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外科创新药物注册中常见问题分析
1
作者
王涛
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2006年第5期386-389,共4页
外科创新药在申报中,常易出现以下2方面问题:忽视了对研发药物进行系统的立题研究;临床试验中关键问题把握不够。结合上述问题,本文重述有关申报要求。
关键词
外科新药申报
立题
质量
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职称材料
题名
外科创新药物注册中常见问题分析
1
作者
王涛
机构
国家食品药品监督管理局药品审评中心
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2006年第5期386-389,共4页
文摘
外科创新药在申报中,常易出现以下2方面问题:忽视了对研发药物进行系统的立题研究;临床试验中关键问题把握不够。结合上述问题,本文重述有关申报要求。
关键词
外科新药申报
立题
质量
分类号
R954 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
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1
外科创新药物注册中常见问题分析
王涛
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2006
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