多潘立酮胶囊联合替普瑞酮对慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生患者的临床研究

目的观察多潘立酮胶囊联合替普瑞酮对慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生患者的临床疗效。方法将86例慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生患者分为对照组和试验组,每组43例。对照组给予多潘立酮10 mg,tid,口服,持续治疗8周。试验组在对照组的基础上给予替普瑞酮50 mg,tid,口服,持续治疗8周。观察2组患者的临床疗效、症状积分、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-8(IL-8)、胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ(PGR)及药物不良反应发生情况。结果治疗后,试验组和对照组总有效率分别为90.70%(39例/43例)和72.09%(31例/43例),差异有统计学意义(P<0.05)。试验组和对照组症状积分分别为(8.48±1.15),(12.64±1.65)分,TNF-α分别为(1.13±0.15),(1.88±0.26)mg·L^(-1),IL-8分别为(7.62±0.94),(8.86±1.80)ng·L^(-1),PGR分别为27.16±4.07,22.40±2.68,差异均有统计学意义(均P<0.05)。2组均有腹痛、恶心、口干、头昏发生,对照组和试验组的药物不良反应率分别为18.60%(8例/43例)和9.30%(4例/43例),差异无统计学意义(P>0.05)。结论多潘立酮胶囊联合替普瑞酮对慢性萎缩性胃炎伴肠化患者的疗效确切,能够有效调节TNF-α、IL-8水平,提高PGR。

多潘立酮自乳化软胶囊Beagle犬体内药物动力学研究

目的:对自制多潘立酮自乳化软胶囊进行Beagle犬体内药物动力学研究。方法:Beagle犬采用随机双交叉试验方法,对受试制剂(自制多潘立酮自乳化软胶囊)及参比制剂(法国杨森多潘立酮片剂)采用HPLC-MS法测定给药后不同时间的血药浓度,并用DAS 2. 0拟合药物动力学参数。结果:受试制剂:T_(1/2z)=89±12min,Cmax=59. 20±9. 66μg/L,Tmax=90±21min,AUC(0-∞)=11849. 71±1884. 22μg/(L·min)。参比制剂:T_(1/2z)=107±54min,Cmax=41. 80±8. 83μg/L,Tmax=120±21min,AUC(0-∞)=6376. 02±1341. 95μg/(L·min)。结论:多潘立酮软胶囊AUC曲线下面积明显高于法国杨森产品,其口服生物利用度有所提高。