复方鹿仙草片质量控制方法的简化与提高研究

目的为制定简便、快捷的复方鹿仙草片(苦参、鹿仙草、土茯苓、九香虫,黄药子和天花粉等)质量控制方法,对原方法进行了简化与提高研究。方法在5块薄层板上鉴别了苦参、鹿仙草、土茯苓、九香虫,黄药子和天花粉。采用反相高效液相法,以乙腈-甲醇-0.1%磷酸(1.5∶4∶94.5)作为流动相,同时测定了复方鹿仙草片中苦参碱和氧化苦参碱。结果通过方法学考察,苦参碱的进样量在0.043 5～1.087 5μg,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 97);氧化苦参碱的进样量在0.051 5～1.946μg,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 99)。苦参碱的平均回收率为99.09%,RSD为1.39%(n=9);氧化苦参碱的平均回收率为100.18%,RSD为2.08%(n=9)。TLC鉴别阴性无干扰。结论简化和提高后的复方鹿仙草片质量标准,简便、快捷、实用。