卡尔曼滤波-分光光度法用于复方雷琐辛涂剂中苯酚与间苯二酚的测定

本文研究了卡尔曼滤波-分光光度法及其在多组分混合物同时光度测定中的应用。测定复方雷琐辛涂剂中苯酚与间苯二酚,平均回收率分别为100.86％与98.76％。

复方雷琐辛搽剂(Ⅰ)急性毒性试验

目的:为复方雷琐辛搽剂(Ⅰ)成品制剂的临床安全使用提供实验依据。方法:观察大鼠完整皮肤及破损皮肤一次性涂抹最大耐受量(MLD)的复方雷琐辛搽剂(Ⅰ)所产生的毒性反应情况。从给药0时起至7 d连续观察记录动物的毒理反应,以皮肤刺激反应标准进行评分作毒理等级评价;对存活动物在观察结束时进行高位脱椎处死采血检测外周血常规和血清生化,解剖后裸眼和病理切片观察心、脑、肝、肾等主要脏器的病理变化。实验数据以Bliss法处理计算LD_(50)。结果:未测出LD_(50)值;皮肤完好与破损组动物均产生轻度刺激反应;外周血常规和血清生化均未见明显改变;心、脑、肝、肾等重要脏器裸眼和病理切片均未见明显病理改变。结论:复方雷琐辛搽剂(Ⅰ)在小于MLD40 ml·kg^(-1)·d^(-1)(2000 mg·kg^(-1)·d^(-1))剂量下一次性涂大鼠皮肤后(该剂量相当于临床剂量的800倍),未产生明显毒副反应。

倍增差示双波长分光光度法测定复方雷琐辛涂剂的含量

复方雷琐辛涂剂的主要成分是苯酚及间苯二酚。目前提出紫外分光光度法同时测定两者含量,其方法有最小二乘法、线性回归法、卡尔曼滤波法、标准加入法、线性组合法等。本文根据倍增差示法原理,只需在两波长处测定吸收度,毋需配制对照标准溶液,便能实现同时测定本法操作简便、结果准确。

多波长吸收度比值差法测定复方雷琐辛涂剂的含量

目的:直接测定复方雷琐辛涂剂中间苯二酚和苯酚的含量。方法:应用多波长吸收度比值差法,以260,265,270,274,280 nm波长为测试点。结果:平均回收率分别为99.71％(RSD=0.45％)和99.30％(RSD=0.53％)。结论:方法操作简便,测定结果理想,适宜于医院制剂的定量检测。

薄层色谱法测定复方雷琐辛涂剂的含量

以苯-甲醇(80∶6,V/V)为展开剂,在薄层硅胶板上分离出复方雷琐辛涂剂中的苯酚和雷琐辛,然后运用双波长薄层扫描法(λ_S=265nm,λ_R=310nm)进行含量测定。该法的平均回收率:苯酚99.6％,雷琐辛100.3％。

苯酚和间苯二酚混合组分的新联立方程法紫外分光光度测定

本文报道了用新联立方程法对医用复方雷琐辛涂剂中苯酚和间苯二酚混合干扰体系进行紫外分光光度测定，平均回收率分别为９９．５２％与１００．９％，较好地解决了以光度分析法中吸收曲线严重重叠的两组分干扰问题，此法用于医药和化工产品中的含量分析，结果满意。本法以吸收比代替吸光系数，简便实用，证明是常规联立方程法的重大改进。