目的:采用Waters C18柱(5μm,4.6*250 mm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5 g,加适量水使其溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1000 m L)-乙腈(80∶20)为流动相。流速1.0 mL/min,检测波长为262,柱温为30℃条件下,建立高效液相色谱(HPLC)测定...目的:采用Waters C18柱(5μm,4.6*250 mm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5 g,加适量水使其溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1000 m L)-乙腈(80∶20)为流动相。流速1.0 mL/min,检测波长为262,柱温为30℃条件下,建立高效液相色谱(HPLC)测定马来酸氯苯那敏的方法。结果表明,马来酸氯苯那敏的进样量在20.272~141.904μg范围内有良好的线性关系,回归方程y=0.1153x-0.0162(R=0.9999),方法回收率为99.19%~101.68%之间,RSD为0.9%。6批样品的马来酸氯苯那敏含量在98.97%~101.58%之间;结论:此方法专属性强,精密度稳定性良好,准确度较高,可用于该制剂中马来酸氯苯那敏的含量测定。展开更多
文摘目的:采用Waters C18柱(5μm,4.6*250 mm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5 g,加适量水使其溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1000 m L)-乙腈(80∶20)为流动相。流速1.0 mL/min,检测波长为262,柱温为30℃条件下,建立高效液相色谱(HPLC)测定马来酸氯苯那敏的方法。结果表明,马来酸氯苯那敏的进样量在20.272~141.904μg范围内有良好的线性关系,回归方程y=0.1153x-0.0162(R=0.9999),方法回收率为99.19%~101.68%之间,RSD为0.9%。6批样品的马来酸氯苯那敏含量在98.97%~101.58%之间;结论:此方法专属性强,精密度稳定性良好,准确度较高,可用于该制剂中马来酸氯苯那敏的含量测定。