基于多指标质量评价技术研究不同干燥方法对三棱品质的影响

目的:揭示各种干燥方法对三棱品质的影响,从而优选三棱的最佳干燥方式。方法:基于已建立的三棱多指标质量评价技术体系,分别采用阴干、晒干、烘干、红外干燥、微波干燥的方法对三棱进行处理,以酚类(对羟基苯甲醛、香草酸、对香豆酸、阿魏酸、芦丁、山柰酚、芒柄花素)、多糖、总皂苷、总酚为指标,通过高效液相色谱法及紫外分光光度法,分析三棱中各类成分的含量变化情况。结果:采用微波干燥,三棱中的酚类、多糖及总酚含量最高,采用烘干方法,三棱中的总皂苷含量最高。结论:不同干燥方法对三棱品质有明显影响。

神安颗粒多指标质量控制体系的研究分析——HPLC法建立神安颗粒中斯皮诺素含量测定的研究

目的:建立以高效液相色谱法测定神安颗粒中斯皮诺素含量的方法,建立神安颗粒多指标质量控制体系中水溶性成分的控制指标。方法:色谱柱为Kromasil C18柱,流动相以乙腈和水进行梯度洗脱,检测波长为335 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温,进样量为10μL。结果:斯皮诺素进样量在0.024～0.192μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(R2=0.9995),平均回收率为98.85%(RSD=1.72%)。结论:本方法简便、快捷、专属性强、重现性好,可用于神安颗粒水溶性成分的质量控制。

基于多指标质量评价技术研究蒸青对金花茶品质的影响

目的:探讨传统蒸青工艺对金花茶品质的影响。方法:采用HPLC法、UV法分别测定蒸青前后金花茶中相关化学成分的含量及抗氧化活性,以总黄酮类、总皂苷类、茶多酚类、多糖类、茶氨酸类、浸出物、儿茶素、表儿茶素的含量,结合其水提物和醇提物的抗氧化活性作为评价指标,建立金花茶多指标质量评价技术,对蒸青前后金花茶的品质进行全面综合地评价,探讨蒸青对金花茶品质的影响。结果:与蒸青前样品相比,蒸青后的金花茶样品中总黄酮、总皂苷、表儿茶素含量及抗氧化活性均有显著的变化,儿茶素被破坏未能检出。结论:蒸青可以使金花茶中水溶性成分含量增加,水提物抗氧化能力增强;醇溶性成分含量减少,醇提物的抗氧化能力显著减弱。

中药多指标质量控制体系的研究分析

对于建立有效科学的中药质量控制体系,进行中药质量的控制研究,一直是中医药研究领域最重要的领域之一。就中药多指标质量控制体系的研究进行了深入分析,提出了根据中药的成分分析、制备工艺及其与功能主治、相关药效作用等,确定中药所含有的具体各类成分,进而根据每一类成分的提取方法和仪器条件制定出相应的控制指标。对中药多指标质量控制体系建立程序、建立方法、构建模式等进行了较全面的研究和分析,并以神安颗粒为例进行了分析。

多指标评价技术研究不同产地野马追药材质量

目的:评价不同产地野马追药材的质量,为野马追药材的选择提供依据。方法:采用高效液相色谱法、UV法测定野马追中相关化学成分,以金丝桃苷、槲皮素、山柰素含量及降血脂活性为评价指标,对野马追品质进行综合评价。结果:产地不同的野马追药材,样品中金丝桃苷、槲皮素、山柰素、总生物碱含量有较大差异,降脂活性存在显著差异。结论:评价野马追药材的品质,应考虑药材的产地、来源。采用多成分、多指标的评价技术体系,为野马追药材的选择、质量控制及种植提供了参考依据。

川党参药材质量化学成分多指标综合评价研究

目的:探讨建立川党参药材质量的化学成分多指标评价方法。方法:权重分配按客观赋权法计算。TOPSIS评价川党参多指标的质量。结果:四种赋权方法的评价结果基本一致。结论:多指标综合评价与主成分聚类分析、遗传多样性分析和HPLC指纹图谱分析结果一致,并具有可量化的优点,可用于药材质量多指标评价。

多指标稳健设计质量特性的度量

本文首先建立了多指标稳健设计的一般模型,然后在信息论的基础上,引入了多指标质量特性整体波动动的度量方法,最后,指出了进一步研究的工作。

多指标质量控制

介绍三种对多指标的质量控制方法，第一种方法是用一个标量控制多变量总体的均值向量和协方差矩阵；第二是用两个标量分别同时控制均值向量和协方差矩阵；

多指标稳健设计质量特性的度量

首先建立了多指标稳健设计的一般模型，然后利用信息论的观点，引入了多指标质量特性整体波动的度量方法，最后提出了进一步研究的工作．

HPLC法测定神安颗粒中五味子醇甲含量的研究

以高效液相色谱法测定神安颗粒中五味子醇甲含量,建立神安颗粒多指标质量控制体系中脂溶性成分的控制指标。采用Kromasil C18色谱柱,流动相为甲醇-水（60∶40）,检测波长为250 nm,流速为1.0 m L/min,柱温为室温,进样量为10μL。结果五味子醇甲进样量在0.15~6.0μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（R2=1）,平均回收率为97.38%（RSD=2.05%）,测定神安颗粒中五味子醇甲含量约为1.30 mg/g。本方法简便、快捷、专属性强、重现性好,可用于神安颗粒天麻苷类成分的质量控制。

基于多波长切换HPLC同时测定荆芥-防风药对9种化学成分及指纹图谱研究

目的建立多波长切换HPLC同时测定荆芥-防风药对中木犀草苷、橙皮苷、木犀草素、芹菜素、升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、印枳树皮苷、亥茅酚苷含量的方法,并建立HPLC指纹图谱。方法采用Agilent SB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-甲醇(1∶1,A)-0.03%甲酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0→19 min,12%→13%A;19→25 min,13%→14%A;25→40 min,14%→25%A;40→53 min,25%→45%A;53→70 min,45%→60%A;70→90 min,60%→80%A),多波长切换检测(0~61 min为283 nm,61~90 min为254 nm),流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10μL。结果测定了20批荆芥-防风药对中9种成分的含量,建立了HPLC指纹图谱。方法学考察表明,仪器精密度良好,RSD均小于2.24%;方法重复性良好,RSD均小于3.14%;供试品溶液在48 h内稳定;9种成分的加样回收率为97.05%~102.64%,RSD均小于3.27%;9种成分在各自线性范围内均有良好的线性关系,相关系数为0.9997~1.0000。所建立的指纹图谱与特征图谱的相似度均大于0.9,标定了24个共有峰,各色谱峰分离度较好。结论本研究建立的方法操作简便,准确度高,灵敏度及重复性好,可用于荆芥-防风药对中9种成分及指纹图谱的测定,实现多指标质量控制。

HPLC法测定神安颗粒中天麻素含量

目的：建立以高效液相色谱法测定神安颗粒中天麻素含量的方法。方法：色谱柱为Kromasil C18柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液（0.5∶99.5）,检测波长为220nm,流速为1.0mL/min,柱温为室温,进样量为10μL。结果：天麻素进样量在0.0518~0.5180μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=0.9993）,平均回收率为98.05%（RSD=2.92%）。结论：本方法简便、快捷、专属性强、重现性好,可用于神安颗粒苷类成分的质量控制。

中药生产多工序多指标统计质量控制(MMSQC)方法

目的:建立中药生产过程中各个工序产生的中间体质量监控方法,保证中药产品质量的批次一致性。方法:基于多变量数据分析技术,提出一种中药生产质量监控方法——多工序多指标统计质量控制(multistage multivariate statisticalquality control,MMSQC),采用Hotelling T2和SPE统计量,监控各个工序中间体的质量。以丹参注射液生产为例,介绍了MMSQC的应用方法。结果:MMSQC方法能监控多个工序产生的中间体质量,与单指标监控方法相比,更加简便、准确。结论:MMSQC方法可以推广应用于中药生产过程多工序的质量监控。

牛黄解毒片中一测多评技术的应用探讨

目的:探讨一测多评技术在中成药牛黄解毒片成品质量控制中的应用。方法:采用一测多评技术,参考2010年版药典中黄连药材的质控模式,对牛黄解毒片中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含测结果进行比较,并进行了方法可行性探讨。结果:三个厂家的牛黄解毒片含量可以用一测多评法进行测定,其计算值与实测值间无差异,药典简易多评技术计算含量略有差异。结论:在对照品稀缺的前提下,采用一测多评技术同步测定中成药中多成分的含量,并以此控制成品质量均一性,准确可行。

中华大蟾蜍毒液中蟾毒配基类成分的相关性研究

众所周知,中药成分复杂,多指标质量评价是今后趋势之一。但是,指标成分的选择及其代表性研究,往往是个棘手的难题。该文探索蟾蜍毒液中多种蟾毒配基含量的内在联系,寻找更加合理的蟾酥质控指标。该研究随机选取全国17个产地的样本,建立7种蟾毒配基含量数据库;然后,采用Spearman分析和PCA方法研究成分间的相关性,再用逐步回归分析建立总含量预测模型。研究发现,华蟾酥毒基、蟾毒灵和远华蟾蜍精之和与所测蟾毒配基总含量存在着相关性。据此推测,以这3种成分作为蟾酥质控指标,与现有的华蟾酥毒基和酯蟾毒配基质控指标相比,更能反映蟾毒配基的整体含量。这一发现有助于蟾酥质量标准的修改。

HPLC同时测定醒脑方中的三种成分

目的:建立HPLC三种成分同时测定方法,用于评价脑醒方的质量。方法:含量测定使用高效液相色谱仪,十八烷基硅烷色谱柱(Agilent Eclipse C18,250mm×4.8mm,5μm粒径),0.1%甲酸(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱程序为:0~20min,5%~10%B;20~25min,10%~45%B;25~45min,45%~90%;45~50min,90%~5%B;50~60min,5%~5%B;检测波长280nm,流速l.0ml/min,进样量10μL,柱温30℃;共测定10批脑醒方汤剂中和厚朴酚、柚皮苷和白术内酯Ⅰ的含量。结果:10批供试品中,含柚皮苷0.0627~0.0777mg/mL,和厚朴酚0.1987~0.2463mg/mL,白术内酯Ⅰ0.2521~0.3420mg/mL。结论:本方法准确、高效,能够对脑醒方进行多指标质量评价。