复肾宁片中牡丹皮薄层鉴别研究

复肾宁片原质量标准中只有化学颜色鉴别,为了有效控制复肾宁片质量,对复肾宁片中牡丹皮薄层鉴别进行了研究,结果准确可靠,重现性好,可作为鉴别依据.

复肾宁片的制备工艺研究

采用正交实验研究了复肾宁片的提取与成型工艺的制备工艺.以盐酸小蘗碱含量和药材出膏率为指标,确定了水提法中加水量、提取时间、提取次数等各因素的最佳提取条件;以崩解时间为指标,确定了复肾宁片的最佳制备条件.实验结果表明,本方法工艺简单、合理、准确可靠,可作为复肾宁片的大规模生产工艺的依据.

HPLC法测定复肾宁片中栀子苷的含量

目的:用高效液相色谱法测定复肾宁片中栀子苷的含量。方法:采用Agilent C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(10:90)为流动相,流速:1.0ml·min^(-1),检测波长为238 nm。结果:栀子苷进样量在0.1446～1.446μg(r= 0.9999)范围内,与峰面积呈良好的线性关系。栀子苷的平均回收率为100.9%,RSD=1.1%(n=6)。结论:本方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。

复肾宁片的质量标准研究

目的建立复肾宁片的质量标准。方法采用薄层色谱法对该制剂中的大黄、栀子、知母、防己进行定性鉴别;采用HPLC法测定该制剂中黄柏的有效成分盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱可鉴别出大黄、栀子、知母、防己的特征斑点,且阴性对照无干扰。HPLC法测定盐酸小檗碱在0.02142～0.11020μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为100.6%,RSD=1.4%(n=6)。结论该方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于复肾宁片的质量控制。

高效液相色谱法测定复肾宁片的含量

目的:建立高效液相色谱法测定复肾宁片的栀子苷含量。方法:采用高效液相色谱法。结果:栀子苷与其它成分分离效果好,具有良好线性关系(r=0.9996,y=21.227x+0.2089),平均回收率为99.12%,RSD为0.48%。结论:用高效液相检测栀子苷含量的方法方便而且准确,该质量标准可以很有效的控制复肾宁片的质量。

HPLC测定复肾宁片中栀子苷的含量

探寻复肾宁片中栀子苷的含量测定方法。方法:采用HPLC测定栀子苷的含量,色谱柱Dikma Diamonsil C18柱,流动相为乙腈-水(12:88),检测波长238 nm。结果:对照品浓度在0.129-1.29μg间与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为99.56%,RSD=1.28%(n=6)。结论:本方法简便、重现性好,可用于复肾宁胶囊的质量控制。

高效液相色谱法测定复肾宁片中栀子苷的含量

目的:应用高效液相色谱法测定复肾宁片中栀子苷的含量。方法:采用Shim-pack-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈-水(10∶90)为流动相,检测波长238 nm。结果:栀子苷线性范围为0.136～0.680μg,r=0.999 9。栀子苷的回收率分别为98.04%,RSD 0.46%。结论:该方法用于测定复肾宁片中栀子苷的含量,具有简便、准确、灵敏的特点,可作为该制剂质量控制的指标。