HPLC同时测定复肝宁片中芍药苷和绿原酸的含量

目的建立同时测定复肝宁片中芍药苷和绿原酸含量的高效液相色谱法(HPLC)。方法采用SHISEIDO CAPCELL PAK C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以乙腈-[水-磷酸-三乙胺(85:0.08:0.08)](17:83)为流动相;柱温35℃;流速1.0 ml/min;芍药苷检测波长230 nm,绿原酸检测波长327 nm。结果芍药苷在0.00582～0.1164 mg/ml范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.55%,RSD=1.98%(n=9);绿原酸在0.02 939～0.5 878 mg/ml范围内有良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率96.92%,RSD=1.63%(n=9)。结论本方法简便、快速、准确、重复性好,可用于复肝宁片质量控制。

复肝宁片质量标准的研究

目的 提高复肝宁片的质量标准.方法 采用TLC法对复肝宁片中的柴胡、金银花、牡丹皮3味药材进行定性鉴别;采用HPLC法对复肝宁片中的柴胡皂苷a进行含量测定,并确定含量下限.结果 TLC鉴别结果斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;柴胡皂苷a进样量在0.389 4～9.736 0μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 8）;平均回收率为99.42％,RSD=2.39％（n=6）.结论 所建标准可用于复肝宁片的质量控制.

复肝宁片的质量标准

目的:建立复肝宁片的质量控制方法。方法:采用TLC方法对处方中的山楂、牡丹皮进行了鉴别;采用HPLC方法测定绿原酸的含量。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别;绿原酸线性范围为0.08～1.22μg,r=1.000 0,平均回收率为99.5%,RSD=0.3%(n=6)。结论:方法简单,准确,能控制该制剂的质量。

反相高效液相色谱法测定复肝宁片中绿原酸含量

目的建立复肝宁片中绿原酸的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。色谱柱为Hypersil BDS C18柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87),流速1.0mL/min,检测波长为327nm,柱温30℃。结果绿原酸进样量线性范围为0.2～2.0μg(r=0.9995),平均加样回收率为97.98%,RSD为0.76%(n=6)。结论RP-HPLC法测定复肝宁片中绿原酸含量,方法可行,重现性好,可用于复肝宁片的质量控制。

复肝宁片处方工艺研究

目的优选复肝宁片的处方工艺。方法以单因素试验筛选填充剂、粘合剂和崩解剂,正交试验优化主要辅料用量,湿法制粒制备复肝宁片。结果与结论优化后的处方为每片含糖粉37.5mg、微粉硅胶19mg、羟丙甲纤维素14mg、羧甲淀粉钠19mg、硬脂酸镁2.66mg,制备的复肝宁片质量检查符合要求,可压性及崩解均较好。

藏药二十五味松石丸治疗病毒性肝炎的临床观察

目的:探讨藏药二十五味松石丸治疗病毒性肝炎的临床疗效。方法:选取52例病毒性肝炎患者,按照治疗方案不同分为对照组和观察组,每组26例。对照组采用常规西药治疗,观察组采用藏药二十五味松石丸治疗。比较两组患者用药后的临床疗效、用药前后的肝功能指标及不良反应发生情况。结果:观察组总有效率(96.15%,25/26)高于对照组(76.92%,20/26),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组用药后的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)与直接胆红素(DBIL)水平均较对照组低,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:采用藏药二十五味松石丸治疗病毒性肝炎患者,不仅能提高治疗效果,还能改善肝功能,降低不良反应发生率。

二十五味松石丸治疗病毒性肝炎的随机对照临床研究

目的研究二十五味松石丸(藏药验方)对病毒性肝炎的疗效。方法病毒性肝患者随机分为2组:试验组(n=310)与对照组(n=108例),分别口服二十五味松石丸(每次1 g,每日1次)与复肝宁片(每次0.25 g×6,每日3次),均3个月为1个疗程,评价2组的疗效、症状与体征及血生化指标等。结果治疗后,有效率:试验组与对照组分别为89%,68%;ALT恢复正常百分率:2组分别为64%,48%;总胆红素好转率:2组分别为71%,48%%;HbeAg阴转率:2组分别为29%,12%;上述指标2组比较均有显著性差异(P<0.05,P<0.01)。症状与体征改善,试验组与对照组比较也有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。结论 2种药治疗病毒性肝炎均有显著疗效;但二十五味松石丸明显好于复肝宁片。

流化床制粒与湿法制粒工艺制备的对比研究

在固体制剂制备过程中制粒技术是最关键的一项技术,物料通过颗粒操作形成颗粒状物料,从而具有良好的混合度、流动性、填充性,可以达到改善药品外观、减少结块、便于贮存运输、控制溶解度、改善热传递和保证药品的准确剂量等效果。现中药片剂的制粒方法主要有湿法制粒、干法制粒和喷雾制粒,本文试验中应用流化床制粒与湿法制粒工艺制备中药片剂,对其中药片剂进行质量对比研究。