化学发光法检测输血前梅毒特异性抗体复查策略的临床研究

目的分析化学发光法检测梅毒特异性抗体在输血前检测中的影响效果,并与梅毒密螺旋体血凝试验(TPHA)进行比较,分析替代TPHA的可行性,并分析复查的限度设置范围。方法选取2015年3月至2016年3月湖北省黄冈市浠水县人民医院输血患者240例作为研究对象,所有患者输血前均采用TPHA测定梅毒特异性抗体,同时采用化学发光法检测梅毒特异性抗体。TPHA法测定滴度≥1∶80判为阳性,化学发光法的阳性限度设为S/CO≥1和S/CO≥0.8为阳性。以TPHA试验结果为金标准,对化学发光法不同阳性标准诊断梅毒特异性抗体的灵敏度、特异度和准确度进行计算,并采用一致性检验对化学发光法和TPHA检测法的一致性进行分析。根据结果设立化学发光法检测梅毒特异性抗体复查的合理限度。结果 240例血样TPHA检测阳性24例,阴性216例。化学发光法检测阳性限度为S/CO≥1时,阳性18例,阴性222例,S/CO≥0.8时,阳性21例,阴性219例。化学发光法(S/CO≥1)与TPHA法的Kappa一致性系数为0.754,灵敏度为16/(16+12)=57.14%;准确度为(16+202)/240=90.83%;特异度为202/(202+12)=94.39%;化学发光法(S/CO≥0.8)与TPHA法的Kappa一致性系数为0.835,灵敏度为18/(18+4)=81.81%;准确度为(18+208)/240=94.17%;特异度为208/(208+4)=98.11%。说明化学发光法设定阳性判定限度S/CO≥0.8时,与TPHA法判定结果更为接近。结论化学发光法用于输血前梅毒特异性抗体检测的灵敏度、准确度和特异度较高,但为了提高检测的准确度,可对化学发光法的阳性判定限度提高到S/CO≥0.8,以避免漏诊。