外周动脉支架置入术后再狭窄的中医分型研究

目的研究外周动脉支架置入术后患者的中医分型。方法观察100例外周动脉支架置入术后再狭窄的病例,探讨其分型及病因病机。结果 100例患者中,42例患者出现再狭窄,其中血瘀型48例,占48%;痰浊型23例,占23%;气虚型29例,占29%。结论中医理论可以对外周动脉支架置入术后再狭窄进行分型论治,祖国医学在外周动脉支架置入术后出现再狭窄防治方面有巨大的优势。

外周动脉支架术后再狭窄与炎性因子的关系及其对准分子激光联合药涂球囊治疗效果

目的:探讨外周动脉支架术后再狭窄与炎性因子的关系及其对准分子激光联合药涂球囊治疗效果。方法:分析2019年8月至2022年8月阜外华中心血管病医院(河南省人民医院心脏中心)血管外科及河南省人民医院血管外科收治的30例外周动脉支架术后再狭窄患者的临床资料,作为研究组,同时选取30例未发生再狭窄患者作为对照组。收集两组患者外周血,采用酶联免疫吸附检测法(ELISA)检测血清炎性因子超敏C反应蛋白(hs-CRP)和白细胞介素(IL-6)水平。采用Logistic回归方程相关性分析外周血hs-CRP、IL-6等炎性因子水平与外周动脉支架术后再狭窄的相关性。30例外周动脉支架术后再狭窄患者采用准分子激光联合药涂球囊进行治疗,评价患者治疗前后炎性因子水平,以及治疗安全性和有效性。结果:治疗组患者外周血炎性因子hs-CRP、IL-6表达水平[(56.90±5.20)、(61.97±5.96)pg/ml]明显高于对照组患者[(36.03±7.28)、(37.73±6.56)pg/ml],差异有统计学意义(t=12.780、14.970,P<0.05)。30例患者采用准分子激光联合药涂球囊方法治疗未出现严重不良事件如死亡、远端栓塞、出血等。术后随访6个月,患者治疗后通畅率达100%。治疗后患者外周血炎性因子hs-CRP、IL-6表达水平[(34.03±4.17)、(32.17±4.89)pg/ml]明显低于术前,差异有统计学意义(P<0.05),与对照组患者相仿,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:炎性因子水平与外周动脉支架术后再狭窄呈正相关,准分子激光联合药涂球囊治疗后炎性因子水平下降,对外周动脉支架术后再狭窄具有较好的疗效和安全性。

外周动脉支架不良事件分析及监测对策研究进展

通过介绍外周动脉支架的分类及应用,分析外周动脉支架应用后不良事件的主要临床表现及原因等方面,梳理相关文献,提出不良反应事件监测应对措施,以期为监管提供借鉴。

国产外周动脉洗脱支架药膜制备及体外药代动力学研究

目的评价国产雷帕霉素-丙交酯乙交酯(PLGA)外周动脉洗脱支架药膜性能及其药物释放特点。方法采用自制 PLGA 与雷帕霉素制成雷帕霉素-PLGA 药膜,并用该药膜涂层12枚国产镍钛合金外周血管支架。用 OLYMPUS 体式显微镜观察支架表面药物涂层的宏观形貌,NanoScope Ⅲa原子力显微镜观察和分析涂层表面的三维形貌和表面粗糙度。并对洗脱支架进行血液相容性,体外降解行为及体外药代动力学研究,数据进行了标准曲线测定,释放曲线拟合测定,并进行LPMS/PLGA 涂层多支架释放曲线测定等统计学分析。结果 12枚支架药膜表面光整,层厚均一,未见皲裂、脱落、翘起现象。雷帕霉素-PLGA 洗脱支架的 OLYMPUS 体式宏观形貌,涂层支架无缠绕、粘连,且涂层表面均匀、光滑。Nano ScopeⅢa原子力显微镜示金属支架表面略粗糙,存在机械划痕微坑。但 PLGA 载药涂层将基体的微坑覆盖后,表面平滑 PLGA 涂层表面黏附的血小板有个别变形伸出伪足,血小板部分激活,没有产生聚集;含雷帕霉素涂层表面黏附的血小板数量明显减少,没有变形和聚集,血小板处于未激活状态。在体内环境模拟系统中,PLGA 在2周之内降解约20%,在2至6周降解速度逐渐加快直至完全降解。雷帕霉素-PLGA 洗脱支架体外药代动力学实验结果显示,药物洗脱支架药物释放可持续50 d。在0、1、3、5、7、9 d 取样测定释放量,释放曲线符合 Higuchi 方程:Mt/M_∞(%)=3.1722*t1/2(h)-5.682(r=0.9944,n=5)。实测曲线与拟合曲线拟合很好,r=0.9944。在30 d 时仍存在较为稳定的药物释放。24 h 突释量11.02%;9 d 累积释放量41.23%;30 d累积释放量79.44%。结论国产雷帕霉素-PLGA 外周动脉洗脱支架药膜涂层均匀光滑,可有效控制药物释放,具有进一步临床应用价值。