多司马酯的含量测定方法探讨

为了建立测定多司马酯含量的方法,该文采用容量法测定铝、硫和HPLC外标一点法测定母环的方式,联合测定多司马酯定量,以保证更客观地反应多司马酯含量。结果表明,容量法精密度高、操作简便且成本低;HPLC法测定线性好,回收率、精密度均符合要求。该试验达到了建立多司马酯含量测定的方法的目的,试验方法简便、可靠,适用于多司马酯的含量测定。

粉末直接压片法制备多司马酯分散片

目的:采用粉末直接压片工艺制备多司马酯分散片。方法:以粉末流动性、片剂分散均匀性和溶出度为考察指标,筛选多司马酯分散片的处方及制备工艺。结果:所选处方粉末流动性较好,粉末直接压片法制得的多司马酯分散片溶出快于湿法制粒工艺制得的多司马酯分散片。结论:粉末直接压片工艺制得的分散片不仅溶出较湿法制粒更快,而且省去了湿法制粒工艺过程的烦琐操作。

多司马酯的药理与毒理作用研究进展

多司马酯可以防治急、慢性胃损伤,对食管溃疡也有一定保护作用。毒理学研究表明,该药的急性和慢性毒性均很低,临床研究证实其抗溃疡作用与硫糖铝和米索前列醇相似。该药具有良好的开发前景。

多司马酯分散片的制备工艺

目的研究多司马酯分散片制备工艺,考察处方中各组分对制剂的影响。方法以崩解时限为指标,采用正交设计实验,对多司马酯分散片处方进行筛选。结果处方组成为多司马酯50%,微晶纤维素29%,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)18%,硬脂酸镁1%,甜菊糖2%。结论所选处方合理,分散均匀性好。

多司马酯胶囊的制备处方工艺优化

目的优化多司马酯胶囊的制备工艺,提高其溶出度。方法以溶出度为指标进行考察,用正交设计优化多司马酯胶囊的生产工艺。结果最佳处方组成为多司马酯67%,微晶纤维素20%,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)10%。结论所选处方合理,分散均匀性好。

HPLC测定多司马酯的有关物质

目的建立测定多司马酯中有关物质的HPLC方法。方法采用ODS C18柱;流动相为缓冲液(冰醋酸0.4 mL,三乙胺1.6 mL,加水400 mL,用磷酸调pH至7.5)-甲醇(72:28);检测波长330nm。结果样品在本色谱条件下,有关物质均能较好分离,在测定范围内有较好的线性关系及精密度。结论测定方法简便、准确可靠,可用于多司马酯有关物质的测定。

多司马酯胶囊制备工艺优化技巧探析

采用正交设计法优化多司马酯胶囊的制备工艺,以溶出度为考察指标,旨在提高其溶解度。研究表明,经过优选,该制备工艺合理可行,所得胶囊分散性较高,实验材料方便易得,方法简便可行,并能有效解决多司马酯片剂不溶于水的问题,克服其临床应用瓶颈,极大地提高了多司马酯的临床疗效,是一种科学合理的工艺优化策略。

多司马酯片治疗消化性溃疡的多中心临床研究

目的研究多司马酯片对消化性溃疡的临床疗效及安全性。方法采用多中心随机双盲双模拟平行阳性药对照研究,235例消化性溃疡(116例胃溃疡和119例十二指肠溃疡)患者随机分配进入试验组和对照组。试验组服用多司马酯1500 mg,每天2次,硫糖铝空白片2片,每天4次;对照组服用多司马酯空白片3片,每天2次,硫糖铝片1000 mg,每天4次,疗程4周。结果共有213例可供疗效分析,232例可供评价不良反应。胃溃疡试验组4周有效率和愈合率分别为92．5％和62．3％,与对照组(分别为82．0％和50．0％)相比差异无统计学意义(P>0．05),十二指肠溃疡试验组4周有效率和愈合率分别为88．9％和80．4％,与对照组(分别为61．1％和50．0％)相比差异无统计学意义(P> 0．05)。试验组不良反应发生率为2．61％,与对照组的2．56％相比差异无统计学意义(P>0．05)。结论多司马酯片是安全有效的消化性溃疡治疗药物。