头针、康复训练联合多巴丝肼胶囊治疗帕金森病临床研究

目的:观察头针、康复训练联合多巴丝肼胶囊治疗帕金森病(PD)的临床疗效。方法:选取120例PD患者,采用随机数字表法分为观察组与对照组各60例。对照组给予多巴丝肼胶囊治疗,观察组在对照组基础上给予头针联合康复训练治疗,2组均治疗4周。治疗前后评定Berg平衡量表(BBS)、Barthel指数(BI)、帕金森病评分量表(UPDRS-Ⅲ)、临床痉挛指数(CSI)、帕金森病人生活质量问卷-39(PDQ-39)评分。比较2组临床疗效。结果:治疗后,观察组临床疗效总有效率93.33%,高于对照组80.00%(P<0.05)。2组BBS、BI评分均较治疗前升高(P<0.05),观察组BBS、BI评分均高于对照组(P<0.05)。2组UPDRS-Ⅲ、CSI、PDQ-39评分均较治疗前降低(P<0.05),观察组UPDRS-Ⅲ、CSI、PDQ-39评分均低于对照组(P<0.05)。结论:头针、康复训练联合多巴丝肼胶囊治疗PD疗效显著,可改善患者的平衡功能,提高其日常生活活动能力及生活质量,减轻肌肉痉挛,增强运动能力。

多巴丝肼胶囊在Beagle犬体内的生物等效性

采用单剂量随机双周期交叉试验设计,评价6只Beagle犬口服多巴丝肼胶囊(受试制剂)和多巴丝肼片剂(参比制剂,美多芭)的生物等效性,用HPLC-MS法测定血浆中的左旋多巴浓度。受试制剂和参比制剂的主要药动学参数为:t_(max)(0.41+0.09)和(0.49±0.20)h,c_(max)(39.00±6.00)和(39.96±8.63)μg/ml,t_(1/2)(0.59±0.08)和(0.62±0.09)h,AUC_(0-1)(51.29±11.60)和(49.13±14.95)μg·h·ml^(-1),AUC_(0-∞)(51.36±11.61)和(49.21+14.95)μg·h·ml^(-1)。受试制剂中左旋多巴的相对生物利用度为(109.13±27.50)%,结果显示:两制剂生物等效。

多巴丝肼胶囊有关物质的HPLC法测定

建立了高效液相色谱法测定多巴丝肼胶囊中盐酸苄丝肼的有关物质.采用Merck Purospher star RP-C8色谱柱,流动相为5.95 mg/ml磷酸二氢钾溶液（含癸烷磺酸钠溶液1.525 mg/ml）∶乙腈（79∶21）,用磷酸调至pH 3.5,检测波长220 nm.结果显示样品中的有关物质均能检出.盐酸苄丝肼、有关物质A和B分别在0.25～50、1.2～30和0.15～50 μg/ml浓度范围内线性关系良好.有关物质A、B、C的平均回收率分别为99.7％、108.5％和102.5％,RSD分别为5.40％、2.89％和3.14％.