中医体质辨识和中医健康管理联合“三位一体”高血压社区防治管理多中心平行对照研究

[目的]观察中医体质辨识和中医健康管理联合"三位一体"高血压社区防治管理效果。[方法]使用多中心平行对照方法,将213例门诊患者按干预方法分为两组,"三位一体"高血压社区防治管理模式:以社区医院为基地,专业防治机构为指导、三级医院为后盾,专家、社区责任医生、公卫人员及患者共同参与的疾病管理团队,筛查发现社区高血压患者,建立健康档案,根据血压、危险因素、靶器官损害及并存相关疾病等因素评估,划分为低危、中危、高危和很高危,分别采取一级、二级、三级管理。对照组104例指导调整降压药物和开展普通健康宣教。干预组109例中医体质辨识和中医健康管理,包括心理调摄、饮食调养、起居调摄、运动保健。连续干预52周为1疗程。观测临床症状、治疗率、控制率、BMI指数、中医体质、不良反应。干预1个疗程,判定疗效。[结果]体质变化两组未有明显改善(P>0.05)。治疗率和控制率两组均有改善(P<0.05),干预组改善优于对照组(P<0.05)。BMI指数变化两组均有改善(P<0.05),两组间无明显差异(P>0.05)。[结论]中医体质辨识和中医健康管理联合"三位一体"高血压社区防治管理,效果满意,无严重不良反应,值得推广。

大黄煎剂保留灌肠联合西药治疗肝性脑病多中心随机平行对照研究

目的:观察大黄煎剂保留灌肠联合西药治疗肝性脑病疗效。方法:使用随机平行对照方法,将164例住院患者按抽签方法随机分为两组,对照组62例,给予西医综合治疗。治疗组102例,加用大黄煎剂(醋大黄30 g,乌梅30 g,川朴15 g)水煎200 mL,2剂/d,早晚灌肠,西药治疗同对照组。均连续治疗7 d为1个疗程。观察临床症状,苏醒时间,扑翼样震颤消失时间,血氨水平,肝功能指标,数字连接实验(NCT)及SF-36生活质量表。连续治疗1疗程,判定疗效。结果:治疗组显效54例,有效40例,无效8例,总有效率92.16%。对照组显效27例,有效23例,无效12例,总有效率80.65%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05);治疗组的苏醒时间和扑翼样震颤消失时间明显短于对照组(P<0.05);血氨及肝功能两组均有改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.01,P<0.05);NCT及SF-36生活质量表评分两组均有改善(P<0.01,P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。均无明显不良反应。结论:大黄煎剂灌肠联合西药治疗肝性脑病疗效显著,值得推广。

安神解郁汤联合针刺百会穴治疗脑卒中后抑郁多中心随机平行对照研究

目的:观察安神解郁汤联合针刺百会穴治疗脑卒中后抑郁的疗效。方法:使用随机平行对照方法,将225例住院患者按抽签方法随机分为两组,对照组85例,给予西医综合治疗。治疗组140例,加用安神解郁汤联合针刺百会穴,西药治疗同对照组。两组患者于治疗前后分别进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、日常生活活动能力(ADL)和神经功能缺损程度(NIHSS)评分评定。结果:治疗组和对照组抗抑郁疗效总有效率分别为92.14%、80.00%;神经功能疗效总有效率分别为93.57%、49.41%,差异均有统计学意义(P<0.05)。HAMD、ADL、NIHSS评分均有显著改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。均无明显不良反应。结论:安神解郁汤联合针刺百会穴治疗脑卒中后抑郁的疗效显著。

麝黄膏外敷神阙与中药结肠透析保留灌肠联合西药治疗难治性肝硬化腹水多中心随机平行对照研究

[目的]观察麝黄膏外敷神阙与中药结肠透析保留灌肠联合西药治疗肝硬化难治性腹水疗效。[方法]使用多中心随机平行对照方法,将120例住院患者按随机数字表随机分为两组,对照组60例保肝（五脂胶囊,2片/次,3次/d）、利尿（速尿、安体舒通,二者用量之比为1：2）、支持疗法（20%人体白蛋白50ml,1次/d）;腹膜炎加抗生素。治疗组60例①麝黄膏外敷神阙穴,换药1次/d（田螺肉30g,麝香、人工牛黄各1g,葱白、甘遂各10g,葱白2根。田螺去壳,烘干,研粉,其它诸药研成粉末,制成巴布贴）。②结肠透析：大黄、槐米、金银花、蒲公英、煅牡蛎各30g。甘露醇1200mL与腹透液1200mL灌肠≥2h,随后结肠透析方药液200mL保留灌肠30~60min,自然排出。隔日1次。西药治疗同对照组。连续治疗30d为1疗程。观测临床症状、体重、腹围、24 h尿量,门、脾静脉血流动力学变化、不良反应。连续治疗1疗程,判定疗效。[结果]腹水两组均有消减,治疗组消减优于对照组（P〈0.05）;治疗组一般症状均有不同程度改善,腹胀、双下肢浮肿、尿少等均有改善,腹围减少,体重减轻,其中腹胀、尿少等改善最为显著;肝掌、蜘蛛痣、肝病面容,乏力、纳差等变化不明显;对照组患者腹胀、双下肢浮肿、腹围较治疗前改善,余症状和体征变化不明显。PVD、PVQ、SVD、SVQ对照组无明显变化（P〉0.05）,治疗组明显改善（P〈0.01）,治疗组改善优于对照组（P〈0.01）;两组均无严重不良事件。[结论]麝黄膏外敷神阙与中药结肠透析保留灌肠联合西药治疗肝硬化难治性腹水疗效明显,优于单纯西药治疗。

半夏泻心汤治疗慢性萎缩性胃炎多中心随机平行对照研究

[目的]观察半夏泻心汤治疗慢性萎缩性胃炎疗效。[方法]使用多中心随机平行对照研究方法,将82例门诊患者按随机数字表法分为两组。HP阳性口服奥美拉唑镁、阿莫西林胶囊、克拉霉素片,连续治疗7d后分组治疗。对照组40例口服维酶素片,1.0g/次,3次/d;胃复春片,4片/次,3次/d,饭前30min服用。治疗组42例半夏泻心汤,活血化瘀理气,半夏、黄芩15g,黄连6g,大枣5枚,党参20g,玄胡、乌贼骨、白花蛇舌草30g,三七粉分冲10g,丹参20g,三棱、莪术15g,甘草6g。1剂/d,水煎300mL,早晚温服。两组均连续治疗1个月为1疗程。观测临床症状、胃黏膜(胃镜及病理)、不良反应。连续治疗3疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效20例,有效18例,无效4例,恶化0例,总有效率90.40%。对照组显效9例,有效13例,无效14例,恶化4例,总有效率55.00%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。胃镜及病理检查疗效治疗组优于对照组(P<0.05)。[结论]半夏泻心汤治疗慢性萎缩性胃炎效果显著,值得推广。

针灸配合通心络胶囊联合西药治疗气虚血瘀络阻型面瘫多中心随机平行对照研究

[目的]观察针灸配合通心络胶囊联合西药治疗气虚血瘀络阻型面瘫疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将60例住院及门诊患者按就诊顺序编号方法随机分为两组,均西药对症治疗。对照组30例针刺治疗(患侧阳白、鱼腰、丝竹空、太阳、颧骼、下关、地仓、颊车、四白、迎香、完骨、豁风等穴,配风池、合谷、关元、气海)手法用补,得气后留针30min,每10min行针1次。1周内前5d,1次/d,休息2d,连续治疗4周。治疗组30例通心络胶囊口服,4粒/次,3次/d,连续服用4周;针灸治疗同对照组。观测临床症状、Portmann简易评分。均4周为1疗程,连续治疗1疗程,随访180d,判定疗效。[结果]治疗组痊愈16例,显效9例,有效3例,无效2例,总有效率93.33%。对照组痊愈10例,显效7例,有效6例,无效7例,总有效率76.67%。痊愈显效率治疗组优于对照组(P<0.05);平均痊愈时间治疗组优于对照组(P<0.05);周围性面瘫症状总积分改善治疗组优于对照组(P<0.05)。[结论]针灸配合通心络胶囊联合西药治疗气虚血瘀络阻型面瘫疗效满意,提高痊愈、显效比例,缩短治疗时间。

合欢花治疗抑郁症对认知功能及血浆5-HT、NE、DA影响等效性多中心随机平行对照研究

[目的]观察合欢花治疗抑郁症疗效。[方法]使用多中心随机平行对照方法,将100例住院及门诊患者按随机数字表方法随机分为两组。治疗组50例使用合欢花汤剂(合欢花30g,1剂/d,水煎取汁200mL,上、下午各1次口服)。对照组50例盐酸文拉法新缓释片(起始剂量为37.5mg/d,晚进餐时单次服用,根据病情和耐受性逐渐增加剂量至225mg/d)。连续治疗6周为1疗程。观测临床疗效、认知功能及生化指标。连续治疗1疗程(42d)判定疗效。[结果]治疗组痊愈8例,显效20例,有效10例,无效12例,总有效率76.00%。对照组痊愈10例,显效20例,有效10例,无效10例,总有效率80.00%。两组无显著差异(P>0.05)。治疗组认知功能改善优于对照组(P<0.05)。血浆5-HT、NE、DA水平两组均呈上升趋势(P<0.05,P<0.01),组间无明显差异(P>0.05)。不良反应对照组6例,治疗组2例,未特殊治疗缓解,未影响继续观察。[结论]合欢花汤剂与盐酸文拉法新缓释片治疗抑郁症具有等效性,改善认知功能优于盐酸文拉法新。

补肾健脾方联合常规降糖治疗男性脾肾两虚2型糖尿病不育多中心随机平行对照研究

[目的]观察补肾健脾方联合常规降糖治疗男性脾肾两虚2型糖尿病不育疗效。[方法]使用多中心随机平行对照方法,将73例门诊患者按就诊顺序编号抽签简单随机分为两组。对照组36例常规降糖治疗。治疗组37例补肾健脾方(淫羊藿12g,鹿角胶15g,黄精12g,沙苑子、制首乌各15g,黄芪、山药、葛根、丹参各30g、制大黄10g),1剂/d,水煎至200m L,温服,1次/d;常规降糖治疗同对照组。连续治疗90d为1疗程。观测临床症状、随机血糖、空腹血糖、糖耐量试验(OGTT)、糖化血红蛋白、前向运动精子百分率、正常精子形态率、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈18例,显效9例,有效4例,无效6例,总有效率83.8%;对照组痊愈6例,显效3例,有效1例,无效26例,总有效率28.0%;临床疗效治疗组优于对照组(P<0.01)。糖化血红蛋白两组均有改善(P<0.01),组间无明显差异(P>0.05);前向运动精子百分率两组均有改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.01);正常精子形态率两组均有改善(P<0.01,P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。[结论]补肾健脾方联合常规降糖治疗男性脾肾两虚2型糖尿病不育,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。

益气凉血复脉汤联合西药治疗快速性心律失常多中心随机平行对照研究

[目的]观察益气凉血复脉汤联合西药治疗快速性心律失常疗效。[方法]使用多中心随机平行对照方法,将98例住院及门诊患者按抽签方法随机分为两组,对照组46例抗心律失常普罗帕酮片或胺碘酮,常规治疗原发病。治疗组52例益气凉血复脉汤(太子参15g,黄芪30g,麦冬15g,五味子、生地各20g,当归10g,赤芍30g,川芎10g,丹皮20g,甘草10g)1剂/d,水煎500mL,早晚口服。西药治疗同对照组。均连续治疗1个月为1疗程,治疗期间停用其他影响心率药物及措施。观测临床症状、血液生化指标、心电图(静息、24h动态)、SF-36生活质量表。连续治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效28例,有效16例,无效8例,总有效率84.62%。对照组显效21例,有效13例,无效12例,总有效率75.34%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。心率两组均有改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.01,P<0.05);SF-36生活质量表评分两组均有改善(P<0.01,P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。均无明显不良反应。[结论]益气凉血复脉汤联合西药治疗快速性心律失常疗效显著,值得推广。

新型撳针联合低频电刺激治疗脊髓损伤后感觉功能障碍多中心随机平行对照研究

[目的]观察新型撳针联合低频电刺激治疗脊髓损伤后感觉功能障碍疗效。[方法]使用多中心随机平行对照方法，将32例住院患者按病志号抽签方法简单随机分两组；抗感染、神经营养等。对照组16例低频电刺激，电脉冲频50Hz，电流强度根据患者主观感觉，以最大耐受程度确定，＜50mA，20min/次，1次/d。治疗组16例根据患者胖瘦选用撳针型号，一般躯干部0.3~0.9，腹部0.9~1.5，四肢选用0.6~1.2，根据相应脊髓神经支配区域，取受损脊髓节段上、下端督脉经穴及夹脊穴，上肢瘫痪加肩臑、臂偶、曲池、外关、手三里、合谷等穴，下肢瘫痪加髀关、伏兔、足三里、阳陵泉、三阴交、太溪、太冲等穴，大小便障碍加肾俞、次髎、膀胱俞、气海、关元等穴等进行撳针埋针治疗，1换/d；低频电刺激同对照组。连续治疗5d为1疗程。观测临床症状、ASIA伤损分级、不良反应。连续治疗3疗程，判定疗效。[结果]临床疗效治疗组优于对照组（P＜0.05）。[结论]新型撳针联合低频电刺激治疗脊髓损伤后感觉功能障碍，疗效满意，无严重不良反应，值得推广。

炙甘草汤联合心脏起搏器治疗慢快综合征多中心随机平行对照研究

[目的]观察炙甘草汤联合心脏起搏器治疗慢快综合征疗效。[方法]使用多中心随机平行对照方法,将62例住院及门诊患者按随机数字表分为两组。对照组30例心脏起搏器植入术,置入双腔起搏器,经左锁骨下或右锁骨下静脉途径置入电极,右心室电极固定于右室流出道或右室心尖部,心房电极固定于右心耳,术中常规检测心房及心室电极各项参数达到理想状态。治疗组32例炙甘草汤(生地黄30g,炙甘草12g,生姜、桂枝各10g,党参20g,阿胶10g,麦冬15g,麻仁、大枣各10g),1剂/d,水煎100mL,术后第二天开始早晚口服;心脏起搏器植入术同对照组。连续治疗1个月为1疗程。观测临床症状、SF-36量表评分、不良反应。连续治疗2疗程,判定疗效。[结果]心律失常改善率、临床症状疗效治疗组优于对照组(P<0.05)。SF-36量表评分两组均有明显升高(P<0.05),生理职能、总体健康、活力等评分治疗组升高高于对照组(P<0.05)。[结论]炙甘草汤联合心脏起搏器治疗慢快综合征,疗效满意,无副作用,值得推广。

疏肝健脾汤治疗腹泻型肠易激综合征多中心随机平行对照研究

[目的]观察疏肝健脾汤治疗腹泻型肠易激综合征疗效。[方法]使用多中心随机平行对照方法,将125例门诊患者按就诊顺序编号简单随机分为两组。对照组62例蒙脱石散,6g/次,3次/d。治疗组63例疏肝健脾汤(党参30g,炒白术、白扁豆各15g,茯苓30g,炒山药15g,木香6g,葛根20g,黄连6g,醋香附、柴胡、炒白芍各12g,仙鹤草20g,桔梗9g,防风3g,焦三仙10g;腹痛加川楝子、延胡索;腹泻严重加诃子、赤石脂;晨起五更泻加补骨脂、肉豆蔻;腹胀加厚朴),1剂/d,水煎200m L,早晚口服。连续治疗4周为1疗程。观测临床症状、腹痛、腹胀、腹泻、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。随访6个月,观测病情变化及药物不良反应。[结果]治疗组临床痊愈14例,显效30例,有效15例,无效4例,总有效率93.65%。对照组临床痊愈10例,显效22例,有效17例,无效13例,总有效率79.03%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。症状积分两组均有明显降低(P<0.05),治疗组降低优于对照组(P<0.05)。[结论]疏肝健脾汤治疗腹泻型肠易激综合征,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。

宁血升板汤联合泼尼松治疗特发性血小板减少性紫癜与泼尼松等效性多中心随机平行对照研究

[目的]观察宁血升板汤联合泼尼松治疗特发性血小板减少性紫癜与泼尼松等效性。[方法]使用多中心等效性随机平行对照方法,将60例门诊患者按就诊顺序号简单随机分为两组。对照组30例泼尼松0.25mg^0.5mg/kg·d-1。治疗组30例宁血升板汤(水牛角30g,生地、赤芍、丹皮、女贞子、旱莲草、卷柏、连翘、生侧柏、生地榆、仙鹤草各15g,三七1.5g),1剂/d,水煎200m L,2次/d;泼尼松治疗同对照组。连续治疗8周为1疗程。观测临床症状、血小板、细胞因子、不良反应。连续治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效6例,良效9例,进步10例,无效5例,总有效率83.33%。对照组显效4例,良效8例,进步12例,无效6例,总有效率80.00%。临床疗效两组间无明显差异(P>0.05)。细胞因子分泌水平两组均明显降低(P<0.05),IL-10降低幅度治疗组小于对照组(P<0.05),TNF-α降低治疗组大于对照组(P<0.05)。[结论]宁血升板汤联合泼尼松治疗特发性血小板减少性紫癜,疗效满意,与泼尼松具有等效性,无严重不良反应,值得推广。

“刚柔相济”联合西医药综合康复方案治疗中风病恢复期多中心随机平行对照研究

[目的]观察"刚柔相济"联合西医药综合治疗康复中风恢复期疗效。[方法]使用多中心随机平行对照方法,将360例住院患者按就诊顺序编号方法简单随机分为两组。对照组180例对症治疗;现代康复:运动评定,判断机能状态,确定运动负荷及锻炼器材;正常关节功能训练、软组织牵伸、肌力耐力训练、牵引治疗、步行训练20min/项,1次/d;作业疗法:日常生活活动60min/次,1次/d;职业技巧训练30min/次,1次/d;电子生物反馈疗法20min/次,1次/d;红外线疗法15min/次,1次/d。治疗组180例"刚柔相济"综合治疗康复。[结果]中医症状积分、日常生活活动能力评分、Rankin评分两组均有改善(P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.01)。[结论]"刚柔相济"联合西医药综合治疗康复中风恢复期,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。

参附注射液联合西药在急性冠脉综合征社区卫生院急救标准化流程应用多中心随机平行对照研究

[目的]观察参附注射液联合西药治疗急性冠脉综合征疗效。[方法]使用多中心随机平行对照方法，将100例门诊患者按就诊顺序号法简单随机分两组。对照组50例根据病史、症状、体征和心电图等，危险性初步评估为高、中、低三度；高危：立即口服拜阿司匹林、氯吡格雷各300mg，血压不低使用硝酸甘油舌下或静脉应用，等；中度：内科强化治疗：心电监护，监测心电图及心肌标志物变化，吸氧及呼吸支持，等；低危：留院观察，期间未再发生心绞痛，心电图无缺血改变、无左心衰竭的临床证据、留院观察12～24h期间未发现CK-MB升高、肌钙蛋白正常，留院观察24—48h后出院。治疗组50例参附注射液50mL＋5％葡萄糖100mL，静滴；糖尿病加用胰岛素；西药治疗同对照组。连续治疗3d为1疗程。观测临床症状、疗效指数、不良反应。治疗1疗程，判定疗效。[结果]治疗组临床痊愈O例，显效17例，有效24例，无效9例，总有效率82．00％。对照组临床痊愈0例，显效20例，有效11例，无效19例，总有效率62．00％。治疗组疗效优于对照组（P〈0．05）。[结论]参附注射液联合西药治疗急性冠脉综合征，疗效满意，无严重不良反应，值得推广。

益气温阳健脾汤联合低剂量重组人粒细胞集落刺激因子治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少症多中心随机平行对照研究

[目的]观察益气温阳健脾汤联合低剂量重组人粒细胞集落刺激因子治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少症疗效。[方法]使用多中心随机平行对照方法,将60例住院患者按就诊顺序编号的方法随机分为两组,在WBC<4.0×109/L时开始疗程。对照组30例重组人粒细胞集落刺激因子皮下注射,150μg/d,连用3d。治疗组30例益气温阳健脾汤(党参20g,黄芪30g,当归l0g,生熟地黄各15g,黄精10g,鸡血藤20g,穿山甲珠10g,肉苁蓉15g,阿胶[烊化]20g;黄柏、桑枝各10g,茯苓20g,炒白术10g,大枣10枚,知母10g,生麦芽、仙灵脾各20g,补骨脂、首乌各10g)1剂/d,水煎分2次服,连续服用2周,西药治疗同对照组。观测临床症状、治疗后3d、8d、13d、21d外周血白细胞计数及中性粒细胞绝对值。[结果]白细胞计数治疗后3d、8d、13d、21d两组均有提升(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.01)。中性粒细胞绝对值治疗后8d、13d、21d两组均有提升(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.01)。[结论]益气温阳健脾汤联合低剂量重组人粒细胞集落刺激因子治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少症安全有效,值得推广。

清热化痰联合低剂量激素治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期随机平行对照研究

[目的]观察清热化痰法联合低剂量激素治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效。[方法]使用多中心随机平行对照方法,将100例住院患者按随机数字表方法简单随机分为两组。对照组50例第1~3d,甲强龙,40mg+0.9%生理盐水20mL,1次/d,静推;第4~5d,甲强龙,20mg+0.9%生理盐水20mL,1次/d,静推;第6~7d,强的松,10mg,1次/d,口服。治疗组50例第1~7d,痰热清20mL+5%葡萄糖250mL,1次/d,静滴;第1~3d,甲强龙,20mg+0.9%生理盐水20mL,1次/d,静推;第4~5d,甲强龙,10mg+0.9%生理盐水20mL,1次/d,静推;第6~7d,强的松,5mg,1次/d,口服。连续治疗7d为1疗程。观测临床症状、CAT问卷评分、住院时间、血糖、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]CAT问卷评分两组均有改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.01);住院时间治疗组短于对照组(P<0.05);血糖水平治疗组治疗组优于对照组(P<0.05)。[结论]清热化痰法联合低剂量激素治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。