复方骆驼蓬子软膏质量标准研究

目的:提高复方骆驼蓬子软膏(骆驼蓬子、天仙子、秋水仙)质量标准。方法:采用TLC法对制剂中的骆驼蓬子、天仙子进行了鉴别。采用HPLC法,Phenomenex Luna C18(5μm,250 mm×4.6 mm ID)色谱柱,东莨菪碱和阿托品以甲醇-水(20∶80,水中含0.02 moL/L醋酸钠、0.2 mL/L三乙胺、4 mL/L四氢呋喃,用冰醋酸调pH至6.0)为流动相,检测波长为210 nm;秋水仙碱以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾(45∶55)为流动相,检测波长为350 nm。结果:阿托品、东莨菪碱和秋水仙碱的线性范围分别为0.131 6～1.316μg(r=0.999 8)、0.063 6～0.636μg(r=0.999 8)和0.081 76～0.817 6μg(r=0.999 6),平均回收率分别为97.6%,97.7%和96.3%。结论:定性定量方法简便、准确、专属性强、重现性好。提高后的质量标准可更有效的控制本品质量。