鹿苓安肾颗粒制备工艺研究

目的:确定鹿苓安肾颗粒剂的制备工艺。方法:以总固体物收率为指标,单因素试验考察药材浸泡时间,正交试验考察鹿苓安肾方的加水量、煎煮时间和煎煮次数;以成型率、休止角和吸湿率的综合评分为指标,优选最适宜辅料及其最佳比例,从而确立鹿苓安肾颗粒剂的制备工艺,并进行3批中试试验。结果:制剂处方药材(鹿血晶除外),煎煮2次,第1次加10.5倍水浸泡1 h,第2次加8倍水,每次煎煮45 min,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.28(70℃)的浸膏,待浸膏冷却后加入鹿血晶混匀,得稠浸膏。稠浸膏和可溶性淀粉按1∶1.15~1.20比例混匀后湿法制粒,干燥,整粒,即得。结论:该制备工艺可行、合理,可作为鹿苓安肾颗粒剂的制备工艺。