复方鹿角霜浸膏对佐剂性关节炎大鼠的抗炎作用

目的研究复方鹿角霜浸膏对佐剂性关节炎大鼠的抗炎作用。方法弗氏完全佐剂制备佐剂性关节炎大鼠模型,大鼠随机分成空白组,模型组,醋酸泼尼松片组,雷公藤多苷片组,复方鹿角霜浸膏高、中、低剂量组(1 000、500、250 mg/kg),观察大鼠体质量、精神状态的变化及关节损伤程度。治疗后,ELISA法测定TNF-α、IL-6、IL-10、PGE-2水平,HE染色评估踝关节病理变化。结果模型组大鼠体质量、IL-10水平显著低于空白组,TNF-α、IL-6、PGE-2水平及关节损伤程度显著升高(P<0.01);复方鹿角霜高、中剂量组及醋酸泼尼松片组、雷公藤多苷片组上述指标均较模型组显著好转。结论复方鹿角霜浸膏可通过降低促炎细胞因子分泌、升高抗炎因子水平、减轻炎性反应及组织损伤程度来治疗类风湿关节炎。

复方鹿角霜的急性毒性研究

目的:研究复方鹿角霜的急性毒性。方法:将40只SPF级昆明小鼠分为空白对照组(等体积羧甲基纤维素钠)和复方鹿角霜低、中、高剂量组(浸膏混悬液6、14、34 g/kg,分别相当于成人临床推荐日剂量的192、448、1 088倍),每组10只,雌雄兼半,均灌胃给药1次。给药前和给药后14 d内,观察小鼠存活情况及其急性毒性反应;给药前、给药时和给药后2、3、7、14 d测定小鼠体质量;给药后14 d解剖小鼠,检查小鼠体表、给药局部和天然孔道,颅腔和脑的外表面,胸腔、腹腔和盆腔以及腔内脏器,记录病变情况。结果:各组小鼠均全部存活。空白对照组和复方鹿角霜低剂量组小鼠未见异常;复方鹿角霜中剂量组雄性小鼠未见明显异常,4只雌性小鼠于给药后20~23 min开始出现眼睛闭合症状,给药后27 min开始逐渐恢复,给药后29 min全部恢复正常;复方鹿角霜高剂量组小鼠于给药后8~29 min开始出现眼睛闭合、活动减少、弓背、竖毛等症状,给药后1 h开始逐渐恢复,给药后6 h全部恢复正常。与空白对照组比较,复方鹿角霜低、中、高剂量组小鼠体质量差异无统计学意义(P>0.05)。各组小鼠体表、给药局部和天然孔道,颅腔和脑的外表面,胸腔、腹腔和盆腔以及腔内脏器[包括肾上腺(双侧)、脑(大脑、小脑和脑干)、食道、心、肾(双侧)、大肠(盲肠、结肠和直肠)、小肠、肝、肺、胰腺、脾、胸腺、胃、膀胱等]均未见明显病变。结论:在复方鹿角霜灌胃给药34 g/kg剂量下,小鼠产生急性毒性反应;14 g/kg剂量下,部分雌性小鼠产生轻度急性毒性反应;6 g/kg剂量下,未见明显急性毒性反应。

复方鹿角霜对胶原诱导性关节炎模型小鼠抗炎作用研究

目的观察复方鹿角霜对小鼠胶原诱导性关节炎(CIA)体内相关炎症细胞因子的表达及滑膜组织病理学的影响。方法建立小鼠CIA模型,实验小鼠随机分为5组:空白对照组,模型对照组,复方鹿角霜总膏低、高剂量组(C1,C2组),雷公藤多苷片组。小鼠第一次免疫后,观察小鼠的一般情况,记录小鼠前后足爪病变发生情况。小鼠第二次免疫后,复方鹿角霜C1、C2组分别灌胃给予复方鹿角霜总膏2.5,5 g·kg-1·d-1,雷公藤多苷片组灌胃给予雷公藤多苷片13.6 g·kg-1·d-1,连续4周。小鼠给药结束后,取血分离血清,酶联免疫吸附试验(ELISA)检测小鼠血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-4(IL-4)的表达水平。取小鼠足踝关节,光镜观察关节滑膜组织病理学变化。结果与模型对照组比较,复方鹿角霜C1、C2组、雷公藤多苷片组血清TNF-α均明显降低;而复方鹿角霜组血清IL-4水平升高。模型对照组关节病理可见滑膜组织增生,各给药组关节病理形态有所改善。结论复方鹿角霜可减轻胶原诱发的小鼠关节炎红肿症状,其作用机制可能与降低炎性因子TNF-α、调节抑炎因子IL-4作用有关。

复方鹿角霜片水提醇沉工艺研究

目的:优选复方鹿角霜片水提醇沉工艺。方法:以干浸膏得率和水晶兰苷、马钱苷和当药苷的总含量作为评价指标,采用L9(34)正交表优选复方鹿角霜片水提醇沉工艺。结果:复方鹿角霜片最佳水提工艺为药材12倍量的水提取3次,每次2h;最佳醇沉工艺为浓缩药液相对密度1.10～1.15,药液含醇量为65%,静置时间24h(或以上)。结论:该水提醇沉工艺科学合理,为复方鹿角霜片生产提供理论依据。

复方鹿角霜片的制备工艺

目的研究复方鹿角霜片的制备方法。方法通过正交实验以浸出物得率和马钱苷提取率为指标,对提取工艺进行了优化。通过单因素实验考察了填充剂、润滑剂、崩解剂的种类及用量对本制剂成型性能的影响。结果最佳提取工艺为12倍水煎煮3次每次2h;最佳成型工艺为选用乳糖为填充剂(药粉和乳糖的比例为3∶2),羧甲基淀粉钠为崩解剂(在处方中比例为4%),硬脂酸镁为润滑剂(在处方中比例为0.6%)。结论本工艺具有较高的浸出物得率和马钱苷提取率,制得的片剂符合《中国药典》(2010)有关项下的规定,提取和成型工艺可行、重现性良好。

复方鹿角霜片的质量控制

目的建立复方鹿角霜片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中鹿衔草、忍冬藤进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定忍冬藤中的马钱苷、当药苷,鹿衔草中的水晶兰苷的含量。结果定性鉴别薄层色谱斑点清晰,特征明显,专属性强;高效液相色谱法测定含量,专属性强,在范围内水晶兰苷、马钱苷、当药苷进样浓度与色谱峰面积均呈良好的线性关系(r>0.999),平均回收率分别为97.2%,98.4%,96.0%,RSD分别为1.4%,0.8%,0.8%。结论利用薄层色谱法定性、高效液相色谱法定量,方法简便准确,重复性好,可有效控制复方鹿角霜片的质量。