更昔洛韦治疗带状疱疹多中心开放研究

目的评价更昔洛韦治疗带状疱疹的疗效及安全性。方法多中心开放实验,采用更昔洛韦与阿昔洛韦对比。结果二者止痛、止疱、结痂时间均差异有显著性意义(P<0.01),有效率比较差异有显著性意义(P<0.01),两组均无明显不良反应。结论更昔洛韦疗效优于阿昔洛韦,安全性与阿昔洛韦差异无显著意义。

噻奈普汀与氟西汀治疗抑郁症疗效与安全性的多中心开放研究

目的 验证噻奈普汀治疗抑郁症的疗效和安全性。方法 对 2 6 4例患者进行噻奈普汀和氟西汀的多中心开放、对照治疗 ,其中噻奈普汀组 14 4例 (37 5mg/d) ,氟西汀组 12 0例 (2 0mg/d) ,治疗 6周。采用汉密尔顿抑郁量表 (HAMD)、汉密尔顿焦虑量表 (HAMA)、临床总体评价量表 (CGI)评定临床疗效 ,采用需要处理的不良反应量表 (TESS)评定安全性。结果 噻奈普汀组治疗和氟西汀组总有效率分别为 79 9%和 71 5 % ,两组无显著差异 (χ2 =2 4 1,P≥ 0 0 5 )。起效时间均在两周末。噻奈普汀在治疗 2、4、6周时的HAMD、HAMA减分率均高于氟西汀组 ,并有显著性差异 (P <0 0 1)。噻奈普汀组不良反应主要有口干、入睡困难、胃肠道不适、头痛、便秘等 ,不良反应较氟西汀少而轻。结论 噻奈普汀对抑郁症具有良好的疗效和安全性 ,且其安全性优于氟西汀。

伊曲康唑间歇冲击疗法治疗甲真菌病的多中心开放性研究

目的:观察伊曲康唑治疗甲真菌病的疗效、安全性及对甲生长速度的影响。方法:在全国15 家医疗单位进行多中心开放性临床研究,患者采用口服伊曲康唑间歇冲击疗法,观察对靶甲(患甲)的临床疗效、真菌学疗效、不良反应及治疗后各期靶甲正常甲板的净增长长度。结果:该疗法对指甲真菌病及趾甲真菌病都有良好的疗效,对皮肤癣菌、酵母菌和非皮肤癣菌丝状真菌所致的甲真菌病都有很好的疗效,真菌清除率达97.86%,并在停药后有后续的治疗作用。停药后6 个月和停药后9个月时,趾甲真菌病的靶甲正常甲板的净增长长度略高于指甲真菌病。未见严重不良反应发生。结论:该疗法对甲真菌病疗效确切,安全性好,对患甲尤其是趾甲真菌病有一定的促甲生长作用。

对第三代口服避孕药敏定偶的多中心开放性研究

服用短效口服避孕药是应用最广泛的避孕方法,避孕失败率最低(按意外怀孕计算),但仍然有50%的妇女在一年内停药。月经周期控制不好和体重增加是最常见的停药原因。这使得有必要改良口服避孕药配方,使其在维持可靠的避孕效果的同时在临床上更容易被接受。应用低剂量孕二烯酮和炔雌醇的大量临床经验显示其有良好的避孕效果和高度的耐受性。为了得到更多关于单相型孕二烯酮临床经验的数据,在巴西对285名门诊妇女进行了这个多中心研究。本研究主要评价敏定偶(30μg炔雌醇+75μg孕二烯酮)的避孕可靠性、周期控制情况和安全性。