中药外源性有害物质和内源性有毒成分风险评估技术体系研究进展及展望

中药是中华民族的瑰宝,其质量安全备受关注。中药安全性控制涉及外源性有害物质和内源性有毒成分两部分内容,其中外源性有害物质主要包括重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素等,内源性有毒成分以马兜铃酸、吡咯里西啶生物碱为代表。外源性有害物质和内源性有毒成分虽然具有不同的毒性特点,但都需要在科学的风险评估基础上,通过建立检验检测方法、提高标准、加强监管来引导产业发展。综述了中药中典型外源性有害物质和内源性有毒成分的健康风险评估研究进展,对比不同外源性有害物质和内源性有毒成分健康风险评估方法的异同。初步认为,通过近年来国家监管部门在中药安全性监管方面的积极引导,中药外源性有害物质和内源性有毒成分的风险评估和风险管理取得了阶段性成效。对中药外源性有害物质和内源性有毒成分风险评估的发展方向进行展望,旨在为中药安全性相关标准和监管政策的制订、保障中药用药安全、引导行业健康发展提供参考。

中药外源性有害物质分析与研究

中药外源性有害物质已受到广泛关注,严重影响中药质量,危害人类健康。影响中药质量安全的因素主要包括真菌毒素、农药残留、重金属及有害元素三方面。本文针对以上三个方面分别对其毒理研究、现行标准、检验检测手段等进行归纳总结,并提出相关的建议与意见,为中药质量安全控制体系的完善与提升提供有益的参考。

怀牛膝中外源性有害物质研究

目的:研究豫产道地药材怀牛膝中二氧化硫、黄曲霉毒素、重金属及有害元素、农药残留等外源性有害物质污染的情况。方法:采用滴定法、高效液相色谱法-光化学衍生、电感耦合等离子体质谱、气相色谱-质谱联用、液相色谱-质谱联用分析方法分别对怀牛膝中二氧化硫、4种黄曲霉毒素、5种重金属及有害元素、33种禁用农药残留进行定性及定量测定。结果:测定的30批怀牛膝样品中二氧化硫残留量测定值均低于《中国药典》2020版四部通则0212中规定药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量限值;黄曲霉毒素均未检出;重金属及有害元素残留量测定结果为铅0.3~1.0μg/g、镉0.03~0.09μg/g、砷0.1~0.4μg/g、汞含量均小于检出限、铜3~6μg/g,回收率范围为86.8%~107.8%;33种禁用农药残留量结果均低于《中国药典》2020版四部通则0212中规定的定量限,回收率为73.3%~90.9%。结论:本研究所收集怀牛膝样品中外源性有害物质测定结果均低于法定或指导性限值,总体安全性良好。

表面增强拉曼散射在外源性有害物质检测中应用研究进展

表面增强拉曼散射(Surface Enhanced Raman Scattering,SERS)通过增强基底能灵敏探测化合物的分子指纹信息,从而清楚解析其特征化学结构。SERS用于复杂体系中特定微量成分的检测具有无损、无需分离处理、经济环保等独特的优势而受到广泛关注,该方法尤其适宜于环境、食品、药品安全领域中外源性有毒有害物质的筛检。本文系统综述SERS研究进展,包括增强机理、常用及新型基底,同时针对其在外源性有害物质检测实例中探讨了SERS的应用前景。基于此,展望SERS技术在外源性有害物质筛检中面临的机遇和挑战,旨在为实现该技术准确、灵敏、定量的快速检测发展提供参考。

中药中多环芳烃污染风险控制研究进展

中药是人们防病治病的特殊商品,不仅具有有效性,更要保证使用安全。中药中外源性有害物质残留一直广受关注,其中环境污染、不规范的中药炮制加工等因素容易导致多环芳烃残留,对中药质量安全和中药国际化的影响不容忽视。对中药中多环芳烃的来源、分布、危害和检测分析等方面的研究进展进行综述,为进一步探索和加强中药质量安全控制提供参考。