周氏红鹿方联合甲磺酸多沙唑嗪缓释片治疗Ⅲ型慢性前列腺炎(湿热瘀阻型)的临床疗效观察

目的探讨周氏红鹿方联合甲磺酸多沙唑嗪缓释片治疗Ⅲ型慢性前列腺炎(湿热瘀阻型)的临床效果。方法选取2021年7月至2023年3月上海中医药大学附属龙华医院收治的80例Ⅲ型慢性前列腺炎(湿热瘀阻型)患者作为研究对象。采用随机数字表法分为治疗组和对照组,每组40例。对照组采用甲磺酸多沙唑嗪缓释片治疗,治疗组在对照组基础上联合周氏红鹿方治疗。比较两组治疗前后美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)及前列腺液常规水平,比较两组临床疗效。结果治疗后,两组NIH-CPSI评分较治疗前显著降低,且治疗组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组总有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组白细胞计数(WBC)水平均低于治疗前,且治疗组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组卵磷脂小体水平均增加,且治疗组大于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论周氏红鹿方联合甲磺酸多沙唑嗪缓释片治疗Ⅲ型慢性前列腺炎(湿热瘀阻型)较单独西药的疗效更好,可显著缓解患者的临床症状,改善前列腺液常规水平。

多沙唑嗪缓释片改善输尿管支架管相关症状的非随机-对照研究

目的探讨多沙唑嗪缓释片改善输尿管支架管相关症状的效果。方法 将2014年3-9月我院58例泌尿系结石术后留置输尿管支架管的患者分为试验组和对照组,试验组24例,对照组34例。对照组术后1-3 d拔除尿管,口服抗生素预防感染,术后2-4周拔除输尿管支架管;试验组在对照组基础上,口服甲磺酸多沙唑嗪缓释片4 mg,1次/d,2-4周。拔管前独立完成国际前列腺症状评分（IPSS）、生活质量评估（QOL）、视觉模拟量表评分（VAS）评分问卷。结果 试验组IPSS评分与对照组比较,差异有统计学意义[（9.12±0.99）分vs（11.65±1.39）分,t=7.616,P=0.000];QOL评分与对照组比较,差异有统计学意义[（2.21±0.59）分vs（2.68±0.84）分,t=2.345,P=0.023];VAS评分与对照组比较,差异有统计学意义[（1.54±0.59）分vs（1.97±0.67）分,t=2.514,P=0.015];血尿发生率与对照组比较,差异无统计学意义（37.50%vs 44.12%,χ2=0.254,P=0.614）。结论 多沙唑嗪控释片可改善输尿管支架管相关症状以及患者的生活质量。

光纤法与进口药品注册标准法测定甲磺酸多沙唑嗪缓释片释放度的比较

目的：比较光纤法与进口药品注册标准法对甲磺酸多沙唑嗪缓释片的释放度测定结果。方法：采用FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪,以氯化钠的盐酸水溶液为溶出介质,桨法,转速75 r·min-1,246 nm作为测定波长,550 nm作为参比波长,测定光程为5.0 mm。比较光纤法与进口药品注册标准法的释放度。结果：甲磺酸多沙唑嗪在0.468 1-11.700 0μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,r均大于0.999 5,日内、日间精密度RSD（n=6）分别为1.6%和2.0%,平均加样回收率为99.0%,RSD为1.4%（n=9）;比较光纤法与进口药品注册标准法,两者的释放度测定结果有一定差异。结论：光纤法获得的数据信息完整,实时反映,药物的体外溶出过程,在速释和缓、控释制剂的释放度测定中优势尤为突出,但该方法尚不能替代进口药品注册标准法。

甲磺酸多沙唑嗪缓释片Beagle犬体内药动学和生物等效性研究

目的研究甲磺酸多沙唑嗪(Dox)缓释片在Beagle犬体内的药动学,评价其生物等效性。方法 8条健康Beagle犬,采用双周期、双交叉、单剂量分别ig Dox缓释片受试制剂或参比制剂4 mg;建立血浆中Dox液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)检测方法,进行方法精密度、准确度、回收率、基质效应、稳定性方法学验证;测定给药前(0 h)及给药后2、3、4、5、6、8、10、12、14、16、24、36、48、72 h血浆中Dox经时血药浓度,运用DAS3.2.8计算其药动学参数,并评价其生物等效性。结果 LC-MS/MS方法学经验证符合检测要求。主要药动学参数如下:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(29.998±3.725)、(31.207±5.586) ng/mL, Tmax分别为(11.5±2.33)、(11.25±1.035) h, AUC0-t分别为(528.549±84.526)、(539.852±94.232) ng·h/mL;受试制剂AUC0-t、AUC0-∞和Cmax的90%置信区间分别为参比制剂相应参数的84.6%～113.9%、88.6%～107.5%和90.2%～104%,均在80%～125%范围内。结论 Dox缓释片受试制剂与参比制剂生物等效。

八宝丹联合α_1肾上腺素能受体阻滞剂治疗ⅢB型慢性前列腺炎的临床研究

目的探讨八宝丹胶囊联合α_1肾上腺素能受体阻滞剂治疗ⅢB型慢性非细菌性前列腺炎疗效。方法选择符合美国国立卫生研究院(NIH)诊断标准的ⅢB型慢性前列腺炎患者136例,按照就诊顺序随机分为治疗组和对照组,每组68例,治疗组给予口服八宝丹胶囊0.6 g/次,3次/d,甲磺酸多沙唑嗪缓释片4 mg,1次/d。对照组给予口服甲磺酸多沙唑嗪缓释片4 mg,1次/d。2组疗程均为12周。评价2组NIH-慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI),比较2组疗效。结果 2组治疗后NIH-CPSI总评分较治疗前明显降低(P均<0.05),且治疗组较对照组降低更明显(P均<0.05)。2组有效率比较差异有统计学意义(P均<0.05)。2组均未见肝肾功能异常及不良事件发生。结论八宝丹胶囊联合α_1肾上腺素能受体阻滞剂治疗ⅢB型慢性非细菌性前列腺炎较单一用药疗效明显,且无明显不良反应。

中西医结合治疗慢性前列腺炎80例临床观察

目的:观察中西医结合在慢性前列腺炎治疗中的效果。方法:随机将80例慢性前列腺炎患者分为对照组与观察组各40例,两组均采用甲磺酸多沙唑嗪缓释片治疗,观察组在此基础上加六味地黄丸治疗,观察两者临床效果,比较慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)评分、炎性因子水平、最大尿流率及平均尿流率变化。结果:观察组、对照组治疗总有效率分别为92.5%、70%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组NIH-CPIS评分显著下降(症状评分、疼痛症状评分、排尿症状评分),观察组下降程度明显大于对照组(P<0.05);治疗后,两组TNF-α、IFN-r及IL-8水平均显著改善,观察组改善程度明显大于对照组(P<0.05);治疗后,两组最大尿流率及平均尿流率与治疗前比较明显增加,观察组增加程度显著大于对照组(P<0.005)。结论:中西医结合治疗慢性前列腺炎效果确切,可降低炎症因子水平,改善临床症状,可推广使用。

前列腺电切术后甲磺酸多沙唑嗪联合双氯芬酸钠治疗术后膀胱痉挛的疗效及安全性

目的:探究与分析前列腺电切术(electro-prostatectomy, TURP)术后口服甲磺酸多沙唑嗪缓释片联合双氯芬酸钠栓肛塞治疗术后膀胱痉挛的临床疗效及安全性。方法:选取本院2020年3月至2022年5月收治的接受TURP患者110例,采取随机数字表法分为对照组与观察组,每组各55例,对照组实施TURP术后口服甲磺酸多沙唑嗪缓释片治疗,观察组在其基础上加用双氯芬酸钠栓肛塞治疗,对比两组术后膀胱痉挛发生时间及次数、视觉模拟评分法(visual analogue scale, VAS)评分、膀胱冲洗液变淡时间、导管留置时间、术后住院时间以及不良反应发生率。结果:观察组术后0~24 h、术后24~78 h、术后48~72 h分别与对照组术后0~24 h、术后24~78 h、术后48~72 h相比,术后膀胱痉挛发生持续时间较短,术后膀胱痉挛次数较少,VAS评分较低,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组与对照组相比术后膀胱冲洗液变淡时间、导管留置时间及术后住院时间均较短,差异有统计学意义(P<0.05)。两组术后不良反应发生率相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:TURP术后应用甲磺酸多沙唑嗪联合双氯芬酸钠治疗术后膀胱痉挛的效果突出,可有效缩短膀胱痉挛的发生时间,降低发病次数,缓解疼痛程度,缩短各临床症状时间,且用药期间并未增加不良反应,安全性较高。

扶正化积癃闭汤治疗良性前列腺增生正虚瘀结证的临床疗效

目的:评价扶正化积癃闭汤治疗良性前列腺增生(BPH)正虚瘀结证的临床疗效及安全性。方法:94例BPH患者随机分为对照组和观察组,各47例。对照组患者口服甲磺酸多沙唑嗪缓释片口服治疗,观察组患者在对照组治疗基础上联合口服扶正化积癃闭汤。两组均连续治疗8周,在治疗前后对国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、最大尿流率(Qmax)、膀胱残余尿量(RUV)、中医证候积分、中医单项症状评分及心电图、肝肾功能等指标变化进行评估,以评价两组临床疗效及安全性。结果:治疗8周后,对照组总有效率63.64%(28/44),观察组总有效率84.44%(38/45);两组临床疗效比较,观察组优于对照组(Z=-2.17,P=0.030);总有效率比较,观察组优于对照组(χ^(2)=5.026,P<0.05)。与同组治疗前比较,治疗后两组患者的IPSS评分、QOL评分、RUV水平及中医证候积分均明显下降,Qmax明显升高(P<0.05)。与对照组治疗后比较,观察组的IPSS、QOL、RUV及中医证候积分均明显降低(P<0.05),Qmax明显升高(P<0.05)。与本组治疗前比较,观察组中医单项症状评分均明显降低(P<0.05),对照组仅有夜尿频数、排尿困难、尿线变细、尿后余沥症状评分降低(P<0.05);与对照组治疗后比较,观察组的主证夜尿频数,次证神疲乏力、畏寒肢冷、小腹不适、大便不成形症状评分降低(P<0.05)。研究中未观察到使用扶正化积癃闭汤相关不良反应。结论:扶正化积癃闭汤治疗良性前列腺增生正虚瘀结证有较好的疗效,能够改善患者临床症状,提高生活质量,且临床应用安全可靠。