热感灵口服液治疗外感热证的药效学研究

目的 :按照新药审批指南的要求 ,对热感灵治疗外感热证进行药效学研究。方法 :热感灵给动物灌服后 ,分别观察其对伤寒Vi多糖疫苗所致家兔发热模型 ,2 ,4 二硝基苯酚所致大鼠发热模型的解热作用 ,对大鼠棉球肉芽肿模型的抗炎作用 ,对 2 ,4 二硝基氯苯所致小鼠迟发型过敏反应的抗过敏作用。液体试管法观察热感灵对 8种与呼吸道感染有关的病原菌和条件致病菌的体外抑菌作用。结果 :热感灵能显著抑制疫苗和化学致热剂所致动物体温的升高 ,抑制大鼠棉球肉芽肿和小鼠迟发型过敏反应 ,对 8种病菌也有显著抑制作用。结论 :热感灵具有良好的解热、抗炎。

三黄抗感口服液治疗外感热证的研究

目的 对三黄抗感口服液治疗外感热证进行药效学研究。方法 三黄抗感口服液给动物灌服后 ,分别观察其对伤寒Vi多糖疫苗所致家兔发热模型及 2 ,4 -二硝基苯酚所致大鼠发热模型的解热作用 ,对大鼠棉球肉芽肿模型的抗炎作用、对 2 ,4 -二硝基氯苯所致小鼠迟发型过敏反应的抗过敏作用。结果 三黄抗感口服液能显著抑制疫苗和化学致热剂所致动物体温的升高 ,抑制大鼠棉球肉芽肿和小鼠迟发型过敏反应。结论 三黄抗感口服液具有良好的解热、抗炎。

热毒宁注射液治疗外感风热证的临床观察

目的了解热毒宁注射液对外感风热证的治疗效果。方法48例诊断为外感风热证的患者,分为试验组(36例)和对照组(12例),试验组使用热毒宁注射液,对照组使用清开灵注射液,3d为1个疗程。观察两组的临床症状、中医证候、体温的疗效,同时观察不良反应。结果两组患者疾病疗效、中医证候疗效、体温疗效间比较差异无显著性意义(P>0.05),两组患者治疗后体温起效时间、解热时间、痊愈时间比较,差异无显著性统计学意义(P>0.05)。两组均无不良反应发生。结论热毒宁注射液是治疗外感风热证的安全有效的药物。

银翘败毒片治疗感冒(外感风热证)有效性和安全性Ⅱ期临床试验报道

目的:初步评价银翘败毒片治疗普通感冒外感风热证的有效性和安全性以及量效关系,并为Ⅲ期临床研究乃至临床应用提供重要依据。方法:采用随机、双盲单模拟、多中心、安慰剂平行对照的试验设计方法,将240例符合临床纳入标准的受试者随机分为3组,其中A组80例,B组80例,C组80例,以上各组受试者均接受为期3天的治疗,治疗结束后,对受试者治疗前后的中医证候总评分和疗效进行评估和判定,同时进行安全性评价。结果:高剂量试验组治疗结束时中医证候疗效临床控制率为75.00%,痊愈率为41.25%;低剂量试验组治疗结束时中医证候疗效临床控制率为38.75%,痊愈率为13.75%;安慰剂对照组治疗结束时中医证候疗效临床控制率为25.00%,痊愈率为10.00%;安全性方面,试验组和对照组均未发生严重不良事件。结论:高剂量组银翘败毒片的总有效率明显优于低剂量组和安慰剂对照组。

外感湿热证患者Th1/Th2细胞因子水平变化的研究

目的:通过观察外感湿热证患者外周血T细胞免疫水平的变化,探讨外感湿热证的部分发病机制。方法:30例均为外感发热患者,辨证属外感湿热证者。正常对照组15例,为同时期健康志愿者。采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测患者与健康者血清白介素4(IL-4)、干扰素γ(IFN-γ)水平,运用蒿芩清胆汤治疗患者3天,复测上述指标,观察蒿芩清胆汤的干预作用。结果:经蒿芩清胆汤治疗后,外感湿热组血清IFN-γ水平显著降低(P<0.01),INF-γ/IL-4比值明显降低(P<0.01)。结论:提示Th1/Th2比值失衡可能是外感湿热证发病机制之一,调整Th1/Th2失衡是蒿芩清胆汤治疗外感湿热证的机制之一。

银翘败毒片治疗感冒(外感风热证)60例临床观察

目的评价银翘败毒片治疗外感风热所致的感冒有效性和安全性。方法收集符合中医辨证感冒(外感风热证)的18~65岁患者60例,根据Ⅱ期临床试验研究结果 ,设计按照试验组∶对照组=3∶1随机分为试验组(36例)、阳性对照组(12例)、安慰剂对照组(12例)。试验组采用银翘败毒片+银翘解毒片模拟药治疗,阳性药对照组采用银翘解毒片+银翘败毒片模拟药治疗,安慰剂对照组采用银翘解毒片模拟药+银翘败毒片模拟药治疗。观察比较三组的主要症状消失情况、临床治疗效果、退热起效时间、体温复常时间及并发症发生情况。结果治疗后试验组主要症状消失率58.33%显著高于阳性对照组和安慰剂对照组的25.00%、16.67%(P<0.05)。用药后试验组的临床痊愈率50.00%显著高于阳性对照组和安慰剂对照组的16.67%、8.33%(P<0.05)。三组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验组的退热起效时间及体温复常时间显著短于阳性对照组和安慰剂对照组,阳性对照组的退热起效时间及体温复常时间显著低于安慰剂对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。试验结束,60例患者中,试验组疗程结束后1例患者血小板计数升高,1例患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,判断与用药关系可疑;阳性对照组1例患者尿常规及肾功能异常;安慰剂对照组1例患者血糖升高,判断与药物无关,三组两两比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论银翘败毒片可以有效的缓解外感风热证所致感冒的临床症状,快速起效退热且口服安全。

热毒宁注射液对外感风热证患者炎性因子及炎性介质的影响

目的研究热毒宁注射液对外感风热证患者炎性因子及炎性介质的影响。方法选取我院收治的240例外感风热证患者,随机分为观察组和对照组各120例。观察组采用常规西药口服及热毒宁注射液静滴,对照组采用常规西药口服及利巴韦林注射液静滴,治疗周期均为3天。比较两组患者干预前后的IL-1、IL-6、TNF-α、尿-LT、体温复常时间及中医症候积分、流感症状积分变化情况。结果与对照组比较,观察组的中医症候积分、流感症状积分变化情况均较优,体温复常时间较短,IL-1、IL-6、TNF-α、尿-LT水平均较优(P均<0.05)。结论热毒宁注射液治疗外感风热证患者的主要作用机制可能在IL-1、IL-6、TNF-α等方面,能够显著减少白三烯的产生。热毒宁注射液能否减少或拮抗前列腺素,值得进一步深入研究。

柴葛银翘散颗粒剂与汤剂治疗外感风热证临床观察

目的:观察柴葛银翘散浓缩颗粒剂与汤剂的疗效比较。方法:选120例外感风热证患者,随机分为2组,分别用柴葛银翘散浓缩颗粒剂和传统饮片汤剂进行治疗。两组所用药物及剂量完全一致。结果:2组总有效率差异无显著性意义(P>0.05),浓缩颗粒剂组治愈率稍高于汤剂组。

热毒宁注射液联合磷酸奥司他韦治疗外感风热证的临床研究

目的:观察热毒宁注射液联合奥司他韦胶囊对外感风热证患者白细胞介素-6(IL-6)水平及体温复常时间、流感样症状改善的影响。方法:100例外感风热证患者,随机分为观察组与对照组,各50例。观察组予常规西药加磷酸奥司他韦胶囊和热毒宁注射液治疗,对照组予常规西药加磷酸奥司他韦胶囊和0.9%氯化钠注射液治疗,比较两组治疗前后血清IL-6水平及体温复常时间、流感样症状改善的情况。结果:观察组在降低IL-6水平、体温复常时间、流感样症状改善方面均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:热毒宁注射液联合奥司他韦治疗外感风热证疗效确切,值得临床推广。

感咳双清胶囊治疗外感风热证(急性上呼吸道感染、急性支气管炎)的Ⅱ期临床研究

目的: 观察成都济生堂药业有限公司生产的“感咳双清(原双舒) 胶囊”治疗外感风热证的临床疗效, 并评价其安全性。方法: 通过与阳性药“清感穿心莲片”多中心、随机、双盲双模拟平行对照的方法。其中, 急性上呼吸道感染治疗组21例, 清感穿心莲片组21例, 连续治疗三天; 急性支气管炎治疗组20例, 清感穿心莲片组22例, 连续治疗七天。结果: 在对急性上呼吸道感染治疗的总有效率中, 治疗组95.65% , 清感穿心莲片组91.3% ; 在对急性支气管炎治疗的总有效率中, 治疗组95.24% , 清感穿心莲片组100%, 两组疗效比较无显著性差异, 但止咳效果“感咳双清(原双舒) 胶囊”优于“清感穿心胶囊”。结论: “感咳双清(原双舒) 胶囊”是治疗外感风热证(急性上呼吸道感染、急性支气管炎) 的一种安全可靠有效的新型中药制剂。

热毒宁注射液治疗外感风热证30例临床观察

目的观察热毒宁注射液对外感风热证的临床疗效;方法对30例应用热毒宁注射液治疗,3 d为1个疗程,观察治疗前后的临床症状、中医证候、体温、白细胞变化疗效;结果治疗后总有效率96.67%,中医证候疗效总有效率96.67%,体温疗效总有效率93.33%,治疗前后白细胞疗效比较差异有显著性意义(P<0.01);结论热毒宁注射液是治疗外感风热证的有效药物。

热毒宁注射液治疗外感风热证67例的临床观察

目的验证热毒宁在治疗外感风热的临床效果。方法选取该院2010年1—5月被诊断为外感风热症患者67例,将以上患者分为两组,实验组50例和对照组17例应用不同的药物进行治疗,观察疗效。实验组应用热毒宁注射液;对照组应用清开灵注射液,以3d为1个疗程。并适时对两组的体温、临床症状、不良反应以及中医症候进行观察。结果两组患者在体温疗效、临床疗效以及中医症候等方面差异无统计学意义(P>0.05),两组患者体温起效时间、解热时间和痊愈时间上差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗过程中无不良反应。结论热毒宁注射液在治疗外感风热证反面属于安全有效药物。

清热降浊汤治疗小儿急性上呼吸道感染外感风热证疗效观察

目的:观察清热降浊汤治疗小儿急性上呼吸道感染的临床疗效。方法:将120例急性上呼吸道感染外感风热证患儿随机分为2组,各60例,对照组给予抗感染、退热、补液等西医综合治疗,实验组在对照组的基础上辅以清热降浊汤治疗。观察比较2组临床疗效及症状消失时间。结果:总有效率实验组为98.33%,对照组为85.00%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后实验组患儿发热、咳嗽、咽痛、肺部啰音等消失时间明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:中西医结合治疗小儿急性上呼吸道感染疗效显著,优于单纯西药治疗。

小儿豉翘清热颗粒改善急性上呼吸道感染(外感风热挟滞证)患儿临床症状及炎症因子的观察

目的研究分析急性上呼吸道感染外感风热挟滞证患儿应用小儿豉翘清热颗粒的临床效果及对炎症因子的影响。方法对我院门诊患儿320例病例资料进行回顾性分析,随机分为观察组和对照组,对照组采用利巴韦林颗粒治疗,观察组采用小儿豉翘清热颗粒治疗,对两组患儿症状改善情况及炎症因子水平进行比较。结果观察组患儿临床症状改善总70.0%有效率高于对照组患儿50.0%,有统计学意义(P<0.05),在治疗后观察组患儿血清hs-CRP、TNF-a、IL-4水平明显低于对照组患儿,有统计学意义(P<0.05)。结论小儿豉翘清热颗粒可有效改善急性上呼吸道感染患儿临床症状,降低患儿血清中炎症因子水平,可在临床中推广。

热毒宁注射液对外感风热证患者TNF-α水平的影响

目的:观察热毒宁注射液对外感风热证患者肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平及中医症候影响。方法:将160例外感风热证患者患者随机分为观察组80例与对照80例,观察组予常规西药加热毒宁注射液治疗,对照组予常规西药加利巴韦林注射液治疗,各组均治疗3 d;比较两组治疗前后血清TNF-α水平及中医症候改善情况。结果:观察组在降低TNF-α水平、改善中医症候方面均明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:常规西药治疗加用热毒宁注射液能提高外感风热证患者临床疗效。

小儿豉翘清热颗粒治疗急性上呼吸道感染(外感风热证)临床研究

目的研究在急性上呼吸道感染(外感风热证)患儿中应用小儿豉翘清热颗粒治疗的效果。方法选取2013年6月至2014年9月到我院就诊的104例患儿,采用随机数字表法将患儿均分为对照组(采用利巴韦林颗粒治疗)和治疗组(采用小儿豉翘清热颗粒治疗),每组各52例,均治疗4 d,观察两组患儿的治疗效果。结果 1治疗组患儿的退热时间、症状好转时间均明显短于对照组(P<0.05);2治疗组患儿的治疗总有效率(98.08%)显著高于对照组(86.54%)(P<0.05)。结论采用小儿豉翘清热颗粒治疗急性上呼吸道感染(外感风热证)患儿,退热快,疗效显著,值得推广。

热毒宁、炎琥宁、利巴韦林注射液治疗外感风热证疗效比较

目的:比较热毒宁、炎琥宁、利巴韦林注射液治疗外感风热证患者的临床疗效。方法:150例外感风热证病例随机分为热毒宁组、炎琥宁组、利巴韦林组3组,每组50例。所有病例均给予常规治疗,热毒宁组给予热毒宁注射液静脉滴注治疗,炎琥宁组给予炎琥宁注射液静脉滴注治疗,利巴韦林组给予利巴韦林注射液静脉滴注治疗。结果:热毒宁组与炎琥宁组疗效及72 h退热率与利巴韦林组比较差异有统计学意义(P>0.05);在平均退热时间方面,热毒宁组优于炎琥宁组。结论:热毒宁注射液对外感风热证患者的退热效果优于炎琥宁注射液和利巴韦林注射液。