结果准确。

复方雪莲胶囊制剂工艺的考察

目的 :考察复方雪莲胶囊的工艺质量。方法 :通过测定吸湿百分率、休止角 :采用分光光度法 ,以芦丁为对照品 ,于波长 5 10nm处测定吸收度。结果 :复方雪莲胶囊的临界相对湿度应控制在 5 2 %以下 ,该制剂的总黄酮含量可以评估其内在质量。

复方雪莲胶囊联合塞来昔布治疗强直性脊柱炎的临床研究

目的研究复方雪莲胶囊联合塞来昔布胶囊治疗强直性脊柱炎的临床疗效。方法选取2018年6月—2019年6月在郑州大学第一附属医院(惠济院区)治疗的100例强直性脊柱炎患者为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各50例。对照组患者口服塞来昔布胶囊,1粒/次,1次/d。治疗组在对照组基础上口服复方雪莲胶囊,2粒/次,2次/d。两组患者持续治疗2个月。观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状缓解时间、巴氏强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)评分和巴氏强直性脊柱炎功能指数(BASFI)评分、枕墙距、生活质量综合评定问卷(GQOLI-74)评分、血清炎性因子水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为78.00%、96.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者下腰背疼痛、外周关节肿胀、外周关节疼痛缓解时间显著短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者BASDAI评分、BASFI评分、枕墙距均显著降低,生活质量综合评定问卷(GQOLI-74)评分显著升高(P<0.05),且治疗后治疗组BASDAI评分、BASFI评分、枕墙距低于对照组,GQOLI-74评分高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-1β(IL-1β)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平显著降低(P<0.05);并且治疗组血清CRP、IL-1β和TNF-α水平降低较明显(P<0.05)。结论复方雪莲胶囊联合塞来昔布胶囊治疗强直性脊柱炎具有较好的临床疗效,能够改善临床症状,提高患者生活质量,降低血清炎性因子水平,值得在临床上推广应用。

正交试验优选复方雪莲胶囊辅料

目的:优选复方雪莲胶囊辅料及其用量。方法:以吸湿率为评价指标,采用正交试验法对硬脂酸镁、氧化镁和磷酸氢钙等疏水性辅料进行筛选,并考察其用量。结果:复方雪莲胶囊的辅料为1.5%硬脂酸镁。结论:加入疏水性辅料后,复方雪莲胶囊的吸湿性大大改观,适应于生产实际。

复方雪莲胶囊联合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床研究

目的探讨复方雪莲胶囊联合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法选取2016年3月—2019年5月在安钢职工总医院治疗的81例膝骨关节炎患者,随机分成对照组(40例)和治疗组(41例)。对照组患者膝关节腔内注射玻璃酸钠注射液,20 mg/次,1次/周。治疗组患者在对照组的基础上口服复方雪莲胶囊,3粒/次,3次/d。两组连续治疗15周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者膝骨关节炎炎指数评分(WOMAC)、膝关节炎严重度指数评分(Lequesne)及血清炎性因子白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、软骨寡聚基质蛋白(COMP)和基质金属蛋白酶13(MMP-13)水平及不良反应情况。结果治疗后,治疗组临床有效率为95.12%,显著高于对照组患者的75.00%(P<0.05)。治疗后,两组患者膝部疼痛、关节僵硬、日常活动、腰膝酸软评分均显著降低(P<0.05);治疗后,治疗组WOMAC评分低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者Lequesne指数均低于治疗前(P<0.05),且治疗组患者膝关节Lequesne指数均低于对照组患者(P<0.05)。治疗后,两组患者血清IL-6、IL-1β、TNF-α、COMP、MMP-13水平均显著降低(P<0.05);治疗后,治疗组血清炎性因子水平低于对照组(P<0.05)。治疗组药物不良反应总发生率9.76%,低于对照组的20.00%(P<0.05)。结论复方雪莲联合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎疗效显著,能有效改善临床膝骨关节疼痛、僵硬等症状,明显改善膝关节活动功能,极大的提高了患者的生活质量。

复方雪莲胶囊中大苞雪莲内酯及其β-D-葡萄糖苷和大苞雪莲碱的LC-Q-TOFMS法鉴别

建立了液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(LC-Q-TOF MS)法鉴别复方雪莲胶囊中的大苞雪莲内酯及其-D-葡萄糖苷和大苞雪莲碱。采用Zorbax RRHD C18色谱柱,乙腈-0.1%甲酸为流动相,梯度洗脱。质谱采用电喷雾离子化(ESI)源,以正离子模式采集MS与MS/MS信号。以去氢木香内酯和脯氨酸为参照物,鉴别雪莲花药材和复方雪莲胶囊中的大苞雪莲内酯及其-D-葡萄糖苷和大苞雪莲碱。

复方雪莲胶囊对Ⅱ型胶原诱导大鼠关节炎的治疗作用

目的:考察复方雪莲胶囊对Ⅱ型胶原诱导的类风湿性关节炎大鼠的治疗作用,并探讨其作用机制。方法:采用大鼠足趾部皮内注射牛Ⅱ型胶原乳剂,建立胶原诱导的关节炎模型(collagen-induced arthritis,CIA),设正常对照组、模型组、风湿定胶囊组(0.1 g·kg-1)、复方雪莲胶囊(0.05,0.1,0.2 g·kg-1)3个剂量组,于造模第14天分组并开始灌胃给药,连续给药14 d。观察复方雪莲胶囊对CIA大鼠关节肿胀的治疗作用;取关节滑膜组织做病理学检查;并用酶联免疫(ELISA)法检测大鼠血清中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、前列腺素E2(PGE2)的水平。结果:造模14 d后,模型大鼠的足趾肿胀明显,与正常对照组比较,有显著性差异(P<0.01)。复方雪莲胶囊组可明显减轻CIA大鼠的足肿胀度,与模型组比较有显著性差异(P<0.05,P<0.01);各给药组关节滑膜组织病变与模型组比较明显改善;与模型组大鼠血清中TNF-α(51.3±16.8)ng·L-1及PGE2(683.3±174.7)ng·L-1的水平比较,复方雪莲胶囊(0.1,0.2 g·kg-1)剂量组大鼠血清中TNF-α[(24.5±13.9),(23.1±7.0)ng·L-1]及PGE2[(452.9±102.2),(466.8±88.4)ng·L-1]的水平明显降低(P<0.01)。结论:复方雪莲胶囊对大鼠胶原性关节炎有一定的抑制作用,其作用机制可能与抑制炎症介质TNF-α及PGE2的表达有关。

正交试验优选复方雪莲软胶囊胶皮处方

目的通过筛选复方雪莲软胶囊胶皮处方,改善其在储存期内随时间延长崩解迟缓这一突出问题。方法根据单因素考察结果,以平衡溶胀量(Seq)为指标,通过正交试验优选胶皮处方。结果筛选出了能够有效改善复方雪莲软胶囊崩解的胶皮处方,即柠檬酸用量为明胶的6%,甘氨酸用量为明胶的5%,甘油和山梨醇的比例为2∶1。结论在软胶囊胶皮处方中加入柠檬酸、甘氨酸有助于缓解崩解迟缓现象的发生。

复方雪莲软胶囊抗炎镇痛作用的实验研究

目的:观察复方雪莲软胶囊(FXSC)的抗炎、镇痛药效作用,为临床应用提供实验依据。方法:采用角叉菜胶致大鼠足跖肿胀试验和大鼠佐剂性关节炎试验,观察其抗炎作用,采用醋酸致小鼠扭体试验观察其镇痛作用。结果:FXSC可减轻角叉菜胶致大鼠足跖肿胀和减轻佐剂致原发性人鼠右后足踢肿胀,显著减少冰醋酸所致小鼠的扭体反应次数。结论:FXSC具有较好的抗炎、镇痛作用,为临床应用提供了参考。