多单元调释给药系统在复方制剂中的应用

复方制剂由2种或2种以上的药物组分进行配伍,通过协同、加合作用或拮抗不良反应,与单方制剂比较,疗效更加显著。将多单元调释给药系统应用于复方制剂中,能更灵活地调节释药方案,全方位、多靶点、多环节作用,使药物生物利用度提高,不良反应降低。本研究针对镇痛、抗感染、降糖和降压几种常见复方制剂及中药复方制剂的复方原理作一综述,并重点阐述多单元调释给药系统在复方制剂中应用的优势,以期为复方制剂的临床开发提供新的思路。

口服固体缓控释制剂研究进展

近年来,口服缓控释技术发展迅速,种类繁多,其中典型的给药系统包括骨架片、渗透泵制剂、多单元给药系统等。这几类制剂是口服固体缓控释制剂的研究热点和主流,也是与实际生产应用结合最为紧密的制剂类型。本文综述了这几类口服缓控释制剂的最新研究动态。

膜控微丸压片技术影响因素的研究进展

目的:为膜控微丸压片技术用于工业化生产提供参考。方法:以"多单元给药系统""膜控微丸压片技术""影响因素""Multiple unit dosage forms""Tableting of coated pellets"等为关键词,组合查询2011年1月-2017年5月在Pub Med、Elsevier、Springer Link、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献,对丸芯种类和粒径、包衣材料、外加辅料以及工艺参数等膜控微丸压片技术的影响因素进行综述。结果与结论:共检索到相关文献78篇,其中有效文献26篇。丸芯需具有优良的弹性,才能抵抗微丸形变时的压力;包衣膜需具备足够的柔韧性,才能在压片后保持完整性;外加辅料的选择,首先需保证物料混合的均一性,其次要考虑辅料与微丸的比例,防止膜控微丸在压片过程中被压碎及衣膜破裂。此外,还需考虑工艺因素(如压片工艺、包衣工艺等)对膜控微丸压片技术的影响。今后的研发方向为可使微丸在压片后不破裂变形的新型丸芯和压片填充材料、能维持压片后包衣膜的完整性及释药特性的新型包衣材料、在压片过程中维持恒定的压力以及保证已混合好供压物料含量均一性的精密压力设备。

缓控释微丸制剂的研究进展

缓控释微丸制剂是一种多单元型给药系统 ,具有一单元型给药系统不可比拟的优点 ,成为目前缓控释制剂研究的热点。本文对缓控释微丸制剂包括骨架型微丸、膜控型微丸和骨架膜控两种技术结合制备的微丸的特点、所选用的材料及调节药物释放的方法等方面的研究进展进行了综述 ,并展望了微丸制剂的发展前景。

盐酸坦索罗辛缓释微丸的单颗粒及其颗粒群释放动力学研究

以盐酸坦索罗辛(tamsulosin hydrochloride,TSH)缓释胶囊为对象,采用液相色谱串联质谱法研究单微丸释放行为。依据单微丸含药量进行分组,将组内平均释药与整个胶囊的释药行为进行差异因子(f1)和相似因子(f2)分析,比较其差异性和相似性。采用主成分分析法研究微丸释放行为的分类特征;利用Matlab软件构建具有特定释药特征的颗粒群。结果表明,各单微丸的释放特征与含药量具有一定的相关性。与胶囊的整体释放行为相比,含药量较低组的释药相似(f2=62.2、67.1、53.9),含药量最高的一组微丸释药不相似(f2=43.3)。通过组合不同数量的单微丸,可构建具有目标释药特征的多单元给药系统。研究单微丸的释药特征对深入了解多单元给药系统的释放规律具有重要的方法学意义。