HPLC法测定复方中马来酸依那普利和氢氯噻嗪的含量

为控制复方马来酸依那普利氢氯噻嗪片的质量,建立了高效液相色谱法测定复方马来酸依那普利氢氯噻嗪片中两种药物成分的含量。采用KromasiL C18(5μm,250mm×4.6mmI.D.)不锈钢色谱柱,正丙醇-0.01%H3PO4溶液-乙醚(14∶84∶2)为流动相,流速为1.0mL/min,UV210nm检测。按外标法计算马来酸依那普利和氢氯噻嗪的含量,二者的线性范围分别为5～40μg/mL和3～24μg/mL;平均回收率分别为100.9%和101.2%,RSD分别为0.48%和0.49%。该方法可用于复方马来酸依那普利氢氯噻嗪片的含量测定。

HPLC同时测定复方依那普利片中马来酸依那普利和氢氯噻嗪的含量

本文报道采用高效液相色谱法，以磺胺氯哒嗪为内标同时测定复方依那普利中马来酸依那普利和氢氯噻嗪两组分的含量。在ＹＱＧ－Ｃ１８柱上，以氯化四甲基铵磷酸盐缓冲液（ｐＨ２．５）－甲醇乙醚混合液（７∶３）为流动相，流速１．５ｍｌ／ｍｉｎ，用２１５ｎｍ波长检测。平均回收率：马来酸依那普利１００．６％，ｎ＝１０，ＲＳＤ＝１．３％；氢氯噻嗪１００．４％，ｎ＝１０，ＲＳＤ＝１．９。方法简便，准确。

厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压的临床效果观察

探讨厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压的临床效果。方法 选择符合入选条件的100名高血压病人,于2023年4月至2024年4月,随机分成两组各50人。对照组采用依贝沙坦组。观察组采用厄贝沙坦氢氯噻嗪片,对两组患者的血压、并发症、治疗前和治疗后的生存质量进行对比分析。结果 观察组治疗后血压、并发症及炎性因子水平明显低于对照组(P<0.05)。观察组治疗有效率高于对照组(P<0.05)。观察组治疗8周后的C反应蛋白水平低于观察组(P<0.05),而两组在治疗前以及治疗8周后的血液流变学指标对比均无明显差异(P>0.05)。观察组的不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论 应用厄贝沙坦、氢氯噻嗪片治疗原发性高血压,疗效确切,疗效确切,安全性高,对改善病人生存质量有积极意义。

HPLC法测定依那普利氢氯噻嗪片中的马来酸依那普利有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定依那普利氢氯噻嗪片中马来酸依那普利有关物质含量的分析方法。方法:所用色谱柱为Waters XBridge Shield RP18 (4.6×250 mm,5μm);以0.02 mol/L磷酸二氢钠缓冲液(磷酸调至pH 2.0)作流动相A,甲醇作流动相B,梯度洗脱;流速1 mL/min;检测波长为215 nm;柱温为50℃。结果:鉴定了杂质依那普利拉和依那普利双酮,测定其校正因子,建立了依那普利拉和依那普利双酮的分析计算方法。本条件下杂质峰与主峰分离度良好,满足质量控制需要,依那普利、依那普利拉和依那普利双酮的检出限浓度分别为0.090170、0.0099342和0.091098μg/mL,并分别在0.50095~20.038,0.49671~19.868和0.5061~20.244μg/mL范围内线性关系良好。依那普利拉和依那普利双酮平均加标回收率(n=9)为95.9%和98.1%,RSD均小于5%。结论:经方法学验证,本法适用于依那普利氢氯噻嗪片中对马来酸依那普利有关物质的定量检测,本研究为复方制剂有关物质的质量控制提供了参考。

HPLC法测定复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪的含量。方法:色谱柱为 Venusil MP-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-水(磷酸调节 pH 至2.2)(25:75);检测波长212 nm;柱温:55℃;流速:1.0 mL·min^(-1)。结果:卡托普利和氢氯噻嗪的线性范围分别为0.01066～0.3198 mg·mL^(-1)(r=0.9999)和0.00631～0.1893 mg·mL^(-1)(r=0.9997);平均回收率分别为99.2%(RSD=1.4%)和99.6%(RSD=0.8%)。结论:2种成分分离效果好,卡托普利二硫化物与卡托普利和氢氯噻嗪均有良好的分离度,辅料无干扰,本法简便快速,结果准确可靠,可作为该复方制剂中2种成分的质量控制方法。

高效液相色谱法测定复方马来酸依那普利片中两组分的含量

本文建立了复方马来酸依那普利片的高效液相色谱法。在苯基柱上，以阿替洛尔为内标，同时测定复方马来酸依那普利片中氢氯噻嗪、马来酸依那普利的含量。固定相为Ｃ６Ｈ５柱（５μｍ），流动相为甲醇—０．０３ｍｏｌ／Ｌ磷酸二氢钾液（３０∶７０，ｐＨ４．０）。氢氯噻嗪的回收率为９９．６％（ｎ＝７），ＲＳＤ＝０．５％；马来酸依那普利的回收率为１０１．２％（ｎ＝７），ＲＳＤ＝０．９％。

离子色谱法测定复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪的含量

建立离子色谱法测定复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪含量的方法。在色谱柱为IonPacSCS1(4mm×250mm),保护柱为IonPacSCG1(4mm×50mm),淋洗液为甲烷磺酸(4mmol/L)+乙腈(26%),流速1.0mL/min,柱温35℃,进样量7μL,紫外检测波长215nm的条件下,测定结果表明,卡托普利和氢氯噻嗪在0.5～25μg/mL范围内线性关系良好,相关系数r分别为0.9997、0.9999,回收率分别为98.11%、94.24%。方法操作简单,灵敏度高、准确、重现性好,可用于复方卡托普利片的质量控制。

非洛地平缓释片联合赖诺普利氢氯噻嗪片治疗中重度原发性高血压患者的效果分析

目的:分析非洛地平缓释片联合赖诺普利氢氯噻嗪片治疗中重度原发性高血压患者的效果和安全性。方法:选择2022年9月—2023年9月威宁彝族回族苗族自治县人民医院收治的70例中重度原发性高血压患者作为研究对象,随机将其分为研究组和对照组,各35例。研究组采用非洛地平缓释片联合赖诺普利氢氯噻嗪片治疗,对照组采用非洛地平缓释片联合盐酸贝那普利片治疗,比较两组的血压水平、治疗总有效率及不良反应发生情况。结果:治疗6个月后,研究组收缩压(123.58±10.36)mmHg、舒张压(80.14±5.07)mmHg,分别低于对照组的(162.37±15.24)mmHg、(94.02±90.18)mmHg,研究组治疗总有效率97.14%高于对照组的82.86%,研究组不良反应发生率2.86%低于对照组的14.29%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:赖诺普利氢氯噻嗪片治疗中重度原发性高血压患者,能取得良好的治疗效果,降压明显且具有一定安全性。

HPLC法测定复方卡托普利片中氢氯噻嗪的含量

目的建立测定复方卡托普利片中氢氯噻嗪含量的方法。方法采用HPLC法,C18柱(150 mm×6.0 mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液(0.01 mol.L-1磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇-水(4∶30∶66);检测波长为272nm。结果氢氯噻嗪质量浓度在4.48～44.80 mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.9%,RSD为0.7%。结论方法简便、快速,结果准确,专属性强,可作为复方卡托普利片中氢氯噻嗪的含量测定方法。

国产复方贝那普利/氢氯噻嗪治疗轻中度高血压的随机双盲多中心平行对照临床研究

目的评价复方贝那普利/氢氯噻嗪(抗高血压药)治疗轻至中度原发性高血压病的有效性和安全性。方法用多中心、随机、双盲、平行、活性药对照的临床试验,经单药贝那普利10mg治疗4周未达标者,进入双盲试验,随机分为试验组(复方贝那普利,含贝那普利10mg、氢氯噻嗪12.5mg)101例和对照组(单药贝那普利加量至20mg)103例;均每日1次,疗程8周。结果试验组平均坐位收缩压下降9.7mmHg(6.71%),舒张压下降8.71mmHg(9.41%),与基线相比有显著性差异(P<0.01)。试验组总有效率为69.3%。治疗8周后,平均谷峰比值:74.38%。试验组药物不良反应发生率为19.13%,主要为咳嗽。结论国产复方贝那普利/氢氯噻嗪治疗轻至中度高血压病疗效肯定,耐受性好,副作用少。

厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片治疗轻中度原发性高血压的临床观察

目的评价高血压患者接受厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方制剂(商品名:依伦平)治疗轻中度原发性高血压的达标率。方法采用自身对照、开放单一治疗试验设计方案。共入选120例轻、中度原发性高血压患者,经药物清洗1～2周后,给予初始剂量依伦平1片/d 治疗,治疗2周末,如未达标(目标血压:舒张压<85 mmHg)则增加厄贝沙坦150 mg 继续服用2周;在第4周末仍未达标则再增加氢氯噻嗪12.5 mg(即依伦平2片/d),治疗8周试验结束。治疗前后监测血糖、血尿酸、肌酐、血脂和血钾。结果 1)依伦平治疗1周后,收缩压/舒张压与治疗前比较,分别降低14.2/9.0 mmHg(P<0.01);8周后,收缩压/舒张压分别降低27.9/15.8 mmHg(P<0.01)。2)在治疗的8周中服用依伦平1片/d 为84例(70.0%);服用依伦平1片+厄贝沙坦150 mg/d 为28例(23.3%);依伦平2片/d为8例(6.7%)。3)4例(3.0%)患者出现不良反应。结论国产厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方制剂治疗轻、中度原发性高血压安全有效,不良反应较少。

HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B_1和维生素B_6的含量

采用HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B1和维生素B6的含量。Kromasil C-18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),检测波长210 nm,以0.2%己烷磺酸钠(用冰醋酸调节pH=3.5)-甲醇-乙腈(75∶20∶5)为流动相,流速1.0 mL/min,进样量20μL,柱温30℃。结果表明,氢氯噻嗪的线性范围为49.6～496.0μg/mL(R2=0.999 4),精密度RSD为0.12%(n=6),重复性RSD为0.45%(n=6),平均回收率为99.74%(RSD=0.78%,n=9);硫酸双肼屈嗪的线性范围为16.8～336.0μg/mL(R2=0.999 3),精密度RSD为0.06%(n=6),重复性RSD为0.21%(n=6),平均回收率为99.83%(RSD=0.08%,n=9);维生素B1的线性范围为4.0～80.0μg/mL(R2=0.998 7),精密度RSD为0.56%(n=6),重复性RSD为0.96%(n=6),平均回收率为99.02%(RSD=1.13%,n=9);维生素B6的线性范围为4.0～80.0μg/mL(R2=0.999 1),精密度RSD为0.23%(n=6),重复性RSD为0.78%(n=6),平均回收率为99.56%(RSD=0.48%,n=9)。此法分离度好,峰形对称,分析周期短,重复性好,简单易行,可同时测定复方利血平片中氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B1和维生素B6的含量。

HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪和利血平的含量

目的 建立HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪和利血平的含量。方法采用C18柱为固定相（150mm×4．6mm×5μm），0．01mol·L^-1庚烷磺酸钠：乙腈：三乙胺（53：47：0．1），用磷酸溶液调节pH至5．5为流动相，检测波长为230～380nm。结果氢氯噻嗪在0．1934—2．9013g·L^-1浓度范围内线性关系良好，r=0．9999，平均加样回收率为100．44％，RSD为0．54％（n=6）；盐酸异丙嗪在0．135～2．025g·L^-1浓度范围内线性关系良好，r=1．0000，平均加样回收率为100．25％，RSD为0．18％（n=6）；利血平在1．965—29．475mg·L^-1浓度范围内线性关系良好，r=1．0000，平均加样回收率为100．73％，RSD为0．47％（n=6）。结论该方法具有操作简便、结果准确的优点，可用于复方利血平片中氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪和利血平的含量。

复方厄贝沙坦片中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的HPLC测定

建立同时测定复方厄贝沙坦片中厄贝沙坦和氢氯噻嗪含量的 HPL C方法。用 Inertsil ODS- 3色谱柱 ,流动相为乙腈 - 0 .0 8m ol/ L 磷酸溶液 (用三乙胺调至 p H5 .0 ) (40∶ 6 0 ) ,检测波长 2 2 5 nm。厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别在15～ 135 μg/ m l(r=0 .9999)和 1.2～ 10 .8μg/ ml(r=0 .9999)浓度范围内线性关系良好 ,方法平均回收率分别为10 0 .0 % (RSD=0 .4 6 % )和 10 0 .5 % (RSD=0 .4 9% )。

厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片治疗原发性高血压的谷峰比值与平滑指数研究

目的:评价厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片(安博诺)对原发性高血压患者降压作用的稳定性。方法:选取50例2级及2级以上的原发性高血压患者,口服安博诺,每日1片,疗程8周,于服药前后进行24h动态血压监测并计算谷峰比值与平滑指数。结果:治疗8周后,24h平均收缩压和舒张压,白昼平均收缩压和舒张压,夜间平均收缩压和舒张压与治疗前比较均有明显下降,差异具有统计学意义(P<0.01),T/P为收缩压75%,舒张压73%,平滑指数为收缩压(1.36±0.45)mmHg,舒张压(1.27±0.31)mmHg(1mmHg=0.133kPa)。结论:厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片对2级及2级以上原发性高血压具有平稳的降压作用。

赖诺普利氢氯噻嗪片治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性的多中心观察性临床研究

目的评价真实世界中赖诺普利氢氯噻嗪片治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性。方法本研究为多中心回顾性调查。入选2015年6月至2016年8月期间就诊于国内16所二级或三级医院心内科门诊的1～2级原发性高血压、且已连续服用赖诺普利氢氯噻嗪片至少8周的患者,由经过统一培训的调查医生与患者进行面对面访谈完成调查问卷,并查阅病历收集资料,评估真实世界中赖诺普利氢氯噻嗪片治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性。结果共入选1 017例患者,男性509例(50.1%),女性508例(49.9%),年龄平均为(59.8±12.0)岁。(1)降压疗效评价:治疗4周,血压平均降幅为(25.3±10.9)/(13.1±6.5) mmHg,血压达标率为72.7%;治疗8周,血压平均降幅为(30.3±9.7)/(15.7±6.2) mmHg,血压达标率为96.7%。(2)安全性评价:最常见的不良反应为干咳(5.9%),其他依次为头晕(0.7%)、乏力(0.5%)、头痛(0.5%)、心悸(0.1%)和症状性低血压(0.1%)。结论赖诺普利氢氯噻嗪片治疗轻中度高血压疗效确切,且安全性良好。

依那普利-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床疗效

目的:研究依那普利-氢氯噻嗪治疗中国人原发性高血压的临床疗效、安全性和耐受性。方法:采用随机、双盲、平行对照临床试验。126例轻、中度原发性高血压[95mmHg≤平均坐位舒张压(DBP)<110mmHg,平均坐位收缩压(SBP)<180mmHg(1mmHg=0.133kPa)],口服安慰剂2wk后, DBP仍在95-110mmHg的病人,随机分为3组,A组口服依那普利-氢氯噻嗪(10mg:6.25mg),qd;B组口服依那普利-氢氯噻嗪(10mg:12.5mg),qd;C组口服依那普利10mg,qd,4wk后如DBP≥90mmHg,各组剂量均加倍,疗程为8wk。安慰剂期末和治疗2,4,6,8wk测量坐位、立位血压和心率,记录不良反应。结果:8wk末,A组DBP由(99±4)mmHg降至(83±6)mmHg,降低(15±4)mmHg, SBP降低(18±14)mmHg;B组DBP由(100±5)mmHg降至(83±6)mmHg,降低(16±7)mmHg, SBP降低(17±16)mmHg;C组DBP由(97.0±2.0)mmHg降至(89±8)mmHg,降低(8±8)mmHg, SBP降低(3±14)mmHg。各组内DBP与治疗前相比均有非常显著差异(P<0.01),A,B两组组间差异无显著意义(P>0.05),A,B两组降压幅度优于C组,组间比较差异显著(P<0.05)。A,B,C组降压总有效率分别为86％,83％及60％,A,B两组比较无显著差异,分别与C组比较差异显著,优于C组(P<0.05)。3组主要不良反应为咳嗽、干咳,组间比较发生率无显著差异。结论:依那普利-氢氯噻嗪治疗轻、中度原发性高血压疗效优于单药制剂,6.25mg与12.5mg氢氯噻嗪的复方制剂降压疗效相似,复方制剂和单药一样安全,且耐受性好。

单用厄贝沙坦与厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片治疗原发性高血压疗效分析

目的评价单用厄贝沙坦与厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片(安博诺)治疗轻中度原发性高血压的疗效。方法选取106例轻中度原发性高血压病人,随机分为两组,A组口服厄贝沙坦,B组口服厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片,两组病人均随访治疗12周,观察两组降压疗效和不良反应。结果完成12周随访情况,A组49例,B组48例。A组降压总有效率为83.7%,B组降压总有效率为89.6%,两组相比无统计学意义。对于舒张压达标率B组明显优于A组。两组病人均未观察到严重不良反应。结论厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片治疗轻中度原发性高血压控制率和达标率较高,无明显不良反应。

复方缬沙坦氢氯噻嗪片对中老年原发性高血压的疗效及血管内皮调节功能的影响

已有大量研究表明,高血压患者存在血管内皮功能障碍,其所导致的内皮素（ET）和一氧化氮（NO）代谢失衡可能参与了原发性高血压的病理生理过程。内皮素有3种同分异构体家族,分别为ET-1、ET-2、ET-3,他们差别在于氨基酸的残基不同,对心血管起主要作用的是ET-1。