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MAH药物警戒体系中外部报告递交质量管理分析与思考 被引量:3
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作者 徐建龙 王广平 胡骏 《中国医药导刊》 2022年第12期1162-1167,共6页
我国《药品年度报告管理规定》要求药品上市许可持有人(MAH)落实药品年度报告的主体责任。落实MAH药物警戒外部报告递交合规管理的主体责任,可作为监督检查、风险评估、信用监管等工作的参考资料和研判的科学依据,也可作为地方药品不良... 我国《药品年度报告管理规定》要求药品上市许可持有人(MAH)落实药品年度报告的主体责任。落实MAH药物警戒外部报告递交合规管理的主体责任,可作为监督检查、风险评估、信用监管等工作的参考资料和研判的科学依据,也可作为地方药品不良反应监测能力建设的评价指标。本研究基于MAH药物警戒体系中的药品年度报告、个例安全性报告(ICSR)、定期安全性更新报告(PSUR)的概述,分析了MAH药物警戒外部报告递交合规管理的相关制度、组织框架和全生命周期药物警戒体系,提出了建立药物警戒能力建设评估指标、推进药物警戒质量受权人制度、加大药物警戒知识培训力度和融入企业数字化转型等外部报告质量体系建设的政策性建议。 展开更多
关键词 药品上市许可持有人 药物警戒 外部报告 递交质量管理
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内部审计师对外部审计报告的评价:一个串联推断模型应用
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作者 戴耀华 樊明武 《系统工程》 CSCD 北大核心 2007年第5期77-81,共5页
内部审计师在评价外部审计工作时面临的关键问题是外部审计报告的可靠性。根据行为决策理论运用串联推断模型将可靠性评价结构化,同时借助贝叶斯法则将可靠性特征联合起来,以决定外部审计报告的推断值。结果表明,外部审计报告的推断值... 内部审计师在评价外部审计工作时面临的关键问题是外部审计报告的可靠性。根据行为决策理论运用串联推断模型将可靠性评价结构化,同时借助贝叶斯法则将可靠性特征联合起来,以决定外部审计报告的推断值。结果表明,外部审计报告的推断值与外部审计师的报告偏差高度敏感,但与报告诚实度相对不敏感。研究还发现与报告偏差的敏感度是以外部审计师胜任能力为条件的,这就表明客观性与胜任能力因素之间存在显著的交互效应。这些发现对完善相关内部审计准则具有十分重要的意义。 展开更多
关键词 审计证据 贝叶斯法则 串联推断 内部审计师 外部审计报告
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外部财务报告的探索
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作者 曹雪 《中国外资》 2009年第20期65-65,248,共2页
一般的通信是在财务报表的形式,在金钱方面的经济资源,显示下的管理控制。会计学是一门与信息使用者例如股东和经理沟通企业实体的财务信息的艺术。一般,沟通是以财务报表的形式显示在管理控制下的金钱方面的经济资源。一个成功的组... 一般的通信是在财务报表的形式,在金钱方面的经济资源,显示下的管理控制。会计学是一门与信息使用者例如股东和经理沟通企业实体的财务信息的艺术。一般,沟通是以财务报表的形式显示在管理控制下的金钱方面的经济资源。一个成功的组织应制定具体的财务报告,该报告使用于商业和经济决策。本文将阐明审查财务报告的用户,在财务报告中所使用的资料,以及财务报告的结构,此外,本文将选择诺基亚作为研究财务管理实践的机构。 展开更多
关键词 财务报表 外部财务报告 财务报告的使用者 在财务报告中所使用的信息 财务报告的结构
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现代信息技术对传统财务报告模式的冲击与变革
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作者 张五新 《湖北商业高等专科学校学报》 2002年第2期31-34,共4页
随着现代信息技术的发展 ,社会经济环境发生了深刻的变化 ,与此同时 ,企业会计信息用户对会计报告所提供的会计信息提出了更高的要求。如何克服传统会计报告模式在信息获取利用方面的局限性 ,充分利用现代信息技术改革传统财务报告模式... 随着现代信息技术的发展 ,社会经济环境发生了深刻的变化 ,与此同时 ,企业会计信息用户对会计报告所提供的会计信息提出了更高的要求。如何克服传统会计报告模式在信息获取利用方面的局限性 ,充分利用现代信息技术改革传统财务报告模式及信息披露方式 ,以满足企业会计信息用户的需求 ,是亟待解决的课题。本文将计算机科学、信息科学与会计学有机地结合起来 。 展开更多
关键词 信息技术 财务报告模式 在线财务报告 会计信息 经济事项报告模式 外部代理报告模式
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对构建统一的成本计算系统的探讨——完全成本法与变动成本法的融合
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作者 袁晓勇 邵军 《冶金财会》 1998年第12期18-20,共3页
企业会计具有对外报告和对内服务的职能.一方面要定期发布财务报表.为企业外部的有关方面服务;另一方面要通过灵活多变的方式和方法,为企业内部经营管理提供信息。表现在成本核算上,出现了两种计算方法,一种是财务会计中的完全成本法,... 企业会计具有对外报告和对内服务的职能.一方面要定期发布财务报表.为企业外部的有关方面服务;另一方面要通过灵活多变的方式和方法,为企业内部经营管理提供信息。表现在成本核算上,出现了两种计算方法,一种是财务会计中的完全成本法,一种是管理会计中的变动成本法。这两种方法各有其优缺点,如能将两者结合起来,充分吸收各自的优点,既可较好地满足外部报告需要.又能为企业内部管理决策提供有效的会计信息。这就是笔者探讨构建统一的成本计算系统的初衷。 展开更多
关键词 成本计算系统 变动成本法 完全成本法 固定费用 制造费用 变动费用 营业净利润 对外报告 混合费用 外部报告
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多客户审计、审计公司组织形式与审计失败 被引量:19
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作者 刘斌 王杏芬 李嘉明 《审计研究》 CSSCI 北大核心 2008年第1期90-96,共7页
本文通过建立审计质量的二次函数模型,分析了不同组织形式的审计公司在同时审计多个客户时,其审计报告的外部性对审计失败的影响。研究结果表明:1)在有限合伙制和赔偿机制完善的前提下,随着客户数量的增多,审计公司的审计质量上升,发生... 本文通过建立审计质量的二次函数模型,分析了不同组织形式的审计公司在同时审计多个客户时,其审计报告的外部性对审计失败的影响。研究结果表明:1)在有限合伙制和赔偿机制完善的前提下,随着客户数量的增多,审计公司的审计质量上升,发生审计失败的概率下降;2)赔偿额越高,审计公司的审计质量也越高,其审计失败的概率降低;3)有限合伙制是一种较好的组织形式;4)审计师的诚信度越高,审计公司审计失败的概率越低;5)审计市场集中度越高,整个审计市场的失败概率越低。由此,本文认为建立有限合伙制、实施赔偿机制、提高审计师的诚信度和审计市场的集中度是提高审计质量和降低审计失败的有效途径。 展开更多
关键词 多客户审计均衡 审计报告外部 有限合伙制 审计质量 审计失败
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知识密集型企业外部导向的智力资本报告研究——以“红日药业”为例 被引量:4
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作者 董必荣 《经济管理》 CSSCI 北大核心 2011年第3期70-78,共9页
本文以"红日药业"为例,剖析了传统财务报告在智力资本信息披露方面的不足,探讨了知识密集型企业如何构建外部导向的智力资本报告来系统披露智力资本信息。外部导向的智力资本报告应该遵循标准化与特异化相结合的原则,反映一... 本文以"红日药业"为例,剖析了传统财务报告在智力资本信息披露方面的不足,探讨了知识密集型企业如何构建外部导向的智力资本报告来系统披露智力资本信息。外部导向的智力资本报告应该遵循标准化与特异化相结合的原则,反映一个企业的智力资本现状、智力资本投资和智力资本效率信息。为此,外部导向的智力资本报告不仅应该包括企业概况、愿景和目标、企业战略等智力资本的依存环境信息,还应该在设置"社会通用"、"行业特定"、"企业特定"三种类型计量指标体系的基础上,编制"社会通用"、"行业通用"和"企业特定"三个层面的智力资本报表,以实现标准化与特异化的有机结合。 展开更多
关键词 智力资本 外部导向智力资本报告 知识密集型企业 红日药业
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液货船保安工作探讨
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作者 张向群 《航海》 2019年第6期71-75,共5页
海盗袭击商船是航运界面临的主要风险之一。液货船由于其船舶特点,面临的海盗袭击风险比普通货船更大,同时OCIMF等行业组织也有更高要求。本文针对液货船应对海盗威胁和内外部信息收集、报告作探讨。
关键词 液货船 防海盗应对措施 防海盗设备 外部报告
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Case Report:Surgical intervention of severe post-ERCP-pancreatitis accompanied with duodenum perforation
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作者 Zuo-bing CHEN Zhong-yan LIANG +2 位作者 Yun ZHANG Shao-yang ZHANG Shu-sen ZHENG 《Journal of Zhejiang University-Science B(Biomedicine & Biotechnology)》 SCIE CAS CSCD 2010年第1期17-21,共5页
Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is a procedure widely used to diagnose and treat conditions of biliary or pancreatic ductal system. The post-ERCP severe acute pancreatitis (SAP) accompanied with ... Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is a procedure widely used to diagnose and treat conditions of biliary or pancreatic ductal system. The post-ERCP severe acute pancreatitis (SAP) accompanied with duodenum perforation is rare but serious, remaining a challenge in clinic. In this study we report two such cases. Two Chinese women were treated for clinical suspicion of bile duct obstruction and underwent ERCP after admission. Both developed duodenum perforation and SAP after ERCP, and were managed in the intensive care unit (ICU) and required an organ-failure support. The surgical intervention of the peri-pancreatic debridement with lumber-abdominal compound incisions and postoperative washing and drainage was performed, and the two patients recovered well. The therapeutic effect of the peri-pancreatic debridement with lumber-abdominal compound incisions combined with postoperative washing and drainage in the patients of severe post-ERCP-pancreatitis (PEP) and duodenum perforation is satisfactory. 展开更多
关键词 Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) Post-ERCP-pancreatitis (PEP) Duodenum perforation DEBRIDEMENT Drainage
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