多烯酸乙酯软胶囊的抗氧化剂研究

目的分析比较多烯酸乙酯软胶囊国内外同类产品的过氧化值、甲氧基苯胺值以考察其氧化稳定性。方法采用TSK gel ODS-100V色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇—水(98∶2,V/V)测定多烯酸乙酯软胶囊样品中维生素E的结构形式;初步评价生育酚醋酸酯、α-生育酚作为辅料对ω-3多不饱和脂肪酸乙酯类药物抗氧化作用的影响。结果国产样品中添加的抗氧化剂的主要结构形式为醋酸酯结构,国外同类样品抗氧化剂主要为游离的α-生育酚;生育酚醋酸酯的抗氧化效果不如生育酚的效果佳,维生素E的结构形式对ω-3多不饱和脂肪酸乙酯类药物抗氧化作用有直接影响。结论本研究为科学评价多烯酸乙酯软胶囊中抗氧化剂添加的合理性提供了依据,对有效控制该类药品质量具有积极意义。

多烯酸乙酯软胶囊对精神分裂症并代谢综合征的早期干预效果研究

目的探讨多烯酸乙酯软胶囊对精神分裂症并代谢综合征的早期干预效果。方法 100例精神分裂症并代谢综合征患者,随机分为研究组和参照组,各50例。参照组患者行氯氮平、奥氮平、利培酮、氨磺必利+安慰剂干预治疗,研究组患者在参照组基础上采用多烯酸乙酯软胶囊治疗。比较两组患者治疗前后空腹血糖、总胆固醇。结果治疗前,研究组患者的空腹血糖为(14.8±0.3)mmol/L,总胆固醇值为(8.8±1.3)mmol/L,参照组患者的空腹血糖为(14.4±0.3)mmol/L,总胆固醇值为(8.8±1.3)mmol/L;治疗4周后,研究组患者的空腹血糖为(10.8±0.3)mmol/L,总胆固醇值为(8.2±1.0)mmol/L,参照组患者的空腹血糖为(14.0±0.3)mmol/L,总胆固醇值为(8.7±1.2)mmol/L;治疗8周后,研究组患者的空腹血糖为(8.2±0.2)mmol/L,总胆固醇值为(7.7±1.0)mmol/L,参照组患者的空腹血糖为(13.4±0.3)mmol/L,总胆固醇值为(8.2±1.3)mmol/L;治疗12周后,研究组患者的空腹血糖为(5.5±0.1)mmol/L,总胆固醇值为(5.3±0.7)mmol/L,参照组患者的空腹血糖为(5.9±0.3)mmol/L,总胆固醇值为(6.5±0.7)mmol/L;治疗前,两组患者的空腹血糖、总胆固醇值比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗4、8、12周后,研究组患者空腹血糖、总胆固醇值均低于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论多烯酸乙酯软胶囊对精神分裂症并代谢综合征患者的早期干预有积极的效果,在临床上值得有效推广。

高效液相色谱-荧光检测法同时测定多烯酸乙酯软胶囊中4种生育酚的含量

目的：建立多烯酸乙酯软胶囊中4种生育酚的HPLC含量测定方法,同时对不同厂家产品中4种生育酚（α、β、γ、δ-生育酚）的含量进行比较。方法：采用色谱柱为MERCK Lichro CART 250-4硅胶柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为正己烷-异丙醚（80∶20）,流速1.0 m L·min-1,柱温25℃,荧光检测器激发波长298 nm,发射波长325 nm。结果：4种生育酚的质量浓度均在40～1 000 ng·m L-1范围内线性关系良好（r〉0.999）;检出限分别为7.0、6.0、6.2、6.2 ng·m L-1;加样平均回收率为90.1%～99.7%。国内不同厂家的α-生育酚的含量范围为1.92～32.95μg·g-1,γ-生育酚范围为1.23～21.22μg·g-1,δ-生育酚范围为0.83～13.05μg·g-1,β-生育酚均未检出,国外同类品种中α-生育酚的含量约为1 800μg·g-1。结论：本文建立的生育酚的高效液相色谱-荧光检测法具有较高的灵敏度、精密度和准确性,可作为有效控制ω-3多不饱和脂肪酸乙酯类药物的产品质量的检测方法。