双波长薄层色谱扫描法测定复方黄芪胶囊中黄芪甲苷的含量

【目的】建立双波长薄层色谱扫描法测定复方黄芪胶囊中黄芪甲苷含量的方法。【方法】采用薄层扫描法测定黄芪甲苷含量，展开剂为氯仿-甲醇-水（14：7：2），扫描波长：λS：530nm，λR：700nm。【结果】薄层色谱斑点清晰，黄芪甲苷在1．000～7．000μg／ml范围内线性关系良好，加样回收率97．31％，RSD=1．85％（n=6）。【结论】以双波长薄层色谱扫描法测定复方黄芪胶囊中黄芪甲苷的含量，方法灵敏，准确。

复方黄芪胶囊长期毒性试验研究

【目的】观察复方黄芪胶囊长期毒性反应,为临床用药提供科学依据,保证用药安全。【方法】以高剂量组5g/kg ,中剂量组3g/kg ,低剂量组1g/kg给大鼠连续灌服12w、停药2w ,分别测量大鼠体重,测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查。【结果】复方黄芪胶囊各剂量组动物的观测指标与空白对照组比较,均无显著性差异。病理检查各脏器组织均未见药物中毒性病理形态学改变。停药后也未见药物延迟性毒性反应。【结论】复方黄芪胶囊长期用药对大鼠无明显毒性,推论临床拟用剂量是安全的。

复方黄芪胶囊处方优化及质量评价

目的优化复方黄芪胶囊处方,并对其进行质量评价。方法以吸湿率、休止角为评价指标,采用D-optimal试验设计优化辅料配比,并对颗粒、胶囊性能进行评价。结果可溶性淀粉、微晶纤维素、二氧化硅最佳配比为0.481 3∶0.418 7∶0.100 0,吸湿率、休止角分别为5.54%、43.30°,综合评分为89.10分。最优处方制备的颗粒、胶囊质量均符合生产要求。结论该方法稳定可行,可为复方黄芪胶囊的大规模生产提供依据。

复方黄芪风湿止痛胶囊质量标准研究

目的建立复方黄芪风湿止痛胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中黄芪、防己、连翘三味药材进行定性鉴别;用高效液相法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果薄层色谱专属性强;黄芪甲苷的线性范围是0.2004-1.6032μg,r=0.999 6,平均加样回收率为99.46%,RSD为0.44%（n=6）。结论该方法简便、准确,重现性好,可作为的该制剂的质量控制标准。

UPLC法测定黄芪复方愈溃胶囊中的芍药苷含量

目的:建立UPLC法测定黄芪复方愈溃胶囊中芍药苷含量。方法:采用Waters Acquity UPLC BEH C18(100mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,柱温30℃,检测波长232 nm,进样量2μl,流速0.4 ml/min。结果:芍药苷在5.242~670.94μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.09%,RSD为1.9%。结论:该法准确、快速、重复性好,可以用于控制黄芪复方愈溃胶囊的质量。

60Co辐照灭菌法对复方黄芪风湿止痛胶囊的影响

目的研究60Co用于复方黄芪风湿止痛胶囊的辐照剂量及对样品质量、长期稳定性的影响。方法通过建立样品HPLC特征图谱,并研究辐射剂量与特征峰、起始菌数、灭菌效果的关系确定样品最低有效辐射剂量和最大耐受剂量;通过检查、TLC鉴别及HPLC含量测定,观察辐照灭菌对样品质量及稳定性的影响。结果不同起始菌数样品的最低有效辐照剂量为2~10 kGy;最大耐受剂量为25 kGy;样品经10 kGy辐射后质量及24月稳定性未明显改变。结论根据样品微生物污染程度,可选择2~10 kGy60Co辐照,灭菌后不影响样品质量及稳定性。