酸性染料比色法测定复方颠茄合剂中莨菪碱含量

目的：研究复方颠茄合剂中莨菪碱的含量测定方法。方法：采用酸性染料比色法在pH6．6磷酸盐缓冲液条件下测定莨菪碱的含量,检测波长(589±1)nm。结果：莨菪碱在1．2～7．2μg/mL浓度范围内呈线性,r=0．9991,平均回收率为100．02%,(RSD=0．69%,n=4)。结论：该法准确、方便、灵敏,可供该制剂的含量测定。该法关键在于调准pH,以免处方中其它组分干扰测定结果。

正交试验法对复方颠茄合剂生产工艺的改进

复方颠茄合剂按传统工艺生产后,放置约1个月后易出现絮状沉淀现象,影响外观质量及产品疗效。采用L9(34)正交试验法,以茛菪碱的含量及溶液的澄清度为考核指标,对复方颠茄合剂的配制工艺进行了改进研究。结果表明:以吐温-80作为助溶剂,用量为1%,并调pH至4.0为最佳配制工艺。改进后经常温放置一年,结果仍为澄清透明溶液。

正交试验法对复方颠茄合剂生产工艺的改进

复方颠茄合剂为解痉止痛剂，具有解除平滑肌痉挛的作用。用于缓解胃肠痉挛所致的疼痛及止泻；并可防止恶心、呕吐、胃酸分泌过多，亦可用于胆肾绞痛等。其质量标准收载于《中国医院制剂规范》西药制剂第二版，其中标注的性状为：“浅黄棕色混悬液”。按其原工艺生产的混悬制剂为浅黄棕色乳浊分散液体，不透明，在贮藏过程中因其具有分散的不稳定性，其活性成分易沉淀使其有效成分降低，影响疗效，同时由于药液中常产生沉淀而使患者较难接受。

复方颠茄合剂的工艺改进

目的改进复方颠茄合剂的配制工艺,解决其出现絮状沉淀的问题。方法复方颠茄合剂中的絮状沉淀主要来源于颠茄酊中的醇溶性的树脂类等杂质,由于溶剂系统的改变在水溶液中慢慢析出而形成的。针对这个主要原因,先将颠茄酊中有效成分莨菪类生物碱成盐,再加适量的蒸馏水,加热除去乙醇,使有效成分溶于水,杂质不溶于水而析出,滤除杂质后再加复方樟脑酊配制成复方颠茄合剂。结果新工艺配制的复方颠茄合剂,不仅外观清澈透明,3个月内无任何沉淀,而且主药成分莨菪碱稳定,药品质量和稳定性得到大大提高。结论新工艺制法简单、实用,有效的解决了复方颠茄合剂絮状沉淀的问题。

气相色谱法测定复方颠茄合剂中樟脑含量

目的:建立复方颠茄合剂中樟脑的含量测定的气相色谱法方法。方法:采用Agilent DB-WAX毛细管柱,柱温100℃;检测器为FID,载气为氮气(99.99%),流速3.0 ml·min^(-1)。结果:樟脑在0.18～0.92 mg·ml^(-1)浓度范围内进样量和樟脑峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 0);樟脑的平均回收率为97.89%(RSD=2.13%)。结论:该法简便、快速、准确。

复方颠茄片中苯巴比妥的差示分光光度测定

利用苯巴比妥在碱液中由酮式转变为烯醇式的特性，采用差示分光光度法测定复方颠茄片中苯巴比妥的含量，结果准确、快速。

复方颠茄铋镁片辅助三联疗法治疗Hp阳性消化性溃疡的效果及对症状改善、愈合率的影响

目的:探讨复方颠茄铋镁片结合三联疗法治疗幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)阳性消化性溃疡的效果及对症状改善、愈合率的影响。方法:收集2018年1月-2021年12月在丰城市中医院就诊的82例Hp阳性消化性溃疡患者,随机分为三联组(n=41)和四联组(n=41)。两组均采用三联疗法治疗,四联组在三联基础上辅以复方颠茄铋镁片治疗,两组均治疗4周。比较两组治疗结束4周后临床疗效,以及治疗前及治疗结束后4周的症状积分、炎症因子水平,并对两组治疗情况进行安全性评价。结果:四联组的总有效率为95.12%,明显高于三联组的73.17%,四联组治疗效果明显优于三联组(P<0.05);两组治疗前上腹痛、嗳气反酸、恶心症状积分差异均无统计学意义(P>0.05),治疗后各症状评分较治疗前均明显降低(P<0.01),四联组的各症状积分均明显低于三联组(P<0.01);治疗前两组各因子水平差异均无统计学意义(P>0.05),两组治疗结束后血清胃泌素(GAS)、转化生长因子-β1(TGF-β1)含量均较治疗前明显降低(P<0.01),且四联组均低于三联组(P<0.05),表皮生长因子(EGF)均较治疗前升高(P<0.01),四联组高于三联组(P<0.05);治疗过程中四联组和三联组的不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:复方颠茄铋镁片辅助三联疗法治疗Hp阳性消化性溃疡能有效改善临床症状,促进溃疡愈合,减少消化道黏膜炎症反应,促进Hp根除,且安全性高。

复方颠茄铋镁片联合常规三联疗法治疗消化性溃疡的疗效及对溃疡愈合情况的影响

目的探讨复方颠茄铋镁片联合常规三联疗法治疗消化性溃疡患者的临床疗效及对溃疡愈合情况的影响。方法选取2018—2020年玉山县人民医院收治的80例消化性溃疡患者,按住院时间分为对照组和试验组,每组40例。2组患者均开展常规三联疗法,试验组在此基础上增加复方颠茄铋镁片辅助治疗。对比2组患者的临床疗效、不良反应发生率、溃疡愈合情况,治疗前后血浆生长抑素(SS)、胃动素(MTL)水平,幽门螺杆菌(Hp)复发率及根除率。结果试验组总有效率高于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组溃疡愈合总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗前,2组SS、MTL水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,试验组SS水平高于对照组,MTL水平低于对照组(P<0.05)。试验组Hp复发率低于对照组,Hp根除率高于对照组(P<0.05)。结论消化性溃疡患者实施复方颠茄铋镁片联合常规三联疗法治疗临床疗效确切,可提升溃疡愈合率,同时可有效改善机体胃动力情况,提升Hp根除率,减少Hp复发率,且安全性较高。

雷贝拉唑联合复方颠茄铋镁片治疗消化性溃疡的效果研究

目的探讨雷贝拉唑联合复方颠茄铋镁片治疗消化性溃疡的效果。方法将84例消化性溃疡患者随机等分为对照组和观察组,对照组给予奥美拉唑+阿莫西林克拉维酸钾+甲硝唑三联方案,观察组给予雷贝拉唑+复方颠茄铋镁片+阿莫西林克拉维酸钾+甲硝唑四联方案,均持续治疗4周;分析两组治疗后的总体症状改善情况,停药4周后的Hp根治及溃疡愈合情况并记录治疗期间不良反应。结果观察组的总体症状改善总有效率(95.24%vs80.00%,P<0.05)、溃疡愈合总有效率(97.62%vs88.10%,P<0.01)和痊愈率(52.38%vs30.95%,P<0.05)均高于对照组;Hp根治率高于对照组(80.95%vs59.52%,P<0.01);两组的不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论雷贝拉唑联合复方颠茄铋镁片治疗消化性溃疡的效果较好,提高总体症状改善、溃疡愈合总有效率及Hp根治率。

复方颠茄氢氧化铝片滴定度的更正

通过对复方颠茄氢氧化铝片中对氢氧化铝含量测定的滴定度进行重新计算,提出更正的依据,并提醒广大检验者注意,在有关部门尚未对复方颠茄氢氧化铝片的滴定度进行勘误前,避免误用。

复方颠茄氢氧化铝散质量标准提高

目的:对复方颠茄氢氧化铝散质量标准进行提高。方法:采用薄层色谱法对颠茄浸膏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对碳酸氢钠进行含量测定,色谱柱为Merck ZIC~-HILIC(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.02 mol·L^(-1)醋酸铵缓冲液(用冰醋酸调节p H至4.8)-乙腈(80∶20)为流动相,用蒸发光散射检测器检测(参考条件:飘移管温度70℃),流量0.5 m L·min^(-1)。结果:薄层色谱鉴别方法斑点清晰,重现性好;Na^+进样量在0.39~3.96μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.3%(n=9)。结论:所建立的方法简便、准确,可更好地控制该制剂的质量。

复方颠茄氢氧化铝片含量测定方法的改进

目的:改进复方颠茄氢氧化铝片含量测定方法。方法:不需进行沉淀处理,采用锌盐返滴定法。结果:回收率平均值为99.1%,RSD为0.18%(n=6)。结论:该方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制。

复方颠茄铋镁片联合雷贝拉唑治疗消化性溃疡患者的临床效果

目的探讨复方颠茄铋镁片联合雷贝拉唑治疗消化性溃疡患者的临床效果。方法选取2018年1月至2020年4月医院收治的65例消化性溃疡患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(33例)和试验组(32例)。对照组采用甲硝唑、阿莫西林克拉维酸钾和奥美拉唑治疗,试验组采用甲硝唑、阿莫西林克拉维酸钾、复方颠茄铋镁片和雷贝拉唑治疗,比较两组治疗1个月后的治愈情况、不良反应及停止用药1个月后的幽门螺杆菌根除率和复发率。结果两组治愈率、复发率比较,差异有统计学意义(P<0.05);试验组不良反应发生率及幽门螺杆菌根除率高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论复方颠茄铋镁片联合雷贝拉唑治疗消化性溃疡患者能提高幽门螺杆菌根除率,降低不良反应发生率,值得推广使用。

复方颠茄口服溶液中硫酸阿托品含量测定及质量标准研究

目的:建立复方颠茄口服溶液的质量控制标准。方法:利用反相高效液相色谱法对制剂中硫酸阿托品、东莨菪碱及山莨菪碱进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定硫酸阿托品的含量。色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 2.8)(10∶90)为流动相;检测波长为210 nm;流速为1.0 mL.min-1;进样量为20$L;柱温为30℃。结果:样品溶液色谱图中显示与对照品溶液色谱图中相同的硫酸阿托品、东莨菪碱及山莨菪碱色谱峰,且分离度良好,硫酸阿托品在15.29～152.9$g.mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率(n=6)为100.2%,RSD为1.7%。结论:该方法准确、可靠、专属性强,为建立复方颠茄口服溶液质量标准提供依据。

复方维U颠茄铋铝片中铋铝和甘草酸含量测定

目的 建立复方维U颠茄铋铝片中碱式碳酸铋，氢氧化铝和甘草干浸膏含量的测定方法。方法 采用乙二酸四醋酸二钠滴定方法测定铋离子和铝离子；采用高效液相色谱法测定甘草酸成分，以甲醇-0.2mol／L醋酸铵溶液-冰醋酸（体积比67：33：1）为流动相，检测波长250mill。结果 铋离子平均回收率分别为97．0％，RSD为0．50％，铝离子平均回收率分别为97．8％，RSD为1．6％。甘草酸的质量浓度在0．01312～0．2100mg／mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.9998），平均回收率99，1％，RSD为2．1％。结论 该方法灵敏，准确，可靠，适用于本品的质量控制。

复方维U颠茄铋铝片崩解时限探讨

目的对复方维U颠茄铋铝片崩解时限检查提出合理性建议。方法依据中国药典附录中的有关的标准,对复方维U颠茄铋铝片崩解时限与性状的相关性进行分析、探讨。结果复方维U颠茄铋铝片崩解时限检查标准未能兼顾2种不同剂型。结论应全面考虑,制定与复方维U颠茄铋铝片不同剂型相对应的崩解时限检查方法。

复方草豆蔻酊颠茄酊口服溶液的制备与临床应用

目的建立复方草豆蔻酊颠茄酊口服溶液的制备与质量控制方法。方法采用浸渍法制备复方草豆蔻酊,姜酊,加市售颠茄酊、橙皮酊、甘油、蒸馏水制备复方草豆蔻酊颠茄酊口服溶液。以薄层色谱法鉴别方中主要药物草豆蔻、颠茄。结果薄层色谱法可准确鉴别出草豆蔻、颠茄的特征斑点。结论薄层色谱法制备工艺可行,质量稳定;薄层斑点清晰,重现性好,操作简便,可用于复方草豆蔻酊颠茄酊口服溶液的质量控制。