失效模式与效应分析在降低手术室电外科设备使用风险发生率中的应用

目的探讨应用失效模式与效应分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)降低手术室电外科设备使用风险的效果。方法根据FMEA方法,设立手术室电外科设备使用风险控制小组,识别手术室电外科设备使用的潜在失效模式,并对其发生的严重度、发生概率及检测的难易度进行评价打分,计算其失效原因的风险优先指数,根据所得结果制定并落实相应改进措施。结果在使用安全评估、规范执行流程、专项培训、应急能力等措施后风险优先指数均有所下降,下降率分别为74.4%、73.4%、84.7%、76.7%;通过干预,手术室护理人员理论知识和操作技能的成绩较干预前明显提高,差异有统计学意义(P<0.001)。结论 FEMA运用于手术室电外科设备管理,能够排序优先解决问题,控制潜在的风险,保障患者安全。

电外科设备在妊娠期乳腺癌手术治疗中的应用及其安全保障探讨

目的:探讨电外科设备在妊娠期乳腺癌(PABC)改良根治术中的应用及其日常风险管理。方法:根据电外科设备特点进行日常风险管理,制定单极高频电刀、双极电凝镊和超声刀在手术中的使用要领,提出电外科设备在临床应用中的安全保障措施,并分析1例PABC患者在改良根治术中使用电外科设备的应用效果。结果:PABC患者手术使用单极高频电刀、超声刀及双极电凝镊,手术顺利,患者及胎儿平安度过手术期,无电外科不良事件发生,其中手术历时80 min,出血量约30 ml,与较少使用电外科设备实施乳腺癌改良根治术相比,平均手术时间和出血量均有减少,术后10 d随访,患者无显著外科并发症发生。结论:手术室医护人员应掌握电外科设备的工作原理、使用、注意事项及维护方法,注重日常风险管理,进行有针对性的选择,更好的发挥不同设备的优势,保证手术顺利完成,避免手术风险的发生。

西藏地区三甲医院手术室护士对电外科设备安全使用认知的调查研究

目的对西藏地区三级甲等医院手术室护士进行电外科设备安全使用知识认知的现状调查,为采取相应的干预措施提供依据。方法采用便利抽样的方法,抽取西藏地区三家三级甲等医院中的两家进行问卷调查。问卷调查主要包括3个部分:一般资料、掌握电外科知识的途径以及认知调查问卷。结果西藏地区三级甲等医院手术室护士对电外科知识的认知总体有待提高,其中认知正确率在85%以上的护士占35.29%,低于60%的护士占11.74%。认知正确率排在前三位的条目分别是小儿负极板的选择、使用电刀前消毒酒精是否需要待干、电刀的保护方法;排在后三位的条目是使用过程中产生的有害气体的处理、高频电刀的作用以及不导电液体的选择。结论有必要开展适当的培训方式来提高手术室护士电外科知识的认知度。

手术部电外科设备质控体系的建立

目的:为了降低手术风险,节约维修维护费用,提高设备使用率,建立手术部电外科医疗设备质量控制体系。方法:通过对电外科设备进行分类,对每类设备进行分析。结果:根据卫生部医学装备管理的要求,结合手术部的特点,建立并逐步完善相应的质量控制措施。结论:应建立设备维修—维护—检测—安全使用—信息反馈组成的质控链。

护士对电外科设备安全使用认知及影响因素分析

目的了解湖州市电外科相关科室护士对电外科设备的安全使用认知情况,并探讨影响安全使用认知的主要因素。方法2019年9—10月,采用分层便利抽样方法,采用一般资料问卷、美国外科能量设备网络培训课程问卷(FUSE)、知识需求问卷对湖州地区202名护士进行调查电外科设备安全使用认知情况、知识需求进行调查,并对结果进行统计分析。结果电外科相关科室护士对电外科设备安全使用认知的正确率为65.55%。年龄、医院级别以及不同科室的护士电外科设备安全使用认知正确率比较,差异有统计学意义(χ^(2)=8.701、7.345、8.031,P=0.034、0.025、0.018),而性别、工作年限、职称、学历比较,差异无统计学意义(P>0.05)。护士希望得到的培训内容排名前三位的是电外科设备的正确操作流程、存放及维护以及使用注意事项。最希望获得的培训方式中对“老师传帮带”的需求最低,最高的是厂家授课。结论电外科相关科室护士对电外科设备安全管理认知水平整体有待提高,需要针对护士开展相应的电外科设备相关知识培训,以提高临床安全。

腹腔镜外科设备和器械的发展与应用

自1989年法国Mouret开展第一例现代腹腔镜手术,17年来,腹腔镜外科取得了巨大的进步.回首现代腹腔镜外科的发展史,从最初的简单的腹腔镜胆囊手术设备和LC术,发展到拥有超声刀,LigaSure,腹腔镜机器人等的现代腹腔镜设备器械,手术种类几乎涵盖普外科,泌尿外科,妇科所有手术,更实现了远程手术和腹腔镜仿真模拟的梦想.

医疗失效模式与效应分析在手术室电外科设备风险管理中的应用价值

目的探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在手术室电外科设备风险管理中的应用价值。方法2019年11月,天津市武清区第二人民医院通过设立HFMEA小组对手术室电外科设备的使用风险控制实施管理,小组由科室20名护士组成,通过对设备潜在失效模式进行分析,并计算失效模式危急值(RPN),最终比较HFMEA实施前、后的失效模式RPN及护士管理质量。结果经实施HFMEA后,维修不及时的风险优先下降率为77.6%、关于电外科设备的专业培训不到位的风险优先下降率为61.1%,配件安装问题的风险优先下降率为64.8%,规章制度问题的风险优先下降率为59.9%;护士电外科相关不良事件认知、电外科设备使用安全评估、规范执行流程、专项培训评分均高于实施前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论HFMEA在手术室电外科设备风险管理中的应用价值较高,可降低失效模式RPN,提高护士管理质量。

Cyberknife——新一代放射外科设备

目的阐述射波刀(Cyberknife)的结构和特性以及临床应用初步体会。方法文献及射波刀相关资料回顾,结合我院射波刀临床应用初步体会进行讨论。结果射波刀是机器人投射、实时影像追踪定位、红光二极管同步追踪摄像机、自动化的治疗床、智能化的治疗计划系统、质量保证和质量控制6个子系统组成。射波刀开创性地应用非等中心、非共面、非聚焦的"三非"放疗模式,在靶区外半球面上有100个结点,1200条射束供治疗计划系统选用。革命性地应用骨骼结构作为参考框架实时影像追踪定位,确保了治疗精准度在亚毫米水平;创新性红光二极管同步呼吸追踪和XsightLung技术解决了体部肿瘤受呼吸运动影响的困扰;XsightSpine技术攻克脊柱病变的定位难题;智能化治疗计划系统具有强大运算功能,单/三路径的设计使治疗更加人性化。采用全新的大剂量单次或2～5低分次放疗模式治疗全身各部位肿瘤。结论射波刀是唯一兼容放射外科和放射治疗的新一代4D放疗设备,属于全新的放疗模式,使放射治疗进入4D时代。

用于单极切割的智能电外科设备的研制

目的研制一台用于单极切割组织的智能电外科设备,以解决在恒功率模式下使用高频电刀无法同时避免出现热损伤和切割阻力的问题。方法设备的硬件电路为一个闭环可控射频能量发生器,以PID算法为基础配合硬件电路实现了恒功率模式,以智能电切算法和PID算法为基础配合硬件电路实现了智能切割模式。在恒功率模式20、40、60、80 W及智能切割模式下,对体外猪肉组织进行切割,验证智能切割模式对热损伤和切割阻力的控制能力。结果设备的两个模式均可正常工作。恒功率模式下输出功率设置为20 W时组织热损伤最小,切割时阻力最大;恒功率模式下输出功率设置为80 W时切割时阻力最小,组织热损伤最大;智能切割模式下,热损伤大小只大于恒功率模式20 W对照组,切割阻力只大于恒功率模式80 W对照组。结论智能电外科设备的智能切割模式可以通过控制输出功率平衡切割阻力、热损伤,使二者同时保持在较低水平。

手术室不同电外科设备产生的烟雾中PM浓度检测结果分析

[目的]比较应用普通电刀、超声刀和手术烟雾排除系统产生的手术烟雾中PM浓度,为临床选择理想的电外科设备提供依据。[方法]采用普通电刀、超声刀和手术烟雾排除系统,对手术过程使用3种不同设备手术时产生的手术烟雾进行PM10.0、PM2.5和PM1.0浓度的监测和分析。[结果]普通电刀组和超声刀组产生的烟雾中PM浓度都达到严重污染状态,应用新型专利产品柯惠(现美敦力)生产的"手术烟雾排除系统"烟雾污染程度明显减低。[结论]应用手术烟雾排除系统可明显减低手术烟雾污染,其效果优于应用普通电刀和超声电刀。

基于FDA数据库的电外科设备不良事件分析与对策

目的本文旨在通过分析近5年FDA公开数据库MAUDE中电外科的不良事件,归纳不良事件的原因,来探讨避免不良事件的对策。方法将检索结果中标记为死亡的事件逐一阅读分类,将标记为伤害的事件和产品召回数据进行统计分类。结果在死亡事件中占29.27%的是使用和管理问题,可以通过医疗单位加强管理、制造厂商加强培训降低发生概率;在死亡事件中占9.76%是设备故障问题,可以通过加强高频电外科设备维保检测降低发生概率。结论医疗单位应当加强高频电外科设备维保检测管理,设备制造商应当加强使用者、使用单位的培训。

失效模式与效应分析在手术室电外科设备管理中的应用效果观察

目的探讨失效模式与效应分析在手术室电外科设备管理中的应用效果。方法自2016年1月以来应用失效模式与效应分析方法对手术室电外科设备管理进行干预,发掘手术室电外科设备管理中的失效模式与潜在的风险因素。比较干预前(2013年1月～2015年12月)、干预后(2016年1月～2017年12月)失效模式量化评估风险系数(RPN值)变化情况,干预前及干预后102名手术医生及手术室护士在手术室电外科设备使用、安全管理方面的理论知识和实践操作技能水平。结果干预后,在"对电外科设备专项培训比较少""对电外科设备安全评估不准确""电外科设备使用流程不准确""电外科设备维修不及时""电外科设备预防性维护不及时""电外科设备管理应急能力不强"等失效模式量化评估RPN值均较干预前明显降低,RPN值下降率分别为91.67%、72.79%、76.68%、48.98%、90.00%、64.29%;干预后手术医生及手术室护士电外科设备使用、安全管理方面的理论知识和实践操作技能水平均明显高于干预前,且差异均具有统计学意义(P <0.05)。结论失效模式与效应分析方法应用于手术室电外科设备管理可以排查潜在风险因素,并进行有效控制,保护患者的生命健康安全。

电外科设备临床评价用动物模型研究进展

详细阐述了电外科设备(electrosurgical unit,ESU)的定义、特点以及亟待解决和优化的问题,介绍了动物切割凝血模型、血管封闭模型及神经损伤模型等ESU临床评价用动物模型的构建方法以及评估ESU有效性和安全性的指标,分析了各种动物模型构建方法的优势和不足,展望了未来ESU临床评价用动物模型应与人工智能、计算机信息自动化等技术相结合的发展趋势。

电外科设备使用中的化学危害与防护

通过对电外科设备使用过程中所产生的有害烟雾的全面阐述以及各种危害的防护方法介绍，让手术室的医护人员和管理层对手术室电外科设备危害有一个比较深入的了解，使大家可以得到更多重视和更多的防护，将手术室医护人员受到的危害降到最低。

FMEA模式控制手术室电外科设备风险的效果探析

目的:探讨失效模式与效应分析(FMEA)模式控制手术室电外科设备风险的效果。方法:2016年12月成立FMEA小组,对手术室电外科设备使用风险控制进行管理,汇总分析识别手术室电外科设备意外事故资料,探析设备潜在失效模式,并进行失效模式的危机值(RPN)评估,根据RPN值制定并实施改进措施及观察实施前(2015.12～2016.12)与实施后(2016.12～2017.12)的改进效果。结果:实施后,电设备安全评估不到位、专项培训力度不够、电设备环境卫生不到位、设备操作流程执行不规范、预防性维护缺陷及医护人员应急能力不足的风险有限下降率分别为75.20%、75.67%、75.00%、77.50%、73.33%及70.83%;实施后,26名护理人员对电外科器械安全使用原理、电外科相关不良事件认知、单极与双极设备装置和儿童患者及体内有植入物患者电外科使用注意事项的正确率明显高于实施前(P<0.05);实施后,患者因电外科设备造成不良事件发生率和电外科影响手术操作发生率显著低于实施前(P<0.05)。结论:FMEA模式应用于手术室电外科设备风险管理中,可降低电外科设备使用风险,保障医患人身安全。

多尼尔泌尿外科设备模块化设计方案

多尼尔公司将各种泌尿外科设备分解为各自独立的模块，医疗单位可根据自己的临床需要和财务状况购买不同的模块．之后再将模块组合成各种模式以产生各种不同的功能．从而满足不同的临床需要。

外科能量设备的技术发展与创新

高频电刀、超声切割止血刀等能量设备在外科微创手术中的使用,在提高了微创手术的技术效率的同时,也带来了各种风险,减少术中出血、降低周围组织副损伤和缩短手术时间是能量外科设备持续发展的关键。本文从外科能量设备手术中的热效应、组织学损伤、血管密封能力和切割速度等安全性、有效性的角度,探讨了高频电刀和超声切割止血刀2种外科能量设备的技术特点和临床应用中的风险,并展望了外科能量设备下一代技术发展趋势与应用前景,旨在促进国产创新医疗器械的研发,推动基于技术融合的复合一体化外科能量平台的创新应用。

手术室电外科设备安全评价指标体系的构建

目的：应用三维质量结构理论构建手术室电外科设备安全评价指标体系。方法首先查阅手术室电外科设备安全的有关文献,在“结构质量过程质量结果质量”的理论基础上,结合相关诊疗规范制订出手术室电外科设备安全初选指标,应用德尔菲专家问卷法对初选的指标进行两轮问卷调查函询,筛选出最终的质量评价指标,同时计算出每个指标的权重。结果本研究共纳入25名专家进行函询,第1次调查问卷回收率为92%,第2次为96%；两轮调查问卷的有效率均为100%,权威系数分别为0.888,0.879,经研究小组集体评议最终确立手术室电外科设备安全评价指标条目；评价指标包括要素质量、环节质量、终末质量3个一级指标,11个二级指标和22个三级指标。结论上述指标的确定遵循了权威专家的意见和相关的医疗文件,符合目前手术室电外科设备护理的实际需要,有助于调高围术期患者的护理安全质量。

外科医师电外科设备安全使用认知的调查分析

目的：调查外科医师对电外科设备的安全使用认知情况,为今后有针对性地开展培训提供依据。方法2015年11月,采用方便抽样的方法选取北京市某三级甲等综合医院外科医师172名,使用自行设计的问卷调查电外科设备安全使用认知情况。结果外科医师对电外科设备安全使用认知情况处于中等水平,正确率为（71.53±15.75）％；其中最高为电外科设备相关不良事件认知正确率75.52％,最低为单极与双极设备部分正确率66.98％。有80.81％的医师认为自身拥有的相关使用知识不足,愿意接受进一步培训。不同工作年限、职称以及来自不同系统的医师电外科设备安全使用认知正确率比较差异有统计学意义（F值分别为9.691,5.460,7.279；P〈0.05）。结论外科医师对电外科设备安全使用认知水平整体有待提高,需要针对外科医师开展相应的电外科设备安全培训,以提高临床安全。